宜妥利（依托咪酯乳状注射液）

宜妥利（依托咪酯乳状注射液）学术证据评估报告
版本号： 宜妥利_2026-03-10

1. 疗效

证据强度： 中
核心结论： 依托咪酯作为全身麻醉诱导药物，在维持血流动力学稳定性方面具有优势，但其对28天死亡率的影响与氯胺酮相比，近期高质量随机对照试验（RCT）未显示显著差异。
关键支持数据：

• 在一项纳入2,365例危重患者的美国多中心RCT（RSI试验）中，依托咪酯组与氯胺酮组的28天院内全因死亡率无统计学差异（风险比未明确报告，p>0.05）[2]。
• 一项纳入4项RCT（n=1,663）的Meta分析同样显示，依托咪酯与氯胺酮在28天死亡率上无显著差异（具体效应值未报告）[1]。
  关键参考文献：
• 未明确第一作者， 2025， 基于RSI试验的综述， 出处见文献[2]。
• Bandyopadhyay et al., 2025， 系统评价与Meta分析， 出处见文献[1]。

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2. 安全性

证据强度： 高
核心结论： 依托咪酯的主要安全性问题在于其明确的肾上腺皮质抑制作用和诱导后可能出现的肌阵挛；在血流动力学方面，其诱导后低血压风险低于氯胺酮，但近期大样本RCT提示氯胺酮的即时心血管崩溃风险更高。
关键支持数据：

• 药品说明书明确指出，单次诱导剂量（0.3 mg/kg）可使血浆皮质醇和醛固酮水平降低，并持续6-8小时，且对促肾上腺皮质激素（ACTH）刺激无反应[3][6]。
• RSI试验（n=2,365）显示，与氯胺酮相比，依托咪酯组在诱导后10分钟内发生心血管崩溃（定义为收缩压≤65 mmHg、需新增或增加升压药、或心脏骤停）的风险更低（具体风险比未报告）[2]。
• 一项大型观察性研究（BARCO， n=1,810）报告，依托咪酯组诱导后30分钟内新发血流动力学不稳定的发生率为18.9%，低于氯胺酮组的24.2%[1]。
  关键参考文献：
• 药品说明书， 江苏恩华药业股份有限公司/德国贝朗， 出处见文献[3][6][8]。
• 未明确第一作者， 2025， 基于RSI试验的综述， 出处见文献[2]。

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3. 依从性

证据强度： 低
核心结论： 目前缺乏直接评估依托咪酯在临床使用中“依从性”（通常指患者用药行为）的高质量研究。从给药方案角度看，其单次静脉推注的给药方式在操作上较为简便。
关键支持数据：

• 检索到的文献中，无直接针对依托咪酯患者用药依从性的RCT或观察性研究。作为单次使用的静脉麻醉诱导药，其“依从性”概念更侧重于医疗机构对给药规范的执行，而非患者长期服药行为。
  关键参考文献：
• 无直接相关的高质量临床研究。

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4. 性价比

证据强度： 低
核心结论： 检索到的近期临床学术证据中，未包含对依托咪酯进行正式药物经济学评价或直接成本效益比较的研究。
关键支持数据：

• 2023年美国重症医学会（SCCM）临床实践指南在推荐依托咪酯作为合理的快速诱导插管药物时，提及了其“低成本”是考虑因素之一，但未提供具体的成本数据或比较分析[5]。
  关键参考文献：
• 2023 SCCM临床实践指南：成人危重症患者快速诱导插管， 出处见文献[5]。

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本报告基于检索到的文献生成，内容仅供临床参考。实际用药决策需结合患者具体情况、最新临床指南及药品说明书。

参考文献：
[1] Ketamine vs. Etomidate: Does Your Choice of Induction Agent Influence Mortality in the Critically Ill? - 2025
[2] Ketamine or Etomidate for Tracheal Intubation? Unpacking the RSI Trial Findings on Mortality and Hemodynamics - 2025
[3] Etomidate - 2025
[5] 2023 SCCM临床实践指南：成人危重症患者快速诱导插管 - 美国重症医学会(SCCM,Society of Critical Care Medicine), Crit Care Med, 2023
[6] 依托咪酯乳状注射液
[8] 依托咪酯脂肪乳注射液