学术证据
内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
研究范围速览
怡可安(卡格列净片)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Janssen-Cilag S.p.A.。常见涉及的适应症/场景包括:配合饮食和运动,改善成人2型糖尿病 (Type 2 Diabetes Mellitus;T2DM) 患者的血糖控制;用于降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡;非致死性心肌梗死和非致死性卒中风险。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:
- 研究多聚焦:配合饮食和运动,改善成人2型糖尿病 (Type 2 Diabetes Mellitus
- 研究多聚焦:T2DM) 患者的血糖控制
- 研究多聚焦:用于降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡
- 研究多聚焦:非致死性心肌梗死和非致死性卒中风险
学术证据版本号: 怡可安 (卡格列净) 2026-03-10
疗效
证据强度: 高
核心结论: 卡格列净在合并2型糖尿病和慢性肾脏病(DKD)的患者中,能显著降低肾脏复合终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡)风险,并减少因心力衰竭住院的风险。
关键支持数据: 在CREDENCE试验中,卡格列净100 mg/天使主要肾脏复合终点(终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡)风险降低30%(HR 0.70, 95% CI 0.59-0.82, p<0.001)[3]。同时,使心力衰竭住院风险降低39%(HR 0.61, 95% CI 0.47-0.80)[3]。
关键参考文献: Perkovic V, 2019, N Engl J Med, 380(24): 2295-2306.
安全性
证据强度: 高
核心结论: 卡格列净的安全性特征总体明确,其下肢截肢风险在特定心血管高危人群中增加,但在严格的糖尿病肾病(DKD)患者管理中未观察到显著增加。
关键支持数据: 在CANVAS项目中(合并心血管疾病或高危的2型糖尿病患者),卡格列净组下肢截肢事件发生率为5.9-7.5/1000患者年,高于安慰剂组的2.8-4.2/1000患者年[2][8]。然而,在针对DKD患者的CREDENCE试验中,截肢风险未显著增加(卡格列净组12.3 vs 安慰剂组11.2事件/1000患者年)[2]。
关键参考文献: Neal B, 2017, N Engl J Med, 377(7): 644-657; Perkovic V, 2019, N Engl J Med, 380(24): 2295-2306.
依从性
证据强度: 低
核心结论: 目前缺乏直接比较卡格列净与其他SGLT2抑制剂或不同降糖药物长期依从性的高质量随机对照研究。其每日一次的口服给药方式理论上有利于依从性,但具体数据需从真实世界研究中间接推断。
关键支持数据: 检索到的近期高质量临床研究(如CREDENCE、CANVAS)主要报告疗效和安全性终点,未专门报告或比较药物依从性(如用药持久性、停药率)作为主要或次要结局。
关键参考文献: 暂无直接相关的高质量研究。
性价比
证据强度: 中
核心结论: 基于英国卫生经济学模型,在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中使用卡格列净(相比安慰剂)具有成本节约潜力,主要归因于延缓终末期肾病进展、减少透析需求所带来的费用节省。
关键支持数据: 一项基于CREDENCE试验数据的英国成本效益分析显示,与安慰剂相比,使用卡格列净治疗10年,预计每位患者可节省4,706英镑,并获得0.28个质量调整生命年(QALYs)的获益[7]。
关键参考文献: McEwan P, 2020, Diabetes Obes Metab, 22(1): 72-81.
本分析基于检索到的近期学术文献生成,旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、最新临床指南及药品说明书综合制定。
参考文献:
[2] Invokamet - 2025
[3] 2025 APSN临床实践指南:糖尿病肾病(更新版) - Nephrology (Carlton), 2025
[7] 2021 UKKA临床实践指南:SGLT-2抑制剂在成人肾脏病患者中的应用 - 英国肾脏病协会(UKKA,UK Kidney Association), UKKA官网, 2021
[8] 2020 AHA科学声明:新型降糖药物对糖尿病和慢性肾病患者的心肾保护作用 - 美国心脏协会(AHA,American Heart Association), Circulation . 2020 Sep 28, 2020






_1.jpg)
_2.jpg)
葡萄糖(19%)注射液_1.jpg)
_1.jpg)







_1.jpg)
