达英-35（炔雌醇环丙孕酮片）

达英-35 (炔雌醇环丙孕酮片) 学术证据评估 (版本: 2026-03-12)

1. 疗效

• 证据强度：中
• 核心结论：对于治疗多囊卵巢综合征（PCOS）相关的多毛症和痤疮，含醋酸环丙孕酮（CPA）的复方口服避孕药（COC）被指南列为二线选择，需权衡其疗效与静脉血栓栓塞（VTE）风险。
• 关键支持数据：根据2023年国际PCOS循证指南，含35 µg炔雌醇和醋酸环丙孕酮的制剂（如达英-35）可作为二线治疗，其推荐基于对疗效与不良反应（包括VTE风险）的平衡考量[3]。
• 关键参考文献：Monash University on behalf of the NHMRC Centre for Research Excellence in Women's Health in Reproductive Life, 2023, International evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome.

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：使用复方口服避孕药（包括达英-35）会明确增加静脉血栓栓塞（VTE）风险，该风险在用药第一年最高，且风险水平因所含孕激素种类不同而异。
• 关键支持数据：

1. 一项上市后观察性研究显示，使用含炔雌醇和左炔诺孕酮的COC（与达英-35孕激素不同）的VTE发生率为5.1例/10,000人年，而使用含炔雌醇和去氧孕烯/孕二烯酮的COC（孕激素类别与CPA不同）的VTE发生率为8.8例/10,000人年[1]。该研究因样本量小未对达英-35进行风险调整。
2. 药品说明书明确指出，与不服药相比，服用炔雌醇环丙孕酮片会增加VTE风险，且首次服用COC第一年风险最高[4][5]。

• 关键参考文献：

1. Amethyst (norelgestromin/ethinyl estradiol) Drug Label, Section 5.1.
2. 炔雌醇环丙孕酮片药品说明书，注意事项。

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前检索到的文献中，缺乏直接针对达英-35（炔雌醇环丙丙孕酮片）依从性的高质量近期临床研究。
• 关键支持数据：未检索到直接相关的量化依从性数据（如坚持服药比例、漏服率等）。
• 关键参考文献：不适用。

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前检索到的文献中，缺乏直接评估达英-35（炔雌醇环丙丙孕酮片）药物经济学价值（如成本-效果分析）的高质量近期临床研究。
• 关键支持数据：未检索到直接相关的经济学评价数据（如增量成本效果比、中位治疗费用等）。
• 关键参考文献：不适用。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况，并参考最新药品说明书和临床指南。

参考文献：
[1] Amethyst - 2025
[3] 2023 国际循证指南：多囊卵巢综合征的评估和管理建议 - 美国生殖医学会(ASRM,American Society for Reproductive Medicine), J Clin Endocrinol Metab, 2023
[4] 炔雌醇环丙孕酮片
[5] 炔雌醇