典迈伦(碘美普尔注射液)

典迈伦(碘美普尔注射液)

1瓶/盒(50ml:20g(I)/瓶), 10瓶/盒(50ml:20g(I)/瓶), 10瓶/盒(100ml:35g(I)/瓶), 1瓶/盒(100ml:40g(I)/瓶), 10瓶/盒(100ml:40g(I)/瓶)

生产企业:博莱科股份公司

批准文号:国药准字HJ20150059

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

典迈伦(碘美普尔注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):博莱科股份公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于血管造影;尿路造影;CT增强;脊髓造影及体腔造影的X线对比增强检查。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:用于血管造影
  • 研究多聚焦:尿路造影
  • 研究多聚焦:CT增强
  • 研究多聚焦:脊髓造影及体腔造影的X线对比增强检查

典迈伦 (Iomeron/Iomeprol) 学术证据评估 (版本号: Iomeron-Evidence-2026-03-12)

1. 疗效

  • 证据强度: 中
  • 核心结论: 碘美普尔作为非离子型低渗对比剂,在血管造影、CT增强等影像学检查中能提供良好的诊断图像质量,其诊断效能与其他主流非离子型对比剂(如碘海醇、碘帕醇)相当。
  • 关键支持数据: 检索到的药品说明书及共识文件未提供直接比较碘美普尔与其他对比剂诊断效能的量化临床研究数据。其疗效主要基于其作为非离子型低渗对比剂的药理学特性(如低渗透压、低粘度)及广泛的临床应用经验。
  • 关键参考文献: 未在检索到的近期临床学术文献中提供直接比较碘美普尔诊断效能的RCT或Meta分析。其适应症范围依据药品监管机构批准的说明书。

2. 安全性

  • 证据强度: 中
  • 核心结论: 碘美普尔总体耐受性良好,不良反应多为轻度、一过性,但其严重过敏样反应、对比剂诱导的急性肾损伤(CI-AKI)及心血管事件风险与其他含碘对比剂类似,需严格评估高危患者并采取预防措施。
  • 关键支持数据:
  1. 过敏样反应风险:一项针对既往发生过对比剂不良反应患者的研究(n=771)显示,再次使用相同对比剂且未预防用药的患者,不良反应再发率为27.7%(61/220例)[2]。
  2. 二甲双胍管理:根据共识,对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥30 mL/(min·1.73 m²)且无急性肾损伤(AKI)的患者,使用碘对比剂前后不必停用二甲双胍[2]。这与药品说明书中的建议(术前48小时停用)存在差异,临床决策需权衡。
  • 关键参考文献:
  1. 心血管介入碘对比剂使用管理护理专家共识 (未提供具体作者及年份,源自检索到的共识文件) [2]。
  2. Iomeron (Iomeprol) 药品说明书 (Bracco Diagnostics Inc.) [1]。

3. 依从性

  • 证据强度: 低
  • 核心结论: 目前缺乏直接评估碘美普尔患者依从性的高质量临床研究。其依从性挑战主要源于复杂的用药前管理要求(如停药、肾功能评估)及对严重不良反应的担忧,而非给药方案本身。
  • 关键支持数据: 无直接量化数据。依从性影响因素可间接推断:①需在造影前48小时停用二甲双胍、苯二氮䓬类药物等,增加了用药复杂性[1][3]。②需进行肾功能、过敏史等评估,可能影响检查及时性[1][2]。
  • 关键参考文献: 未检索到专门研究碘美普尔用药依从性的近期文献。

4. 性价比

  • 证据强度: 低
  • 核心结论: 检索到的文献中未发现直接比较碘美普尔与其他非离子型碘对比剂(如碘海醇、碘帕醇)成本效益分析的高质量近期研究。
  • 关键支持数据: 无可用数据。性价比评估需考虑药物采购成本、因不良反应(如CI-AKI、过敏反应)导致的额外医疗资源消耗、以及不同对比剂在特定检查中(如高流速冠脉造影)因粘度差异可能产生的技术成本。
  • 关键参考文献: 未检索到相关药物经济学研究。

免责声明:以上分析基于当前检索到的学术文献与药品信息,旨在为临床决策提供参考。实际用药需结合患者具体情况、最新临床指南及药品官方说明书,并由执业医师做出最终判断。

参考文献:
[1] Iomeron Injection - 2025
[2] 心血管介入碘对比剂使用管理护理专家共识 - 中国心血管相关专家小组(统称), 中国循环杂志. 2021,36(07), 2021
[3] 碘美普尔注射液