柏西（西甲硅油乳剂）

柏西（西甲硅油乳剂）学术证据评估报告 v2026-03-12

1. 疗效

• 证据强度：中
• 核心结论：在结肠镜检查前作为肠道准备的辅助用药，口服西甲硅油（特别是剂量≥320 mg）可显著改善肠道准备质量评分，减少黏膜表面气泡，但对腺瘤检出率（ADR）的改善作用证据不一致。
• 关键支持数据：

1. 一项纳入38项试验（n=10,505）的Meta分析显示，口服西甲硅油（尤其是剂量≥320 mg）与肠道准备质量改善相关（OR 1.44， 95% CI 1.20-1.73），并能减少气泡，但未观察到ADR的显著提高[1]。
2. 一项随机对照试验中，在2L聚乙二醇（PEG）方案的最后500 mL清液中加入400 mg西甲硅油，使波士顿肠道准备量表（BBPS）评分≥6分的患者比例从84%提高至99%（P < 0.05）[1]。

• 关键参考文献：

1. USMSTF Consensus, 2025, Gastrointest Endosc (相关章节)[1]
2. USMSTF Consensus, 2025, Gastrointest Endosc (相关章节)[1]

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：西甲硅油在肠道内不被吸收，以原型经粪便排出，全身性毒性极低，不良反应发生率低且通常轻微。
• 关键支持数据：

1. 根据药品说明书，在2,546例使用二甲基聚硅氧烷（西甲硅油）的患者中，不良反应发生率为0.63%（16例），主要为软便、胃部不适、腹泻等，无严重病例报告[3]。
2. 药代动力学研究显示，大鼠口服后药物迅速通过胃肠道，给药后6小时内约50%、12-24小时内约90%经粪便以原型排出，尿中未检出，血中及其他脏器几乎无分布[3]。

• 关键参考文献：

1. 二甲硅油乳剂药品说明书[3]
2. 二甲硅油乳剂药品说明书[3]

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接评估西甲硅油乳剂（柏西）对患者肠道准备整体依从性影响的高质量随机对照研究。有限证据提示其可能通过减轻腹胀等不适来间接改善耐受性。
• 关键支持数据：

1. 一项针对儿童的研究指出，西甲硅油联合聚乙二醇（PEG）可减轻患儿检查后的腹胀程度，增加检查时的舒适度[2]。
2. 检索到的证据中，未提供关于患者因服用西甲硅油而提高或降低完成全部肠道准备药物服用比例的直接比较数据。

• 关键参考文献：

1. 中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南(2020)[2]
2. （该维度缺乏直接量化依从性的高质量研究）

4. 性价比

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏关于西甲硅油乳剂（柏西）在肠道准备中成本效益分析的高质量临床研究。有指南指出，在将其加入方案时应考虑患者的自付费用。
• 关键支持数据：

1. 2025年美国结直肠癌多学会工作组（USMSTF）共识建议中提到，在肠道准备方案中添加西甲硅油时，应考虑患者的自付费用[1]。
2. 一项针对儿童的研究比较了低剂量（200 mg）与高剂量（1200 mg）西甲硅油，指出低剂量在费用方面具有优势[2]。但未提供具体的成本-效果分析数据。

• 关键参考文献：

1. USMSTF Consensus, 2025, Gastrointest Endosc (相关章节)[1]
2. 中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南(2020)[2]

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本报告基于当前检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策需结合患者具体情况、最新临床指南及医生专业判断。

参考文献：
[1] 2025 USMSTF共识建议：优化结肠镜检查肠道准备质量 - 美国结直肠癌多学会工作组(USMSTF,US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer), Am J Gastroenterol, 2025
[2] 中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南(2020) - 中华医学会内镜学分会(CSDE,Chinese Society of Digestive Endoscopy), 中华消化内镜杂志.2021.38(2):85-97., 2021
[3] 二甲硅油乳剂