「数据表明,在多次复发/难治毛细胞白血病的II期研究中R‑bendamustine ORR≈86–93%,为高应答选项;但安全性需谨慎评估——既往苯达莫司汀暴露与CAR‑T后延长性血小板减少相关(OR≈1.9),回顾性队列提示COVID‑19严重化风险增高(sHR≈1.83)。成本效益依赖适应证与定价,且BR并非所有情形的最优经济选择。给药为静脉2天/周期,1日方案回顾性资料提示可减轻就诊负担。」
内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
患者向要点速览
存达(注射用盐酸苯达莫司汀)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):正大天晴药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用盐酸苯达莫司汀(中文)、Bendamustine Hydrochloride for Injection(英文);商品名:存达®;INN:Bendamustine;剂型:注射用冻干粉;给药途径:静脉输注;常用规格:25 mg/瓶、100 mg/瓶;机制:双功能烷化剂衍生物,干扰DNA复制和RNA转录。
【适应症】
适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者,二线或后续治疗;美国曾批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL),但中国仅批准用于惰性B细胞NHL。
【用法用量】
静脉输注,每21天周期的第1、2天给药,推荐剂量120 mg/m²,输注时间60~120分钟;最长治疗8个周期;肾功能不全:CrCl < 30 mL/min禁用,轻中度慎用;肝功能不全:中重度禁用,轻度慎用;剂量调整:发生3级或以上血液学毒性时减至90 mg/m²,再次发生则进一步减至60 mg/m²;给药前需ANC ≥ 1.0 × 10⁹/L,血小板 ≥ 75 × 10⁹/L。
【安全性】
禁忌:对苯达莫司汀或辅料过敏者、CrCl < 30 mL/min、中重度肝损伤患者禁用;黑框警告/高危警示:严重骨髓抑制(98%发生3-4级),严重感染、过敏反应、肝毒性、皮肤反应(如SJS、TEN)、DRESS、潜在致癌风险;常见且临床相关不良反应:中性粒细胞减少(47%)、血小板减少(40%)、恶心(44%)、发热(25%);严重不良反应:发热、呼吸衰竭、肺部感染、感染性肺炎(28%);关键监测指标:全血细胞计数(CBC)、肝肾功能、感染迹象、皮肤反应、心电图。
【药物相互作用】
与CYP1A2诱导剂或抑制剂存在相互作用,建议使用替代疗法。
【特殊人群】
孕妇:可能对胎儿造成伤害,建议治疗期间及末次给药后6个月内避孕;哺乳期:建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳;儿童:未确立安全性和有效性;老年:≥65岁患者与年轻患者无显著差异;肝肾功能不全:详见禁忌与用量调整。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:双功能烷化剂,引起DNA交联,干扰复制与转录;代谢:主要经CYP1A2代谢;排泄:主要经肾脏排出;半衰期未明确,但轻中度肾损或轻度肝损需慎用。[修订与来源提示] 中国说明书未提供修订历史,执行标准为YBH02672019(25mg)和YBH05362022(100mg);文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「真实世界队列显示,苯达莫司汀联合抗‑CD20的ORR约92%、CR 54.3%,24个月无进展生存率≈87.5%,疗效可靠;但≥3级不良事件33.3%(感染18.9%、中性粒细胞减少15.1%),需加强血象与感染监测。常规为静脉给药第1–2天、每28天一周期,回顾性证据提示1日方案可提高便利性;经济学研究表明BR在部分情形并非最具成本效益,应结合本地定价评估。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「对我而言,存达的副作用比预期温和,主要是轻度乏力和短期恶心,通过止吐和输液支持能控制。但疗效不算突出,控制病情需要配合其它方案。给药要到医院,整体性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「整体感觉存达效果一般,病情多为稳定而非明显好转。用药期间有比较明显的恶心、白细胞下降和口腔不适,住院输液和复查麻烦,花费也不少。对我来说性价比偏低,适合对副作用能承受且无更好选择的人。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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