罗欣威(注射用盐酸头孢吡肟)

罗欣威(注射用盐酸头孢吡肟)

6瓶/盒(1.0g/瓶), 10支/盒(0.5g/支), 10支/盒(1.0g/支)

生产企业:山东罗欣药业集团股份有限公司

批准文号:国药准字H20133025

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

罗欣威(注射用盐酸头孢吡肟)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):山东罗欣药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染;尿路感染;皮肤和皮肤软组织感染;腹腔内感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染
  • 常见用于:尿路感染
  • 常见用于:皮肤和皮肤软组织感染
  • 常见用于:腹腔内感染

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用盐酸头孢吡肟(中文),Cefepime Hydrochloride for Injection(英文);商品名:罗欣威;INN名称:Cefepime;剂型为注射用无菌粉末,给药途径为静脉滴注或深部肌肉注射,常用规格0.5g、1.0g、2.0g;属于第四代头孢菌素类抗生素。

【适应症】

成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎、支气管炎)、尿路感染(单纯性和复杂性)、皮肤软组织感染、腹腔内感染、妇产科感染、败血症、中性粒细胞减少伴发热经验治疗、儿童细菌性脑脊髓膜炎。美国FDA批准适应症包括肺炎、发热性中性粒细胞减少经验治疗、单纯性和复杂性尿路感染、单纯性皮肤感染、复杂性腹腔感染(需与甲硝唑联用)。

【用法用量】

静脉滴注推荐输注时间约30分钟,成人常规剂量为0.5–2g,每8–24小时一次,具体根据感染类型而定。肾功能不全患者必须根据肌酐清除率调整剂量。儿童剂量为40–50 mg/kg,每8–12小时一次,最大单次剂量不超过2g。老年人应根据肾功能调整剂量并监测神经毒性。最大剂量为2g/q8h。

【安全性】

禁用于对头孢吡肟、其他头孢菌素、青霉素或β-内酰胺类药物有过敏史者,含葡萄糖制剂禁用于对玉米制品过敏者。严重警告:可能发生神经毒性(脑病、肌阵挛、癫痫发作),尤其在肾功能不全未调整剂量时。常见不良反应包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、瘙痒、头痛、Coombs试验阳性、血磷降低、ALT/AST升高、PT/PTT延长。关键监测指标包括肾功能、神经系统症状、过敏反应、腹泻。

【药物相互作用】

与氨基糖苷类合用可能增加肾毒性和耳毒性风险;与强效利尿剂(如呋塞米)合用可能增加肾毒性风险,均需监测肾功能。

【特殊人群】

儿童2月龄至16岁适用,2月龄以下数据有限;老年人因肾功能减退需调整剂量并监测神经毒性;肝功能不全无需调整剂量;肾功能不全必须根据肌酐清除率调整剂量;孕妇及哺乳期妇女数据未提供。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制细菌细胞壁合成,具有广谱抗菌活性。静脉给药时药物暴露不受食物影响,主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2022年3月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

「数据表明对多种常见革兰阴性杆菌仍有良好覆盖,体外/体内比较显示cefepime/enmetazobactam对ESBL/AmpC株MIC显著下降,提示作为保碳青霉烯策略的潜力(文献8)。OPAT弹性泵真实世界队列临床治愈率85.5%,患者接受度83.7%,并显著降低住院总成本(文献10)。对重症、肾功能不全或接受肾替代治疗者建议TDM与个体化剂量以降低CIN风险(文献2,3)。」
王思远主治医师

肝病 · 主治医师

「需注意神经毒性与肾功能相关性:前瞻研究表明Css每增1 mg/mL与CIN发生相关,阈值≈36.7 mg/L(文献3);CVVHD患者CIN约28.8%,目标达成率62.2%(文献2)。疗效上对多数革兰阴性杆菌仍具广谱活性,但在高菌量、AmpC诱导或携带KPC/NDM的菌株中受限,回顾性倾向评分分析显示深部AmpC感染时carbapenem失败率更低(调整后OR=0.44)(文献6)。OPAT连续输注可提高完成率并节约成本(文献10)。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵一宁
「效果算不错,感染控制住了,但是用了几天开始起了小疹子和轻微腹泻,停药后好转。用药需要输液,不太方便也增加了费用。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
张雨婷
「住院输液用的抗生素,退烧、化验指标很快见效,大概两天就好转。打针时局部有点痛,偶尔胃口差。对比效果和价格感觉还算划算。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

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山东罗欣药业集团股份有限公司
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