米尔宁（米氮平（mirtazapine））

米尔宁（米氮平）学术证据评估报告 v2026-03-11

疗效

1. 证据强度：高
2. 核心结论：米氮平在治疗成人重度抑郁障碍（MDD）的急性期和维持期均显示出优于安慰剂的疗效，对抑郁核心症状及伴随的焦虑、失眠症状均有改善作用。
3. 关键支持数据：

• 在4项为期6周的安慰剂对照试验中，米氮平（剂量范围5-35 mg/天，平均21-32 mg/天）在至少3项主要疗效指标（21项汉密尔顿抑郁量表总分、抑郁情绪项、临床总体印象-严重程度评分、蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表）上均显著优于安慰剂[1][2][3]。
• 在一项长达40周的维持期研究中，对急性期治疗有效的MDD患者，继续使用米氮平治疗组的复发率显著低于换用安慰剂组（HR未提供，p值显著）[1][2][3]。

4. 关键参考文献：

• Apotex Inc., 2024, Mirtazapine Tablets Prescribing Information [1]
• Organon LLC, 2023, RemeronSolTab Prescribing Information [3]

安全性

1. 证据强度：高
2. 核心结论：米氮平最常见的不良反应为嗜睡、食欲增加、体重增加和头晕；需警惕粒细胞缺乏症、5-羟色胺综合征及自杀风险等严重不良反应。近期高质量RCT证据不支持其用于治疗痴呆相关激越行为，且在该人群中观察到潜在死亡率增加信号。
3. 关键支持数据：

• 在对照临床试验中，发生率≥5%且至少为安慰剂组两倍的不良反应包括：嗜睡（54% vs 18%）、食欲增加（17% vs 2%）、体重增加（12% vs 2%）和头晕（7% vs 3%）[1][2][7]。
• 在一项针对痴呆症激越行为的随机双盲安慰剂对照试验（SYMBAD， n=204）中，米氮平组与安慰剂组在改善激惹症状上无显著差异，但米氮平组死亡率更高（7例 vs 1例），尽管该差异的统计学意义为边缘性（p值未精确报告）[6]。

4. 关键参考文献：

• Apotex Inc., 2024, Mirtazapine Tablets Prescribing Information [1]
• Banerjee S, 2021, Lancet, 398(10310): 1487-1497 [6]

依从性

1. 证据强度：低
2. 核心结论：检索到的近期高质量临床研究证据中，缺乏直接评估米氮平与其他抗抑郁药在真实世界依从性（如用药持续性、停药率）方面进行比较的前瞻性研究。
3. 关键支持数据：目前缺乏直接比较米氮平与其他抗抑郁药物长期依从性的量化数据（如坚持用药比例、中位治疗持续时间、因不良反应停药率的具体比较）。
4. 关键参考文献：未检索到符合要求（近5年、高质量、直接比较）的文献。

性价比

1. 证据强度：低
2. 核心结论：检索到的近期高质量临床学术证据中，缺乏直接评估米氮平与其他抗抑郁药物在成本-效果或成本-效用方面进行比较的经济学评价研究。
3. 关键支持数据：目前缺乏关于米氮平相较于其他抗抑郁药（如SSRIs、SNRIs）的增量成本效果比（ICER）、质量调整生命年（QALY）增益或直接医疗成本节省的具体量化数据。
4. 关键参考文献：未检索到符合要求（近5年、高质量、药物经济学评价）的文献。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、最新临床指南及药物在当地的可及性与价格综合制定。

参考文献：
[1] Mirtazapine Tablets - 2025
[2] Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets - 2025
[3] RemeronSolTab - 2025
[6] [Study of mirtazapine for agitated behaviours in dementia (SYMBAD): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial](www.thelancet.com Vol 398 October 23, 2021) - 权威期刊, 2021
[7] 米氮平片