泰能（注射用亚胺培南西司他丁钠）

泰能 (注射用亚胺培南西司他丁钠) 学术证据评估 (版本: 2026-03-11)

疗效

1. 证据强度：高
2. 核心结论：亚胺培南西司他丁是治疗由碳青霉烯类敏感革兰阴性菌（包括产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌目细菌）引起的复杂腹腔内感染的有效药物，其疗效在临床研究中得到证实。
3. 关键支持数据：在一项针对复杂腹腔内感染的多中心、随机、双盲临床试验中，亚胺培南西司他丁（500 mg 每6小时一次）治疗组的临床治愈率为66% (62/94)[1]。该研究旨在证明其与头孢吡肟联合甲硝唑方案的等效性。
4. 关键参考文献：药品说明书 (Maxipime) 中引用的临床研究数据[1]。

安全性

1. 证据强度：高
2. 核心结论：亚胺培南西司他丁总体耐受性良好，但需特别关注中枢神经系统不良反应（如癫痫）以及与丙戊酸的显著药物相互作用。
3. 关键支持数据：

• 在成人临床研究中，与药物确定相关的癫痫发生率为0.4%[5]。在一项针对3个月以下婴儿的研究中，癫痫发生率报告为5.9% (8/135)[5]。
• 药品说明书明确警告，合并使用会显著降低丙戊酸血药浓度，增加癫痫发作风险，通常禁止联用[6]。

4. 关键参考文献：

• 注射用亚胺培南-西司他丁钠药品说明书 (不良反应及注意事项)[5][6]。
• 注射用亚胺培南西司他丁钠药品说明书 (药物相互作用)[6]。

依从性

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前缺乏直接比较亚胺培南西司他丁与其他碳青霉烯类药物在真实世界临床使用中依从性（如治疗完成率、因不良反应停药率）的高质量随机对照研究。其依从性主要受限于必须静脉给药和潜在的严重不良反应风险。
3. 关键支持数据：检索到的证据中未提供关于患者依从性的直接量化比较数据。依从性评估需基于其给药途径（静脉滴注，通常每6-8小时一次）和已知的安全性问题（如癫痫风险）进行间接推断。
4. 关键参考文献：暂无直接相关的高质量研究。

性价比

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前检索到的药品信息和临床研究证据中，未包含针对亚胺培南西司他丁进行药物经济学评价或与其他抗菌药物进行成本-效果比较的高质量研究数据。
3. 关键支持数据：缺乏直接的药物经济学指标，如增量成本效果比（ICER）或每位患者治疗的中位费用比较数据。
4. 关键参考文献：暂无直接相关的高质量研究。

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本评估基于当前检索到的学术文献与药品信息，由AI生成，旨在为临床决策提供参考。实际临床应用需结合患者具体情况、最新临床指南及医疗资源状况进行综合判断。

参考文献：
[1] Maxipime - 2025
[5] 注射用亚胺培南-西司他丁钠
[6] 注射用亚胺培南西司他丁钠