沃士韦（索磷维伏片（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦））

【药品名称与基本信息】

通用名：索磷布韦维帕他韦伏西瑞韦片（英文：Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir Tablets）；商品名：Vosevi® (沃士韦)；INN名称：Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir。剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，规格：400 mg / 100 mg / 100 mg。药理分类：直接抗病毒药物（DAA）复方制剂，作用靶点为HCV NS5B、NS5A、NS3/4A。

【适应症】

用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，适用于基因型1、2、3、4、5或6型，适用于无肝硬化或伴代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的成年患者，且既往接受过含HCV NS5A抑制剂的治疗方案，或基因1a或3型既往接受过含索磷布韦但不含NS5A抑制剂的治疗方案。

【用法用量】

【安全性】

禁用于对任一成分过敏者、与胺碘酮联用、重度肝功能不全（Child-Pugh C级）。黑框警告：与胺碘酮联用可能导致严重症状性心动过缓。常见不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心。严重不良反应包括肝毒性、HBV再激活、与胺碘酮联用的心脏风险。治疗期间需监测HCV RNA、肝功能（ALT、AST、胆红素）、肾功能，合并HBV感染患者需监测HBV DNA。

【药物相互作用】

与胺碘酮联用禁用；与抗酸剂需间隔至少4小时服用；避免与强效P-gp或CYP诱导剂（如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英）联用；与强效OATP1B1/3抑制剂（如环孢素）需谨慎；与瑞舒伐他汀联用可能增加肌病/横纹肌溶解风险。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期妇女尚无足够数据；儿童安全性有效性未确定；老年患者一般无需调整，但部分个体可能更敏感；肝功能不全（Child-Pugh A/B）无需调整，Child-Pugh C禁用；肾功能不全（CKD G1-G5）无需调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制HCV NS5B RNA聚合酶、NS5A蛋白、NS3/4A蛋白酶。与食物同服显著提高生物利用度；主要代谢途径为CES1、CYP2B6、CYP2C8、CYP3A4；主要排泄途径为肾脏（索磷布韦）和粪便（维帕他韦、伏西瑞韦）；半衰期分别为：索磷布韦0.5小时、GS-461203 27小时、维帕他韦15小时、伏西瑞韦33小时。[修订与来源提示] 本说明书信息基于截至2025年4月的药品标签。