爱谱沙（西达本胺片）

【药品名称与基本信息】

通用名：西达本胺片（Chidamide Tablets）；商品名：爱谱沙®；INN：Chidamide；剂型：片剂；给药途径：口服；规格：5 mg/片；药理分类：苯酰胺类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）亚型选择性抑制剂。

【适应症】

【用法用量】

口服，餐后30分钟服用，30 mg/次，每周两次（如周一和周四），每4周为一个周期。若耐受良好，建议持续用药。肝肾功能不全患者：中、重度患者应谨慎使用；老年人无需调整起始剂量，但应加强监测；儿童未确立安全性和有效性。剂量调整：血液学毒性：3级暂停用药，恢复后可维持原剂量或减至20 mg；4级恢复后应减至20 mg，再次发生则考虑停药；非血液学毒性：3级减量至15 mg/次，4级永久停药。

【安全性】

禁忌：对西达本胺或辅料过敏者禁用；妊娠期妇女禁用；重度肝肾功能损害患者禁用；存在未控制的严重活动性感染者禁用。黑框警告/高危警示：严重血液学毒性、感染风险、QTc间期延长、胚胎-胎儿毒性。严重不良反应包括骨髓功能衰竭、发热性中性粒细胞减少、间质性肺疾病、肺孢子菌肺炎、QTc间期延长（12.7%）、肝毒性。常见不良反应：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、腹泻、乏力、皮疹。关键监测指标：血常规（每周一次前6周）、电解质（钾、钙）、肝功能、心电图（QTc）。

【药物相互作用】

对CYP450酶无明显抑制或诱导作用，药物相互作用风险较低；尚无与强效CYP抑制剂/诱导剂、抗凝药的系统研究数据，合用时应谨慎。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女：禁用，建议育龄女性治疗期间及末次给药后6个月内避孕；儿童：未确立安全性和有效性；老年人：需加强监测；肝肾功能不全：中重度患者应谨慎使用。[药理毒理] MOA：选择性HDAC抑制剂，靶向HDAC1、2、3、10亚型；调控基因表达，诱导细胞周期阻滞和凋亡。PK：Tmax 1-2小时；主要经肝脏代谢，粪便排泄；半衰期约17-21小时；食物影响：餐后服用可提高暴露量，建议餐后服用。[修订与来源提示] 信息基于截至2025-2026年公开说明书及临床指南整理；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。