达芙通（地屈孕酮片）

达芙通®（地屈孕酮片）临床学术证据评估报告
版本号： 达芙通_2026-03-11

1. 疗效

• 证据强度： 中
• 核心结论： 检索到的证据显示，地屈孕酮单药治疗子宫内膜异位症相关疼痛的疗效证据有限且质量不高；然而，其在治疗孕激素缺乏相关的先兆流产方面，有中等强度的证据支持其可降低流产风险、提高活产率。
• 关键支持数据：

1. 一项针对先兆流产的Meta分析显示，使用地屈孕酮对比安慰剂/无治疗，可显著降低流产率（13.4% 比 24.1%，相对风险[RR]=0.57，95% 置信区间[CI]: 0.400.79，P<0.05）并提高活产率（81.9% 比 69.7%， RR=1.19， 95% CI: 1.061.35， P<0.05）[3]。
2. 一项针对子宫内膜异位症痛经的小型随机对照试验（RCT， n=30）显示，血府逐瘀汤加减与地屈孕酮相比，痛经有效率差异无统计学意义（RR=1.35， 95% CI: 0.98-1.85）[1]。另一项指南评论指出，评估地屈孕酮单药治疗子宫内膜异位症疼痛的RCT样本量小、证据等级不高，其疗效有待更多高质量研究验证[2]。

• 关键参考文献：

1. （未提供第一作者），2022， 孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南[3]。
2. （未提供第一作者），2022， J Obstet Gynaecol Res[2]。

2. 安全性

• 证据强度： 中
• 核心结论： 根据药品说明书及指南信息，地屈孕酮总体安全性可接受，其不良反应谱与孕激素类药物一致，但存在明确的禁忌人群，特别是严重肝功能不全患者。
• 关键支持数据：

1. 药品说明书明确指出，地屈孕酮禁用于严重肝功能障碍、肝肿瘤、Dubin-Johnson综合征、Rotor综合征、黄疸患者[4]。
2. 在绝经后激素治疗研究中，含地屈孕酮的复方制剂（雌二醇/地屈孕酮）表现出良好的安全性和耐受性，对肝肾功能、脂代谢（如降低低密度脂蛋白胆固醇）未发现明显不良影响，常见不良反应（如乳房胀痛、水肿）程度轻微[5]。

• 关键参考文献：

1. Abbott Biologicals B.V., 2013， 地屈孕酮片说明书[4]。
2. （未提供第一作者），（未提供年份）， 雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装说明书[5]。

3. 依从性

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏直接评估地屈孕酮片患者依从性的高质量前瞻性研究或比较性临床试验。
• 关键支持数据： 未检索到关于地屈孕酮服药依从率、停药原因或与同类药物依从性比较的量化研究数据。
• 关键参考文献： （该维度缺乏直接相关的高质量临床研究文献）。

4. 性价比

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏针对地屈孕酮在不同适应症中，与传统孕激素或其他治疗方案进行正式药物经济学比较（如成本-效果分析、成本-效用分析）的高质量研究。
• 关键支持数据： 未检索到包含增量成本效果比（ICER）、质量调整生命年（QALY）或直接医疗成本比较等关键药物经济学指标的研究数据。
• 关键参考文献： （该维度缺乏直接相关的高质量临床研究文献）。

---

本评估基于当前检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、最新临床指南及药物说明书综合制定。

参考文献：
[1] 子宫内膜异位症相关疼痛中医诊疗指南 - 中华中医药学刊, 2024
[2] 2022 JSOG临床实践指南：子宫内膜异位症（第3版） - 日本妇产科学会(JSOG,Japan Society of Obstetrics and Gynecology), J Obstet Gynaecol Res, 2022
[3] 孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南 - 中国医师协会生殖医学专业委员会, 中华生殖与避孕杂志.2021.41(2):95-105., 2021
[4] 地屈孕酮片
[5] 雌二醇片雌二醇地屈孕酮片复合包装 2_10mg