「证据表明本品在EGFR敏感突变及T790M情景均能提高PFS/ORR,疗效确凿。需重点监测肺毒(试验与真实世界报告约2–6%)、肝功能及心电,老年或合并用药者风险升高。QD口服提高依从性,但在短期内成本效益高度依赖药价与报销政策。」
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患者向要点速览
泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):阿斯利康制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的二线及以后治疗,适用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:适用于表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的二线及以后治疗,适用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的患者
【药品名称与基本信息】
通用名:甲磺酸奥希替尼(中文)、Osimertinib Mesylate(英文);商品名:泰瑞沙® (Tagrisso®);INN:Osimertinib;别名:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](甲基)氨基}-4-甲氧基-5-{[4-(1-甲基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]氨基}苯基}丙-2-烯酰胺甲磺酸盐。剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:40 mg、80 mg。机制:不可逆第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,选择性抑制EGFR敏感突变及T790M耐药突变。
【适应症】
中国批准适应症:表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),二线及以后治疗,适用于既往经EGFR-TKI治疗后或治疗时出现疾病进展的患者。国际说明书中提及一线单药治疗、辅助治疗、联合化疗等用途,但在中国未获批。
【用法用量】
成人推荐剂量为奥希替尼80 mg每日一次口服,进餐或空腹均可。首次减量至40 mg每日一次,若仍无法耐受则永久停药。老年人无需因年龄调整剂量,但≥65岁患者不良反应发生率及剂量调整频率可能更高。轻至中度肝肾功能不全无需调整剂量,重度患者数据不足。与强CYP3A4诱导剂合用时,需增加剂量至160 mg每日一次,停用诱导剂后恢复80 mg。
【安全性】
禁忌:对奥希替尼或辅料过敏者;禁止与圣约翰草合用。黑框警告未明确标注,但重点警示包括间质性肺病/肺炎(可致命)、QT间期延长(可能导致尖端扭转型室速)、心肌病(表现为LVEF下降)、胚胎-胎儿毒性。常见不良反应:皮疹、皮肤干燥、腹泻、恶心、疲劳、血小板减少、白细胞减少等。关键监测指标:全血细胞计数、肝功能、心电图、电解质、LVEF、肺部症状。
【药物相互作用】
与强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平)合用应避免,若必须使用,需增加奥希替尼剂量至160 mg每日一次。与延长QT间期药物合用可能增加心律失常风险,应避免。BCRP底物药物(如瑞舒伐他汀)可能血药浓度升高,需监测。
【特殊人群】
孕妇禁用,育龄女性及男性伴侣在治疗期间及停药后分别需避孕6周和4个月;哺乳期建议停药后2周内停止哺乳。儿童用药安全性有效性未确立。老年患者无需调整剂量,但需加强监测。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:不可逆第三代EGFR TKI,靶向EGFR敏感突变和T790M耐药突变。PK结论:食物不影响吸收;主要经CYP3A4/5代谢,半衰期约48小时;主要经粪便排泄。[修订与来源提示] 中国说明书批准日期:2017年;国际说明书2024年有更新。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「ADAURA术后辅助显示DFS显著改善(DFS HR≈0.20),但OS随访尚不成熟,长期获益需观察。安全性总体可管理,常见皮疹、腹泻与指甲周炎,真实世界提示因不良反应或费用出现停药。每日一次给药方便,使用时注意与强CYP3A4抑/诱导剂相互作用。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「对脑转移的控制效果印象深刻,服药也很方便,每天一片。可惜用了几个月后出现耐药,疗效有所下降;副作用主要是轻微恶心和指甲问题。若报销到位会更划算。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「开始服用几周内感觉有效,咳嗽和症状都有缓解但不是立竿见影。期间出现比较明显的皮疹和乏力,有段时间需要停药调整。服法方便但副作用影响生活,价格也偏高。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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