多立维（氯吡格雷阿司匹林片）

多立维（氯吡格雷阿司匹林片）学术证据评估报告
版本号： 多立维_2026-03-12

1. 疗效

证据强度： 高
核心结论： 对于需双联抗血小板治疗（DAPT）的动脉粥样硬化性疾病患者，氯吡格雷联合阿司匹林方案能有效降低主要心血管不良事件风险，其疗效在急性冠脉综合征（ACS）患者中已得到广泛证实。
关键支持数据：

• 在未行血运重建的ACS患者中，阿司匹林联合氯吡格雷相较于单用阿司匹林，可使心血管死亡、心肌梗死或卒中复合终点的相对风险降低20%（RR 0.80， 95% CI 0.69–0.92）[1]。
• 在PLATO试验的药物治疗亚组中，替格瑞洛联合阿司匹林相较于氯吡格雷联合阿司匹林，主要终点风险有降低趋势（HR 0.85， 95% CI 0.73–1.00），但交互作用P值不显著（P_interaction=0.88），提示在药物治疗人群中两种P2Y12抑制剂的疗效差异可能不如介入治疗人群显著[1]。
  关键参考文献：

1. 共识专家组， 2023， 冠状动脉粥样硬化性疾病患者的抗血栓治疗策略共识。

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2. 安全性

证据强度： 高
核心结论： 氯吡格雷联合阿司匹林双联抗血小板治疗在带来心血管获益的同时，显著增加了出血风险，尤其是大出血和胃肠道出血风险，其风险与阿司匹林剂量相关。
关键支持数据：

• 在CURE试验中，氯吡格雷+阿司匹林组的大出血发生率为3.7%，显著高于安慰剂+阿司匹林组的2.7%（P=0.001）[4]。小出血发生率也更高（5.1% vs 2.4%）[4]。
• 大出血风险与阿司匹林剂量呈正相关。当阿司匹林剂量为200 mg/天时，氯吡格雷+阿司匹林组的大出血发生率为4.9%[4]。
• 在CAPRIE试验中，氯吡格雷单药与阿司匹林单药的总出血发生率相同（均为9.3%），但氯吡格雷组的胃肠道出血发生率（2.0%）低于阿司匹林组（2.7%）[4]。
  关键参考文献：

1. 药品说明书， 氯吡格雷阿司匹林片（基于CURE、CAPRIE等临床试验数据）[4]。

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3. 依从性

证据强度： 中
核心结论： 与分开服用的氯吡格雷和阿司匹林单药相比，使用氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂（SPC）能简化治疗方案，理论上可提高患者用药依从性，但缺乏直接比较其长期依从性的高质量随机对照试验数据。
关键支持数据：

• 根据《氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识》，SPC（每日1片）使用更为方便、胃肠道反应更少、患者依从性更好，从长远来看具有成本效益[3]。
• 该共识指出，在中国基层冠心病患者中，氯吡格雷/阿司匹林SPC可作为DAPT的长期给药方式，以提高对指南推荐的依从性[3]。
  关键参考文献：

1. 中国医师协会心血管内科医师分会， 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识[3]。

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4. 性价比

证据强度： 低
核心结论： 目前缺乏直接评估氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂（多立维）与分开服用其组分药物在成本效益方面的高质量头对头研究。现有专家共识基于理论推断认为，SPC通过提高依从性可能从长远来看具有成本效益。
关键支持数据：

• 检索到的证据中未提供具体的成本效益分析数据，如增量成本效果比（ICER）或质量调整生命年（QALY）增益。
• 《氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识》中提到，SPC“从长远来看具有成本效益”，但未提供具体的经济学评估数据[3]。
  关键参考文献：

1. 中国医师协会心血管内科医师分会， 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识[3]。

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免责声明： 本报告基于当前检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策应结合患者具体情况、最新临床指南及医生专业判断。

参考文献：
[1] 2023 共识声明：冠状动脉粥样硬化性疾病患者的抗血栓治疗策略 - 欧洲经皮心血管介入学会(EAPCI,European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions), Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother, 2023
[3] 氯吡格雷/阿司匹林单片复方制剂抗血小板治疗中国专家共识 - 中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP,Chinese College of Cardiovascular Physicians), 中国介入心脏病学杂志.2021.29(6):306-312., 2021
[4] 氯吡格雷阿司匹林片