「这块索华迪在丙肝治疗里算是个老熟人了,疗效这块没得说,联合用药基本能覆盖所有基因型,SVR率较高,连肝移植和失代偿患者都敢上,说明适应症挺广的。安全性也还行,常见不良反应多是头痛、疲劳这种轻度的,就是跟胺碘酮联用得小心点,别出啥大问题。依从性方面,一天一次的方案确实让不少患者省心不少。」
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患者向要点速览
索华迪(索磷布韦片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):北京凯因科技股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于无肝硬化或代偿期肝硬化慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,包括初治及经治患者,必须与其他药品联合使用。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:适用于无肝硬化或代偿期肝硬化慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者,包括初治及经治患者,必须与其他药品联合使用
【药品名称与基本信息】
通用名称:索磷布韦片(Sofosbuvir Tablets);商品名:索华迪;INN:Sofosbuvir;剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;规格:0.4g(400mg);药理分类:HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂。
【适应症】
适用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括无肝硬化或代偿期肝硬化患者;用于初治及经治患者;必须与其他药物(如利巴韦林、聚乙二醇干扰素α)联合使用,不推荐单药治疗;适用于12至<18岁青少年;可用于肝移植成人患者(推荐与利巴韦林联合使用24周)、HIV/HCV合并感染患者、等待肝移植的患者。
【用法用量】
成人及12至<18岁青少年:每日一次,每次400mg,口服,应随食物服用;不建议减少剂量;联合利巴韦林时应根据其信息调整;重度肾功能损害(eGFR <30 mL/min/1.73m²)或终末期肾病患者安全性未确定;肝移植患者推荐联合利巴韦林24周,利巴韦林剂量可上调至每日1000-1200mg。
【安全性】
禁忌:对索磷布韦或任何辅料过敏者禁用;禁止与强效P-gp诱导剂(如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣约翰草)合用;黑框警告:与胺碘酮联用可能导致严重心动过缓和心脏传导阻滞,尤其在使用β受体阻滞剂或有心脏病史的患者中;严重不良反应包括心律失常、重度贫血(血红蛋白<10g/dL);常见不良反应包括疲劳、头痛、恶心、失眠、贫血等;关键监测指标:血常规、肝肾功能、心率。
【药物相互作用】
索磷布韦为P-gp和BCRP底物;强效P-gp诱导剂(如利福平、卡马西平)显著降低其浓度,禁止合用;中度P-gp诱导剂(如莫达非尼、奥卡西平)可能降低其浓度,不推荐合用;与胺碘酮合用可能导致严重心动过缓,需密切监测。
【特殊人群】
妊娠及哺乳期妇女:说明书未提供相关信息;儿童:12至<18岁青少年安全性与成人一致,12岁以下儿童未确定;老年人无需调整剂量;肝功能不全(Child-Pugh A/B/C)无需调整剂量,失代偿性肝硬化未确定;重度肾功能损害或ESRD患者安全性未确定。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)—只保留检索有用结论] 作用机制:索磷布韦在体内代谢为活性三磷酸代谢物GS-461203,嵌入HCV RNA链导致复制终止;PK:随餐服用AUC增加约2倍,推荐随餐服用;主要经肾脏排泄,半衰期分别为0.4小时(索磷布韦)和27小时(GS-331007);[修订与来源提示] 核准日期:2020年03月17日;修改日期:2020年11月20日、2020年11月23日、2021年12月02日、2022年11月02日;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
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以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
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「用法很简单,按医生指示一天一片就行,但常需要和其他药物联用才能更稳妥。吃药期间出现过短暂的恶心、食欲下降,几天后缓解。总体上见效不错,但性价比一般,费用压力大,需要提前准备。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「服用索华迪后,病毒量下降速度明显,症状改善也挺快;服用方便,一天一片,对日常影响小。期间偶尔有乏力和轻微头痛,但都能忍受。主要槽点是价格偏高,长期治疗负担较大。对我来说疗效和耐受性比较平衡。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

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