李
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「Meta分析与8周比较研究显示vortioxetine对成人MDD有小至中等疗效并可能改善部分认知域（Psychiatry Res；Meta分析），但老年人VESPA与儿童RCT未一致显示情绪终点优势；安全性总体可控，以恶心、头痛为主，多数不良在1月内出现（FAERS/Front Pharmacol）；缺乏成本效果研究，需结合本地定价判断性价比。」
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患者向要点速览
心达悦（氢溴酸伏硫西汀片）为处方相关药品信息条目，本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：H. Lundbeck A/S（灵北制药公司）。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗成人抑郁症（Major Depressive Disorder；MDD）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时，可能会讨论本药：
- 常见用于：用于治疗成人抑郁症（Major Depressive Disorder
- 常见用于：MDD）
【药品名称与基本信息】
通用名：氢溴酸伏硫西汀（中文），Vortioxetine（英文）；商品名：心达悦®，Brintellix®，Trintellix®；INN：Vortioxetine；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；规格：5 mg、10 mg、20 mg；药理分类：5-羟色胺再摄取抑制剂，5-HT3受体拮抗剂，5-HT1A受体激动剂。
【适应症】
适应症：成人重度抑郁症（MDD），不适用于儿童及青少年（<18岁）。美国等地适应症相同；研究性用途包括广泛性焦虑障碍（GAD）和共病酒精使用障碍（AUD）的抑郁症（未获官方批准）。
【用法用量】
给药途径：口服；频次：每日一次；成人推荐剂量：初始及常用剂量10 mg/日，最大剂量20 mg/日，维持治疗建议至少6个月；儿童：不适用；老年：初始剂量5 mg/日，超过10 mg需谨慎；肝功能不全：轻中度无需调整，重度数据不足；肾功能不全：无需调整；CYP2D6弱代谢者：建议从5 mg起始，最大不超过10 mg；剂量调整触发条件：与强CYP2D6抑制剂联用时剂量减半；不良反应无法耐受时可降至5 mg/日。
【安全性】
禁忌：对伏硫西汀或辅料过敏者禁用；禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）联用，包括不可逆性MAOIs、可逆性MAO-A抑制剂、弱可逆性非选择性MAOIs；洗脱期：停用MAOI后至少14天方可开始伏硫西汀治疗；停用伏硫西汀后至少14天方可开始MAOI治疗。黑框警告：抗抑郁药增加儿童、青少年和年轻成人（<24岁）自杀风险；严重不良反应：5-羟色胺综合征、停药症状、低钠血症/SIADH、出血风险、双相情感障碍患者的躁狂转换、闭角型青光眼风险；关键监测指标：情绪行为变化、出血体征、血钠水平（尤其老年人）、眼内压（有青光眼风险者）。
【药物相互作用】
相互作用机制：CYP2D6抑制、5-羟色胺能增强、影响凝血；代表性药物：安非他酮、氟西汀、帕罗西汀、奎尼丁（CYP2D6抑制）、曲马多、曲普坦类、SSRIs/SNRIs、圣约翰草（5-羟色胺能药物）、华法林、NSAIDs（影响凝血）；结论：禁止与MAOIs联用；与强效CYP2D6抑制剂合用时伏硫西汀剂量应减半；与5-羟色胺能药物联用避免或密切监测；与抗凝药合用需监测出血体征。
【特殊人群】
孕妇：人类数据有限，应在获益大于风险时使用；哺乳期：尚无人乳分泌数据，动物研究显示可分泌至乳汁；儿童：安全性及有效性未确立，不适用于<18岁；老年：暴露量高27%，初始剂量5 mg，超过10 mg需谨慎；肝功能不全：轻中度无需调整，重度数据不足；肾功能不全：无需调整；CYP2D6弱代谢者：血药浓度为强代谢者2倍，建议从5 mg起始，最大不超过10 mg/日。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：抑制5-HT再摄取，兼具5-HT3受体拮抗、5-HT1A受体激动等作用；PK结论：生物利用度75%，达峰时间7-11小时，半衰期约66小时，主要经CYP2D6代谢，排泄以代谢物形式经尿和粪便排出；食物不影响吸收。[修订与来源提示] 修订日期：未提及；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
周
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「慢速滴定与口服滴剂在真实世界回顾性队列中能显著降低早期恶心、提升坚持率（J Affect Disord）；Meta分析显示对抑郁评分有小但统计学显著的改善，影像学研究亦提示认知信号（Depress Anxiety）；FAERS提示恶心信号强（ROR=5.11），需早期监测；经济性证据不足，医保/价格将影响可及性。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。
周
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「对我来说心达悦效果比较明显，情绪起伏被压平，工作专注度提高。但副作用较突出，开始两周胃口变差、性欲下降，后来部分恢复。药物方便服用，价钱合理，总体会继续使用观察。个人体验，仅供参考，用药请遵医嘱。」
周
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「服用心达悦大约三周开始感觉情绪稳定，入睡和焦虑有所缓解。一次一片，比较方便。刚开始有点恶心和头晕，后来减轻。价格不是特别低，但感觉效果值得继续观察。个人体验，仅供参考，用药请遵医嘱。」
规格价格
价格仅供参考，以结算页为准10mg*14片/盒
H. Lundbeck A/S（灵北制药公司）
¥ 539.00
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