「毒性为临床主要限制:多中心数据提示移植人群骨髓抑制发生率高(≈39%),婴幼儿严重中性粒细胞减少约18%,且与NUDT15变异有关。疗效方面,短程(val)ganciclovir对cCMV预防晚发听力有支持,成人重症及长期获益仍需NIRVANA等RCT验证。临床应基于肾功能、TDM与基因检测个体化给药以平衡疗效与安全,成本-效果证据尚不足。」

生产企业:上海罗氏制药有限公司
批准文号:国药准字H20150330
内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海罗氏制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:治疗成人获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎,预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV病。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:治疗成人获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 患者的巨细胞病毒 (CMV) 视网膜炎,预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV病
【药品名称与基本信息】
盐酸缬更昔洛韦片(Valganciclovir Hydrochloride Tablets),商品名:万赛维®(Valcyte®),INN:Valganciclovir。剂型为薄膜包衣片剂,口服给药,常用规格为450 mg。药理分类为抗病毒药,作用机制为更昔洛韦的L-缬氨酰酯前体药物,通过抑制CMV DNA复制发挥作用。
【适应症】
用于治疗成人AIDS患者的活动性巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(诱导和维持治疗),并用于预防高危实体器官移植(肾脏、心脏、肾脏-胰腺)患者的CMV病(成人及特定儿科患者)。
【用法用量】
成人CMV视网膜炎诱导治疗:900 mg每日两次口服,维持治疗:900 mg每日一次口服。实体器官移植预防:900 mg每日一次,移植后10天内开始,持续至移植后100-200天。需与食物同服。肾功能不全患者必须根据CrCl调整剂量,CrCl <10 mL/min禁用。儿童预防剂量基于BSA和CrCl计算,每日总剂量不超过900 mg。老年患者需根据肾功能调整剂量。
【安全性】
禁忌:对缬更昔洛韦、更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用;严重中性粒细胞减少(ANC <500/μL)、严重血小板减少(<25,000/μL)或严重贫血(Hb <8 g/dL)者禁用;CrCl <10 mL/min禁用。黑框警告:严重血液学毒性、生育能力损害、胎儿毒性、致突变性和致癌性。常见不良反应包括腹泻、发热、疲劳、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、头痛、呕吐等。严重不良反应包括骨髓抑制、急性肾衰竭、再生障碍性贫血、惊厥、精神异常、视网膜脱离、脓毒症。治疗期间需定期监测全血细胞计数及肾功能。
【药物相互作用】
与环孢素、两性霉素B、齐多夫定合用可能加重骨髓抑制或肾毒性;与丙磺舒合用可能升高更昔洛韦血药浓度。
【特殊人群】
孕妇禁用,育龄男女需避孕;哺乳期妇女应暂停哺乳;儿童仅用于高危肾脏和心脏移植预防,不推荐用于治疗儿童CMV视网膜炎;老年患者应根据肾功能调整剂量;肝功能不全患者安全性未知;肾功能不全患者需根据CrCl调整剂量。[药理毒理]MOA:缬更昔洛韦转化为更昔洛韦后,通过竞争性抑制病毒DNA聚合酶并掺入病毒DNA终止复制。PK:口服后迅速转化为更昔洛韦,与食物同服吸收增加;主要经肾排泄,半衰期4-8小时。非临床毒理显示致突变性、致癌性及生殖毒性。[修订与来源提示]说明书最近一次修订日期为2020年10月(中文),英文说明书更新至2025年12月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「基于真实世界与队列研究,万赛维可有效降低CMV病毒载量并在cCMV短程治疗中减少部分晚发性听力损失;但在D+/R-肾移植预防中仍报道34.1% DNAemia。口服便捷,需按eGFR与TDM调整(欠剂量与DNAemia相关,OR=1.04)。骨髓抑制负担显著(移植队列myelotoxicity≈39%,婴儿SN≈18%),增加监测与潜在住院成本,经济性证据不足。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「这次按说明用万赛维控制生殖器疱疹复发,起效比想象慢一些,几天才见明显好转。服药后有一两天恶心和轻微头晕,影响食欲。片剂方便,但副作用让我有点纠结,性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「服用万赛维治疗唇疱疹,第二天就感觉水泡不那么疼了,三天内明显好转。片剂一次一粒、携带方便,服用时只在开始两天有轻微头晕与胃部不适,之后就没什么问题。总体觉得效果好、用起来也方便,性价比还行。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

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