
生产企业:清远嘉博制药有限公司
批准文号:国药准字HJ20170306
学术证据
内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
研究范围速览
静安(丙泊酚乳状注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):清远嘉博制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于成人和儿童(诱导≥3岁,维持≥2个月)的全身麻醉;用于成人手术或诊断性操作的监护麻醉镇静;用于接受区域麻醉的成人患者的镇静;用于气管插管。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:
- 研究多聚焦:适用于成人和儿童(诱导≥3岁,维持≥2个月)的全身麻醉
- 研究多聚焦:用于成人手术或诊断性操作的监护麻醉镇静
- 研究多聚焦:用于接受区域麻醉的成人患者的镇静
- 研究多聚焦:用于气管插管
静安(丙泊酚乳状注射液)学术证据评估报告
版本号: 静安_2026-03-11
1. 疗效
证据强度: 高
核心结论: 丙泊酚作为静脉麻醉药,其诱导和维持全身麻醉的疗效确切,是临床麻醉实践的核心药物之一。在神经外科麻醉中,丙泊酚能有效降低颅内压(ICP),且对脑灌注压的影响相对可控。
关键支持数据: 在一项针对幕上肿瘤开颅手术的临床试验中,丙泊酚维持输注中位剂量为146 mcg/kg/min(范围:68-425 mcg/kg/min),输注中位时长为285分钟。另一项研究显示,在维持平均动脉压相对稳定的情况下(较基线变化-4% ± 17%),丙泊酚输注可使脑脊液压力(CSFP,作为ICP的间接指标)降低46% ± 14%[7]。
关键参考文献: 药品说明书(Propofol Injectable Emulsion, USP)中引用的临床试验数据[7]。
2. 安全性
证据强度: 高
核心结论: 丙泊酚的主要安全风险为剂量依赖性的呼吸和循环抑制(低血压、心动过缓),以及长期大剂量输注(>4 mg/kg/h)可能引发的罕见但致命的丙泊酚输注综合征(PRIS)。老年患者对药物敏感性增加,需显著减量。
关键支持数据: 根据药品说明书,低血压和呼吸暂停在麻醉诱导期间常见,与剂量和注药速度正相关[4]。老年患者(>55岁)在任何剂量丙泊酚作用下收缩压降低幅度均较大,且意识丧失与血压降低的血脑平衡半衰期存在明显差异(2.3 min vs 10.2 min)[2]。老年患者麻醉诱导剂量应减少30%-50%[2]。丙泊酚输注综合征(PRIS)的特征包括横纹肌溶解、代谢性酸中毒、高钾血症或心力衰竭,绝大多数发生在ICU患者剂量超过4 mg/kg/h时[5][6]。
关键参考文献:
- 丙泊酚乳状注射液说明书,不良反应及注意事项部分[4]。
- 《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识》,麻醉/镇静的药物和方法部分[2]。
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液说明书,不良反应部分[5]。
3. 依从性
证据强度: 中
核心结论: 丙泊酚的主要依从性障碍是注射部位疼痛,但通过剂型改良(如亚微乳)或合用利多卡因可有效缓解。其短效、恢复迅速的药代动力学特性有利于术后快速苏醒,提升了整体麻醉过程的依从性。
关键支持数据: 注射疼痛是丙泊酚最常见的不良反应之一,成人发生率最高达70%[1]。丙泊酚亚微乳注射剂利用磷脂乳化膜包裹药物,减少水相游离药物含量,从而显著减少注射痛的发生[1]。药品说明书建议,为减轻注射痛,可在给药前合用利多卡因或选择前臂较粗的静脉[4][6]。
关键参考文献:
- 《注射用脂微球的临床应用及用药指导》,麻醉药物静脉注射脂微球部分[1]。
- 丙泊酚乳状注射液说明书,不良反应部分[4]。
4. 性价比
证据强度: 低
核心结论: 目前检索到的文献中缺乏直接评估丙泊酚(静安)与其他静脉麻醉药在成本效益方面的高质量头对头比较研究。其性价比需结合具体的医疗环境、采购价格、以及因其快速苏醒可能减少的术后监护时间等间接成本进行综合评估。
关键支持数据: 未检索到提供具体成本效益比(如ICER)、中位费用或直接医疗成本比较数据的近期高质量研究。
关键参考文献: 暂无直接相关的性价比研究文献。
本报告基于当前检索到的学术文献生成,内容仅供临床参考。实际诊疗决策需结合患者具体情况、最新临床指南及药品说明书。
参考文献:
[1] 注射用脂微球的临床应用及用药指导 - 临床药物治疗杂志, 2023
[2] 老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识 - 临床麻醉学杂志, 2023
[4] 丙泊酚乳状注射液
[5] 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液
[6] 丙泊酚注射液
[7] Propofol






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