普特彼(他克莫司软膏)

普特彼(他克莫司软膏)

10g/支(0.03%/10g), 10g/支(0.1%/10g)

生产企业:浙江万晟药业有限公司

批准文号:国药准字J20140148

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

普特彼(他克莫司软膏)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):浙江万晟药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于中至重度特应性皮炎的短期或间歇性长期治疗,适用于不宜使用传统疗法;对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于中至重度特应性皮炎的短期或间歇性长期治疗,适用于不宜使用传统疗法
  • 常见用于:对传统疗法反应不充分或无法耐受传统疗法的患者

【药品名称与基本信息】

通用名:他克莫司软膏(Tacrolimus Ointment),商品名:普特彼® (Protopic®),INN:Tacrolimus。剂型为软膏剂,给药途径为局部外用,常用浓度规格为0.03%和0.1%。属于大环内酯类免疫抑制剂。

【适应症】

用于中至重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD),适用于对传统疗法(如强效外用糖皮质激素)反应不佳、禁忌或不耐受的患者,作为短期或间歇性长期治疗。

【用法用量】

局部外用,每日两次,成人可使用0.03%或0.1%浓度,儿童仅限使用0.03%浓度(≥2岁),老年人用法参照成人。轻中度肝肾功能不全通常无需调整剂量,严重者应谨慎使用。不应使用封包敷料。

【安全性】

禁忌包括对他克莫司或制剂中任一成分过敏者、2岁以下儿童、以及皮肤屏障缺陷患者(如Netherton综合征、层板状鱼鳞病等)。黑框警告提示:长期使用局部钙调磷酸酶抑制剂的安全性尚未确立,已有罕见恶性肿瘤(如皮肤癌和淋巴瘤)报告。常见不良反应包括皮肤烧灼感、瘙痒、流感样症状、红斑等。严重不良反应包括急性肾衰竭(尤其在皮肤屏障缺陷患者大面积使用时)、疱疹性湿疹、水痘、带状疱疹等。建议对大面积或长期使用者,尤其是儿童,考虑监测血药浓度、感染迹象、淋巴结情况及皮肤恶性肿瘤征象。

【药物相互作用】

与疫苗合用可能影响免疫应答,接种活疫苗需谨慎;全身吸收极少,与CYP抑制剂或诱导剂发生显著相互作用可能性低;与抗凝药或抗肿瘤药无已知特异性相互作用。

【特殊人群】

妊娠期动物实验显示有胚胎毒性及致畸性,人类数据有限,需权衡利弊;哺乳期可能分泌至乳汁,应避免使用于乳房部位;儿童仅限2岁以上使用0.03%浓度;老年人用法参照成人;严重肝肾功能不全者应谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为与FKBP-12结合,抑制钙调磷酸酶活性,阻止T细胞活化相关细胞因子的释放。局部使用吸收极少(绝对生物利用度约0.5%),主要经肝脏CYP3A4代谢,粪便排泄。动物研究显示有光致癌性及生殖毒性。[修订与来源提示] 中国版说明书最新修订日期未明确。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵俊豪医生

儿科 · 医生

「眼科与移植周围应用证据令人鼓舞:VKC客观评分改善(SMD=-0.70,PMID:40809423);高危角膜移植联合用药将失败率显著下降(OR=0.25,PMID:41139725)。总体耐受性良好,系统吸收通常低,但对大面积/长期使用者应随访;依从性受局部不适与随访支持影响。」
姜子豪副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

「性价比证据不足,缺乏明确ICER/QALY分析;现实队列显示起始率低、6个月续用仅24.4%(PMID:41155917)。疗效方面,0.1%对短期特应性皮炎被列为主要有效药物之一(网络Meta,PMID:41160034),但长期数据有限,局部刺激为主要不良反应。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘雅琳
「对顽固的脸部湿疹效果还不错,三四天就能看到瘙痒缓解,长期当维持治疗感觉比激素安全些。质地有点油,晚上用比较合适。总体来说如果能接受价格,还是愿意继续用。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
李若晨
「涂的时候刺痛感比较强,连续用几天后好转有限。对我来说效果不如想象,性价比一般,后来停用换药。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.1%(10g:10mg)
Astellas Pharma Tech Co., Ltd.
¥ 未知
10g:3mg(0.03%)
浙江三生蔓迪药业有限公司
¥ 95.00