维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊)

维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊)

30粒/盒(20mg/粒)

生产企业:Catalent Pharma Solutions, LLC

批准文号:国药准字HJ20200001

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

维达全(氯苯唑酸葡胺软胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Catalent Pharma Solutions, LLC。常见涉及的适应症/场景包括:用于延缓I期(无需辅助行走)转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)患者的周围神经功能损害。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于延缓I期(无需辅助行走)转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)患者的周围神经功能损害

【药品名称与基本信息】

氯苯唑酸葡胺软胶囊(Tafamidis Meglumine Soft Capsules),商品名:维达全® / Vyndaqel®,INN:Tafamidis Meglumine,剂型:软胶囊,给药途径:口服,常用规格:20 mg,药理分类:转甲状腺素蛋白(TTR)稳定剂。

【适应症】

用于延缓I期(无需辅助行走)转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)患者的周围神经功能损害;适用于成人患者。不同国家适应症不同:中国说明书批准用于ATTR-PN,而美国及另一中国说明书批准用于ATTR-CM。

【用法用量】

口服,每日一次,20 mg,空腹或餐后服用均可,整粒吞服。≥65岁老年人无需调整剂量。轻、中度肝功能不全无需调整剂量,重度肝功能不全慎用;肾功能不全无需调整剂量,重度(CrCl ≤ 30 mL/min)数据有限。氯苯唑酸(61mg)和氯苯唑酸葡胺(20mg)不能按毫克数直接替换使用。

【安全性】

禁忌:对活性成分或辅料过敏者禁用。注意事项:动物实验显示有胚胎-胎仔毒性,妊娠期禁用;哺乳期禁用;有生育能力女性需避孕至停药后1个月。严重不良反应未提及,常见不良反应不多于安慰剂。关键监测指标:妊娠状态、肝肾功能、药物相互作用。

【药物相互作用】

氯苯唑酸是BCRP抑制剂,与BCRP底物(如甲氨蝶呤、瑞舒伐他汀、伊马替尼)联用可能增加后者毒性风险,需监测毒性迹象并考虑调整剂量。

【特殊人群】

妊娠禁用,哺乳禁用,有生育能力女性需避孕至停药后1个月;儿童用药安全性及有效性未确立;肝功能重度不全慎用;肾功能重度不全数据有限。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为选择性TTR稳定剂,稳定TTR四聚体以抑制淀粉样纤维形成。食物不影响吸收,半衰期约49小时,主要经粪便排泄。[修订与来源提示] 核准日期:2020年02月05日,最新修改日期:2025年07月01日。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

钱阳阳

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「这块药在ATTR-PN I期患者里确实有点东西,神经病变进展能稳住,生活质量也跟着提了上来。18个月的试验数据挺扎实,NIS-LL评分变化比安慰剂组好不少,算是有实打实的疗效支撑。安全性这块,和安慰剂差不多,不良反应多是轻中度,肝肾心电图都没啥大问题,用着放心。每日一次的口服方案理论上对依从性有帮助,但真要和其他治疗方式比,还得看更多头对头研究。至于性价比,目前资料不多,不过按现有数据看,经济负担可能不轻,得结合患者具体情况权衡。」
吴浚豪医师

肝病 · 医师

「总体耐受性良好,早期/扩大入组队列报告治疗相关不良事件约7.6%,严重停药少见;同时需警惕与他汀类或某些心衰药物的相互作用(8,10,4)。临床结局方面,12个月KCCQ提高约4.7分,NT‑proBNP呈抑制趋势(几何比0.80),CMR显示ECV进展减缓,死亡获益随随访累积(1,3)。口服QD方便,但因高单价,性价比需结合本地卫生经济学分析。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

杨曼丽
「开始服用时感觉有点困倦和恶心,疗效对我只有中等,症状缓解慢,连续服用三四天才见变化。服用方式一般,早晚各一次还算能接受。总体性价比一般,若对副作用敏感要谨慎。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
刘晓晴
「用了一个星期,主要是缓解炎症和不适,对我效果还算明显,吃后两天能感觉好转。胶囊服用方便,次数不多,出门携带也方便。副反应有一点轻微胃部不适,休息后消失。总体觉得效果和价格比较匹配,适合轻中度症状的人群。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
61 mg
Catalent Pharma Solutions, LLC
¥ 542.00