怡万之(注射用厄他培南)

怡万之(注射用厄他培南)

1g/瓶(1g/瓶)

生产企业:Laboratoires Merck Sharp Dohme Chibret (Mirabel)

批准文号:国药准字H20120260

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

怡万之(注射用厄他培南)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Laboratoires Merck Sharp Dohme Chibret (Mirabel)。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗成人及3个月及以上儿科患者由敏感菌株引起的中度至重度复杂性腹腔内感染;复杂性皮肤及皮肤结构感染;社区获得性肺炎;复杂性尿路感染和急性盆腔感染,以及用于择期结直肠手术后手术部位感染的预防。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:适用于治疗成人及3个月及以上儿科患者由敏感菌株引起的中度至重度复杂性腹腔内感染
  • 研究多聚焦:复杂性皮肤及皮肤结构感染
  • 研究多聚焦:社区获得性肺炎
  • 研究多聚焦:复杂性尿路感染和急性盆腔感染,以及用于择期结直肠手术后手术部位感染的预防

学术证据版本号: 怡万之 (注射用厄他培南) 2026-03-10

疗效

  1. 证据强度: 高
  2. 核心结论: 在儿童复杂性腹腔感染(cIAI)的初始经验性治疗中,厄他培南的疗效与β-内酰胺类抗生素相当,被权威指南推荐为一线选择。
  3. 关键支持数据: 一项纳入15项研究(共2,528例3个月至18岁患者)的Meta分析显示,对于复杂性腹腔感染(主要为穿孔性阑尾炎)等细菌感染,厄他培南的治疗成功率与β-内酰胺类抗生素相似,未显示出统计学差异[1]。
  4. 关键参考文献: 2025 Surgical Infection Society (SIS) Guideline: Prevention and Management of Pediatric Intra-abdominal Infections (Update)[1]。

安全性

  1. 证据强度: 高
  2. 核心结论: 厄他培南在成人和儿童患者中的总体安全性良好,最常见的不良反应为胃肠道反应和输注部位反应,严重不良反应发生率低。
  3. 关键支持数据: 在成人临床试验中,最常见(≥5%)的药物相关不良事件为腹泻(5.5%)、输注静脉并发症(3.7%)、恶心(3.1%)和头痛(2.2%)。因不良事件停药率为4.7%。癫痫发作报告率为0.5%[2]。儿科患者的安全性特征与成人相似,最常见药物相关不良事件为腹泻(6.5%)和输注部位疼痛(5.5%)[2]。
  4. 关键参考文献: Ertapenam药品说明书(Revised: 9/2025)[2]。

依从性

  1. 证据强度: 中
  2. 核心结论: 每日一次的给药方案(q24h)是厄他培南的核心依从性优势,在多项感染适应症的临床试验中作为标准方案应用,可能简化住院或门诊肠外抗菌治疗的管理。
  3. 关键支持数据: 在治疗成人继发性腹腔感染、复杂性皮肤及皮肤结构感染、社区获得性肺炎等适应症的随机对照试验中,厄他培南均采用1g每日一次的给药方案,并与需要每日多次给药的对照药物(如哌拉西林/他唑巴坦每6小时一次)进行了比较,证明了其每日一次方案的有效性[6]。
  4. 关键参考文献: 注射用厄他培南药品说明书(临床研究部分)[6]。

性价比

  1. 证据强度: 低
  2. 核心结论: 目前检索到的近期高质量临床学术证据中,缺乏直接评估厄他培南在复杂性腹腔感染或其他适应症中成本效益的随机对照试验或卫生经济学研究。
  3. 关键支持数据: (未检索到直接的成本-效果比、增量成本效益比或医疗资源利用相关的量化比较数据)。
  4. 关键参考文献: (暂缺)。

本分析基于检索到的学术文献生成,旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、当地病原菌流行病学及药物可及性等因素综合制定。

参考文献:
[1] 2025 SIS指南:儿童腹腔感染的预防和管理(更新版) - 外科感染学会(SIS,Surgical Infection Society), Surg Infect (Larchmt), 2025
[2] Ertapenam - 2025
[6] 注射用厄他培南