多它灵_钆特酸葡胺注射液《疾病》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

多它灵（钆特酸葡胺注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Fresenius Kabi USA, LLC。常见涉及的适应症/场景包括：用于成人及儿科患者（包括足月新生儿）的磁共振成像（MRI），以检测和显示脑（颅内）；脊柱及相关组织中血脑屏障（BBB）破坏和/或血管异常的区域。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于成人及儿科患者（包括足月新生儿）的磁共振成像（MRI），以检测和显示脑（颅内）
主要适应症：脊柱及相关组织中血脑屏障（BBB）破坏和/或血管异常的区域

【药品名称与基本信息】

通用名：钆特酸葡胺注射液（Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection），商品名：多它灵（Dotarem®），INN名称：Gadoterate meglumine。剂型：注射液，给药途径：静脉注射，常用规格：0.5 mmol/mL（376.9 mg/mL），单位换算：0.1 mmol/kg = 0.2 mL/kg。药理分类关键词：钆基磁共振对比剂。

【适应症】

用于成人及儿科患者（包括足月新生儿）的磁共振成像（MRI），以检测脑、脊柱及相关组织中血脑屏障破坏或血管异常区域。国内补充：适用于大脑及脊柱病变、脊柱病变、其他全身性病理检查（包括血管造影）。

【用法用量】

静脉注射，成人输注速度约2 mL/秒，儿科患者约1-2 mL/秒。推荐剂量：0.2 mL/kg（0.1 mmol/kg）体重，儿童与成人相同。剂量调整：避免用于GFR<30 mL/min/1.73m²的肾功能不全患者；肝肾综合征患者也应避免；老年人需评估GFR。最大剂量：不应超过推荐剂量，特殊情况可二次注射0.2 mmol/kg。

【安全性】

禁忌：对本品或任何钆螯合物有临床意义过敏史者禁用。黑框警告：本品未批准用于鞘内注射，鞘内使用可致严重反应甚至死亡；肾源性系统性纤维化（NSF）风险高，GFR<30 mL/min/1.73m²患者慎用。严重不良反应：过敏反应、NSF、钆沉积、鞘内相关严重反应（死亡、昏迷等）。关键监测指标：肾功能（尤其高危人群）、过敏反应观察。

【药物相互作用】

说明书未提供具体药物相互作用信息。

【特殊人群】

孕妇：仅在必须且无法延迟检查时使用。哺乳期：建议注射后数日内暂停哺乳。儿童：适用于≥2岁及新生儿。老年人：肾功能可能下降，需评估GFR。肾功能不全：GFR<30 mL/min/1.73m²应避免使用。肝功能不全：主要关注肝肾综合征风险。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：钆离子（Gd³⁺）具顺磁性，缩短T1弛豫时间，增强T1加权图像信号。体内分布：分布于细胞外液，不与白蛋白结合，不透过正常血脑屏障。[修订与来源提示] 修订日期：Gadoterate Injection（2025年5月），Dotarem®（2025年3月25日）。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

孙

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「监管评估与系统综述表明钆特酸总体安全性良好，严重过敏与NSF极罕见（<<0.1%）；多项比较研究支持其在脑肿瘤、炎性病灶和血管成像中的增强效果（常规0.1 mmol/kg，必要时0.2 mmol/kg用于血管成像）。操作简单且无需稀释，但对反复增强或eGFR<30 ml/min/1.73m2患者应记录累积剂量并与肾内科协商。经济性受地区定价与长期风险平衡影响。」

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「单次静脉推注便捷，门诊与床旁流程友好，依从性高。多中心比较研究显示0.1 mmol/kg剂量可稳定提升MRI病灶CNR并增强诊断信心；即刻不良反应总体低（文献汇总约0.03%–0.5%），监管与系统综述提示宏环剂在脑内滞留与NSF风险显著低于线性制剂。成本高于部分线性制剂，需结合机构定价与高危人群优先使用策略评估性价比。」