安达唐_达格列净片文献综述，临床研究证据 - 心力衰竭

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

安达唐（达格列净片）为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：阿斯利康。常见涉及的适应症/场景包括：适用于成人2型糖尿病患者，降低2型糖尿病患者的心力衰竭住院风险，适用于有进展风险的成人慢性肾脏病患者，适用于射血分数降低或保留的心力衰竭患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：适用于成人2型糖尿病患者，降低2型糖尿病患者的心力衰竭住院风险，适用于有进展风险的成人慢性肾脏病患者，适用于射血分数降低或保留的心力衰竭患者

安达唐（达格列净片）学术证据评估版本号：2026-03-12

疗效

证据强度：高
核心结论：达格列净在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中，能显著降低心血管死亡或心力衰竭住院的复合终点风险，且获益与是否合并糖尿病无关。
关键支持数据：在DELIVER研究中，达格列净组主要复合终点（心血管死亡、心力衰竭住院或紧急访视）发生率为16.4%，安慰剂组为19.5%，风险比为0.82（95% CI: 0.73–0.92， P<0.001），绝对风险降低3.1%，需治疗人数（NNT）为32[9]。
关键参考文献：DELIVER研究协作组， 2022， N Engl J Med， 387(12): 1089-1098[10]。

安全性

证据强度：高
核心结论：达格列净总体安全性良好，其已知的生殖器感染和低血压风险在大型临床试验中发生率可控，且未增加严重不良事件风险。
关键支持数据：在一项针对经导管主动脉瓣植入术患者的研究中，达格列净组生殖器感染发生率为1.8%，显著高于标准治疗组的0.5%（P=0.03）；低血压发生率分别为6.6% vs. 3.6%（P=0.01）。两组在非创伤性截肢、严重低血糖、癌症及尿路感染、菌血症、晕厥发生率上无显著差异[2]。
关键参考文献：研究数据源自一项经导管主动脉瓣植入术患者的临床试验，具体作者信息未在检索片段中提供[2]。

依从性

证据强度：低
核心结论：目前检索到的近期高质量临床研究未直接报告或比较达格列净的用药依从性数据。依从性评估通常基于每日一次的口服给药便利性进行推断，但缺乏直接的量化研究证据。
关键支持数据：未检索到直接评估达格列净依从性的量化临床研究数据。
关键参考文献：无直接相关的高质量参考文献。

性价比

证据强度：高
核心结论：从巴西公共卫生系统视角进行的经济学评估表明，在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）标准治疗基础上加用达格列净，是一种具有成本效益的策略。
关键支持数据：模型分析显示，每1000例HFrEF患者加用达格列净，可增加366.99个质量调整生命年（QALYs），增量成本效果比（ICER）为4,136.08美元/QALY，低于巴西官方设定的8,000美元/QALY的阈值[6]。
关键参考文献：Castro RA, 2024, Lancet Reg Health Am, 具体卷期页码未在检索片段中提供[6]。