新山地明（环孢素（环孢素软胶囊））

【药品名称与基本信息】

通用名：环孢素（Cyclosporine），商品名：新山地明®（Neoral®），INN：Cyclosporine，曾用名：环孢素A。剂型：软胶囊、口服溶液，给药途径：口服，常用规格：25 mg/粒、50 mg/粒、100 mg/粒。机制：钙调磷酸酶抑制剂。

【适应症】

【用法用量】

成人器官移植：每日10-15 mg/kg，分2次口服，术后减量至每日2-6 mg/kg维持。骨髓移植：每日12.5-15 mg/kg，分2次口服，维持约每日12.5 mg/kg，持续3-6个月后逐渐减量。非移植适应症：通常起始剂量为每日5 mg/kg，分2次口服。儿童器官移植：初始剂量每日6-11 mg/kg，维持剂量每日2-6 mg/kg。老年人、肝肾不全者未提供具体调整方案，建议谨慎使用并密切监测血药浓度及功能指标。最大剂量未明确设定，但剂量越高肾毒性风险越高。剂量调整核心为监测环孢素全血谷浓度（目标100-200 ng/mL），与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时需相应减量或增量。

【安全性】

禁忌：对环孢素或制剂中任何成分过敏者禁用；有病毒感染如水痘、带状疱疹时禁用。黑框警告：仅限有经验的医师使用；增加感染和恶性肿瘤风险（如淋巴瘤）；肾毒性与高血压风险；不同制剂（新山地明®与山地明®）不能互换使用。严重不良反应包括慢性肾中毒、胰腺炎、高钾血症、严重感染、淋巴瘤。关键监测指标：环孢素全血谷浓度、肾功能（肌酐、尿素氮）、肝功能（转氨酶、胆红素）、血压、血钾、血镁、血脂、血糖、血常规。

【药物相互作用】

与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）合用增加血药浓度，需减量；与CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）合用降低疗效，需加量并监测；与肾毒性药物（如氨基糖苷类、NSAIDs）合用增加肾毒性风险；与保钾药合用增加高钾血症风险；与活疫苗合用可能减弱疫苗效果并增加感染风险。结论：避免或慎用，需调整剂量或监测。

【特殊人群】

孕妇仅在益处大于风险时使用；哺乳期应停止哺乳。儿童可用于器官移植，需监测生长发育。老年人应从剂量下限开始，监测肾毒性。肝肾功能不全者需减量并密切监测，严重肾功能不全者禁用。未提及基于基因型的剂量调整。[药理毒理] MOA：钙调磷酸酶抑制剂，与亲环蛋白结合抑制T细胞活化。PK：新山地明®为微乳化制剂，吸收更快更完全，平均达峰时间提前，生物利用度提高约29%；主要经CYP3A4代谢，胆汁排泄，终末半衰期约19小时；食物影响吸收，个体差异大。[修订与来源提示] 最新修订日期：2023年9月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。