派迪生（米氮平）

派迪生（米氮平）学术证据评估报告 v2026.03.11

1. 疗效

• 证据强度：高
• 核心结论：米氮平在治疗成人重度抑郁障碍（MDD）中疗效明确，优于安慰剂，且在老年抑郁患者中疗效与SSRIs相当。
• 关键支持数据：

1. 基于4项为期6周的安慰剂对照试验，米氮平在至少3项主要抑郁评定量表（包括HAMD总分、MADRS）上均显示出统计学上的优效性[1][2][3]。
2. 一项针对老年抑郁症的指南指出，随机对照试验表明米氮平的疗效不劣于SSRIs和低剂量三环类抗抑郁药[7]。

• 关键参考文献：

1. Mirtazapine Tablets Prescribing Information, 2024.
2. 2022 JSMD指南：老年抑郁症的诊断和治疗。

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：米氮平最常见的不良反应为嗜睡、食欲增加、体重增加和头晕；在老年患者中，其不良事件谱与SSRIs相当或更少。
• 关键支持数据：

1. 汇总分析显示，发生率≥5%且至少为安慰剂组两倍的不良反应为：嗜睡（54% vs 18%）、食欲增加（17% vs 2%）、体重增加（12% vs 2%）和头晕（7% vs 3%）[1][8]。
2. 针对老年患者的指南指出，米氮平显示出与SSRIs相当或更少的不良事件[7]。

• 关键参考文献：

1. Mirtazapine Tablets Prescribing Information, 2024.
2. 2022 JSMD指南：老年抑郁症的诊断和治疗。

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前检索到的近期高质量临床研究中，缺乏直接评估米氮平与其他抗抑郁药在真实世界依从性（如用药持续性、停药率）方面比较的前瞻性研究。
• 关键支持数据：未检索到直接相关的量化比较数据。
• 关键参考文献：不适用。

4. 性价比

• 证据强度：中
• 核心结论：在特定人群（如痴呆伴行为改变患者）中，米氮平可能因其对睡眠和焦虑的改善作用而显示出成本效益优势，尤其是在考虑非正式照护者负担时。
• 关键支持数据：一项英国RCT发现，与舍曲林或常规护理相比，米氮平治疗痴呆患者的抑郁可能更具成本效益，部分原因在于其降低了非正式（家庭）照护者的成本[6]。
• 关键参考文献：

1. 2023 莫纳什大学临床实践指南：痴呆患者和老年护理院适当使用精神药物。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况，由执业医师确定。

参考文献：
[1] Mirtazapine Tablets - 2025
[2] Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets - 2025
[3] RemeronSolTab - 2025
[6] 2023 莫纳什大学临床实践指南：痴呆患者和老年护理院适当使用精神药物 - MONASH University, 2024
[7] 2022 JSMD指南：老年抑郁症的诊断和治疗 - 日本心境障碍学会(JSMD,Japanese Society of Mood Disorders), Psychiatry Clin Neurosci, 2022
[8] 米氮平片