赛机宁(苯磺顺阿曲库铵注射液)

赛机宁(苯磺顺阿曲库铵注射液)

1支/盒(10mg/5ml/支)

生产企业:Eugia US LLC

批准文号:国药准字H20181158

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

赛机宁(苯磺顺阿曲库铵注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Eugia US LLC。常见涉及的适应症/场景包括:作为全身麻醉的辅助用药,用于手术和其他操作中松弛骨骼肌,以及重症监护病房(ICU)中机械通气的辅助镇静。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:作为全身麻醉的辅助用药,用于手术和其他操作中松弛骨骼肌,以及重症监护病房(ICU)中机械通气的辅助镇静

赛机宁(苯磺顺阿曲库铵注射液)学术证据评估报告
版本号: Nimbex_Evidence_2026-03-11

疗效

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:苯磺顺阿曲库铵是一种中效、非去极化神经肌肉阻滞剂,用于气管插管和术中肌松维持,其起效时间、作用时程和恢复特性在不同人群中具有可预测性,且与剂量依赖的组胺释放无关。
  3. 关键支持数据
  • 一项针对接受冠状动脉搭桥术(CABG)的严重心血管疾病成年患者的研究显示,快速静脉注射高达 0.4 mg/kg(8倍ED95)的剂量,未观察到有临床意义的心血管作用[1]。
  • 群体药代动力学分析表明,在 0.1 mg/kg至0.4 mg/kg(2-8倍ED95)的剂量范围内,其药代动力学与剂量呈比例关系,清除率(CL)的个体间变异性较低(16%),主要归因于Hofmann消除[1]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书综合数据, 2025, Cisatracurium Besylate Injection Label [1].

安全性

  1. 证据强度:高
  2. 核心结论:在推荐剂量下,苯磺顺阿曲库铵的心血管副作用(如心动过速、低血压)发生率极低,且无剂量依赖的组胺释放。其主要安全风险与所有神经肌肉阻滞剂类似,包括残余肌松、过敏反应以及在ICU长期使用后可能出现的获得性肌无力。
  3. 关键支持数据
  • 在945例外科患者的临床试验中,最常见的不良反应发生率均低于0.5%,具体为:心动过缓 0.4%,低血压 0.2%,皮肤潮红 0.2%,支气管痉挛 0.2%,皮疹 0.1%[1]。
  • 与其它非去极化肌松药(如阿曲库铵、泮库溴铵)相比,苯磺顺阿曲库铵对烟碱型和毒蕈碱型受体的亲和力弱,因此在推荐剂量下不产生或仅产生极微弱的临床重要心血管效应[8]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书综合数据, 2025, Cisatracurium Besylate Injection Label [1].
  • Neuromuscular Blocking Agents General Statement, Drug Label [8].

依从性

  1. 证据强度:中
  2. 核心结论:苯磺顺阿曲库铵的给药方案(单次推注或持续输注)需在神经肌肉功能监测(如TOF)下进行个体化滴定,这既是确保疗效和安全性的标准临床实践,也构成了其“操作依从性”的核心。其药代动力学特性稳定,在肾功能不全、肝功能不全及老年患者中通常无需调整剂量,简化了在这些特殊人群中的用药管理。
  3. 关键支持数据
  • 药代动力学研究显示,终末期肾病(ESRD)患者与肾功能正常者的血浆清除率相似(4.26 ± 0.62 vs 4.66 ± 0.86 mL/min/kg),恢复曲线无临床显著差异[1][2]。群体PK分析也证实,肌酐清除率≤70 mL/min的患者,其恢复特征无临床意义改变[1]。
  • 对于老年患者(>65岁),达到最大神经肌肉阻滞的时间比年轻患者约慢1分钟,但单次给药后的恢复特征无临床显著差异,通常也无需调整剂量[1]。
  1. 关键参考文献
  • 药品说明书综合数据, 2025, Cisatracurium Besylate Injection Label [1].
  • 药品说明书综合数据, Nimbex Label [2].

性价比

  1. 证据强度:低
  2. 核心结论:目前检索到的药品说明书中未包含直接比较苯磺顺阿曲库铵与其他神经肌肉阻滞剂(如罗库溴铵、维库溴铵)的成本效益分析或药物经济学研究数据。其性价比评估需结合当地药品采购价格、因无需常规剂量调整可能减少的监测成本、以及因低不良反应率可能降低的处理费用等进行综合考量。
  3. 关键支持数据:未在提供的药品信息中检索到相关的费用或经济学比较数据。
  4. 关键参考文献:暂无。

免责声明:本报告基于当前检索到的药品说明书信息生成,旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策应结合患者具体情况、最新临床指南及医生专业判断。

参考文献:
[1] Cisatracurium Besylate Injection - 2025
[2] Nimbex - 2025
[8] Neuromuscular Blocking Agents General Statement