泰索帝(多西他赛注射液)

泰索帝(多西他赛注射液)

1支/盒(20mg/0.5ml/支), 1支/盒(80mg/2.0ml/支)

生产企业:Aventis Pharma S.A.

批准文号:国药准字HJ20140086

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

泰索帝(多西他赛注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Aventis Pharma S.A.。常见涉及的适应症/场景包括:用于局部晚期或转移性乳腺癌;非小细胞肺癌;激素难治性转移性前列腺癌及晚期胃腺癌的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于局部晚期或转移性乳腺癌
  • 常见用于:非小细胞肺癌
  • 常见用于:激素难治性转移性前列腺癌及晚期胃腺癌的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:多西他赛注射液(中文),Docetaxel Injection(英文);商品名:泰索帝® (Taxotere®);INN名称:Docetaxel;剂型:注射液(浓缩液),给药途径:静脉输注,常用规格:20 mg/mL,0.5 mL: 20 mg,4 mL: 80 mg;药理分类关键词:抗微管药物、CYP3A4代谢。

【适应症】

适应症包括:1. 局部晚期或转移性乳腺癌(二线及以后);2. HER2阳性转移性乳腺癌联合曲妥珠单抗(一线);3. 术后辅助化疗联合阿霉素及环磷酰胺;4. 非小细胞肺癌二线单药;5. 激素难治性转移性前列腺癌联合强的松;6. 晚期胃腺癌一线联合顺铂和5-氟尿嘧啶;中美适应症基本一致,美国表述为mCRPC。

【用法用量】

静脉输注,推荐输注时间1小时,成人标准剂量60-100 mg/m²,基于BSA计算,每3周方案;常见剂量:乳腺癌60-100 mg/m²、非小细胞肺癌75 mg/m²、前列腺癌75 mg/m²、胃癌60 mg/m²;剂量调整:发生发热性中性粒细胞减少或严重皮肤/神经毒性时减量;肝功能不全禁用:胆红素 > ULN 或 AST/ALT > 1.5 × ULN + ALP > 2.5 × ULN;预处理要求:地塞米松 8 mg 口服,每日2次,治疗前1天开始,持续3天;给药前必须检查全血细胞计数和肝功能。

【安全性】

禁忌:对多西他赛或聚山梨酯80过敏、中性粒细胞 < 1,500/mm³、严重肝功能损害;黑框警告:治疗相关死亡、肝毒性、中性粒细胞减少、超敏反应、体液潴留;严重不良反应包括肝毒性、严重中性粒细胞减少、致命性过敏反应、继发性恶性肿瘤、严重神经毒性、囊样黄斑水肿;常见不良反应:中性粒细胞减少、贫血、发热性中性粒细胞减少、神经病变、体液潴留、乏力、脱发、恶心、腹泻;关键监测指标:全血细胞计数、肝功能、监测过敏反应及神经毒性。

【药物相互作用】

多西他赛经CYP3A4代谢;与CYP3A4强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)合用可能显著升高血药浓度,增加毒性风险;与强效诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英)合用可能降低疗效;结论:避免与强效抑制剂合用,慎用强效诱导剂,需密切监测。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期建议停止哺乳;儿童用药未确立;老年患者无显著PK差异,但对毒性更敏感;肝功能不全禁用或慎用;肾功能不全:轻中度无需调整,重度需谨慎。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:结合微管蛋白,促进微管聚合并抑制解聚,抑制有丝分裂;PK:分布容积113 L,清除率18 L/h/m²,半衰期约116小时,主要经粪便排泄;非临床毒理:胚胎-胎儿毒性、致畸性、生育力损害。[修订与来源提示] 最新参考标签更新日期为2025年9月24日和2025年5月27日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

「关于依从性的证据相对有限,但资料表明完成化疗周期可改善PFS,且基于PKPD的预测模型可用于中性粒细胞减少的风险分层与G-CSF预防,进而提升用药完成率。早期单臂研究(Zanidatamab+docetaxel)显示高ORR(90.9%)但需RCT确认。总体上,docetaxel在成本可及性方面仍具优势,注意消化道毒性与周围神经毒性管理。」
李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「用药安全性不可忽视:骨髓抑制和发热性中性粒细胞减少为主要限制性毒性,FAERS信号分析亦提示抑郁相关风险(ROR=3.7)。RCT与真实世界数据显示疗效稳健(围手术期与前列腺癌等阶段均有生存学证据),而完成4周期FLOT与PFS改善相关(RWS p=0.011),因此支持性护理与个体化G-CSF策略对依从性至关重要。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

张悠然
「对我来说疗效比较稳定,几个周期后肿瘤指标下降明显。虽然是静脉输液,但每三周一针,安排上能接受。副作用有点恶心和乏力,但配合止吐和营养支持后可控,总体感觉值得,价格也还算合理。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
王瑜瑶
「用了几周期感觉效果一般,对症状没有太大改善。每次输液时间长,复查和住院安排也麻烦。副作用挺重的,恶心、食欲差还有明显脱发和血象下降,生活质量受影响。感觉费用和不适有点不成正比。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.5ml:20mg
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
¥ 未知
可报销