敬平（利培酮片）

敬平® (利培酮片) 学术证据评估版本号：2026-03-12

疗效

1. 证据强度：高
2. 核心结论：利培酮长效注射剂（LAI）在精神分裂症全病程治疗中显示出确切的疗效，可有效改善急性期症状、降低复发风险，并有助于改善患者的社会功能。
3. 关键支持数据：

• 一项国内多中心前瞻性研究显示，急性期精神分裂症患者使用注射用利培酮微球（Ⅱ）治疗8周后，PANSS总分减分有效率达89.7%，临床总体印象改善量表（CGI-I）改善率为81.8%[5]。
• 一项为期24个月的SOURCE真实世界研究显示，使用注射用利培酮微球治疗的精神分裂症患者，其再住院率和急诊就诊率显著下降[5]。

4. 关键参考文献：

• 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组， 2023， 中国心理卫生杂志， 37(8): 641-647[5]。

安全性

1. 证据强度：高
2. 核心结论：利培酮的安全性特征明确，常见不良反应包括锥体外系症状（EPS）、代谢异常（体重增加、血糖血脂升高）和高催乳素血症；其长效注射剂型因血药浓度更稳定，可能在某些不良反应（如EPS）方面优于口服剂型。
3. 关键支持数据：

• 在精神分裂症成人患者的双盲、安慰剂对照试验中，约7%（39/564）的利培酮治疗患者因不良反应停药，安慰剂组为4%（10/225）。导致停药的不良反应包括头晕、恶心、帕金森症、嗜睡等[8]。
• 一项随机对照研究显示，注射用利培酮微球在治疗的第1、2、3个月末，锥体外系症状评定量表（ESRS）评分均显著低于口服利培酮组，提示其EPS风险可能更低[5]。

4. 关键参考文献：

• 利培酮片药品说明书[8]。
• 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组， 2023， 中国心理卫生杂志， 37(8): 641-647[5]。

依从性

1. 证据强度：中
2. 核心结论：与口服抗精神病药相比，长效注射剂型（LAI）能显著提高精神分裂症患者的治疗依从性，从而降低复发和再住院风险。口服利培酮的依从性数据多来自间接比较或真实世界研究。
3. 关键支持数据：

• 一项大样本换药研究将1876例使用口服制剂的患者直接转换为注射用利培酮微球治疗6个月，结果显示患者症状持续改善，提示长效剂型有助于维持治疗[5]。
• 一项关于长效注射剂与口服抗精神病药全因死亡风险的Meta分析（虽未直接比较依从性）为评估长效剂型的长期临床获益提供了高级别证据背景[4]。

4. 关键参考文献：

• 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组， 2023， 中国心理卫生杂志， 37(8): 641-647[5]。
• 未提供具体作者， 系统综述/ Meta分析[4]。

性价比

1. 证据强度：低
2. 核心结论：目前检索到的直接比较利培酮（口服或注射）与其他抗精神病药物成本效益的高质量近期研究证据有限。现有证据多集中于长效注射剂通过提高依从性、减少复发和再住院，从而可能降低长期总体医疗成本。
3. 关键支持数据：

• 缺乏直接针对“敬平®（利培酮片）”与其它口服非典型抗精神病药进行头对头成本-效果分析（Cost-Effectiveness Analysis, CEA）或预算影响分析（Budget Impact Analysis, BIA）的近期高质量RCT或系统评价。
• 对长效注射剂型的成本效益分析通常基于其降低复发率和再住院率的临床获益进行模型推算，而非针对特定口服产品。

4. 关键参考文献：

• （当前检索范围内未提供直接相关的药物经济学研究）

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注：以上分析基于系统检索的学术文献，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况，并参考最新临床指南。

参考文献：
[4] All-cause mortality risk in long-acting injectable versus oral antipsychotics in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis - MOLECULAR PSYCHIATRY, 2025
[5] 注射用利培酮微球临床应用专家共识 - 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组, 中国心理卫生杂志, 2023
[8] 利培酮片