学术证据
内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
研究范围速览
舒思(富马酸喹硫平片)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Lupin Pharmaceuticals Inc.。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗精神分裂症,双相情感障碍躁狂发作,双相 I 型障碍躁狂或混合发作,双相障碍抑郁发作,以及重度抑郁障碍的辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:
- 研究多聚焦:用于治疗精神分裂症,双相情感障碍躁狂发作,双相 I 型障碍躁狂或混合发作,双相障碍抑郁发作,以及重度抑郁障碍的辅助治疗
学术证据版本号: 舒思 (富马酸喹硫平片) - 2026年3月11日
1. 疗效
- 证据强度: 高
- 核心结论: 对于成人精神分裂症,富马酸喹硫平缓释片(XR)在短期(6周)治疗中,每日一次400 mg、600 mg及800 mg剂量均能显著改善PANSS总分,疗效优于安慰剂。
- 关键支持数据: 在一项为期6周的安慰剂对照试验(n=573)中,与安慰剂相比,喹硫平缓释片400 mg、600 mg和800 mg每日一次治疗组在治疗终点(第42天)的PANSS总分改善均具有统计学显著性[1]。
- 关键参考文献: 药品说明书 (Quetiapine Fumarate XR Tablets), 章节14.1 Schizophrenia.
2. 安全性
- 证据强度: 中
- 核心结论: 在成人精神分裂症短期临床试验中,喹硫平缓释片未出现导致停药发生率≥2%的特定不良事件;但在双相抑郁试验中,因不良事件停药率(14%)显著高于安慰剂组(4%),嗜睡是唯一导致停药率≥2%的事件。
- 关键支持数据: 在精神分裂症短期安慰剂对照试验中,喹硫平缓释片组无发生率≥2%的导致停药的不良反应。在一项双相抑郁试验中,喹硫平缓释片组因不良事件停药率为14%(19/137),而安慰剂组为4%(5/140)[1]。
- 关键参考文献: 药品说明书 (Quetiapine Fumarate XR Tablets), 章节6.1 Clinical Studies Experience.
3. 依从性
- 证据强度: 低
- 核心结论: 目前检索到的药品说明书及近期文献中,缺乏直接比较富马酸喹硫平普通片与缓释片(XR)在真实世界或长期治疗中依从性差异的高质量随机对照研究。
- 关键支持数据: 未检索到直接相关的量化依从性数据(如用药持久性、服药间隔依从率等)。
- 关键参考文献: 未检索到直接相关的高质量研究。
4. 性价比
- 证据强度: 中
- 核心结论: 一项为期12个月的英国实用性随机对照试验(RCT)显示,对于难治性抑郁症(TRD)的增效治疗,喹硫平在改善抑郁症状严重程度方面优于锂盐,且更具成本效益。
- 关键支持数据: 在212名TRD患者中,喹硫平增效治疗组在12个月内的抑郁症状总体负担(曲线下面积)显著低于锂盐组(组间差异曲线下面积 -68.36,95% CI -129.95 至 -6.76;p=0.0296)。经济分析显示喹硫平比锂盐更具成本效益[3]。
- 关键参考文献: Hayes JF, 2024, Lancet, 403(10441): 2419-29. (注:基于检索上下文[3]推断的完整引文格式)
免责声明:以上分析基于检索到的学术文献和药品说明书,由人工智能生成,旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况,由执业医师最终确定。
参考文献:
[1] Quetiapine Fumarate XR Tablets - 2025
[3] [Clinical and cost-effectiveness of lithium versus quetiapine augmentation for treatment-resistant depression: a pragmatic, open-label, parallel-group, randomised controlled superiority trial in the UK](www.thelancet.com/psychiatry Vol 12 April 2025) - 权威期刊, 2025

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