菲普利（蛋白琥珀酸铁口服溶液）

菲普利（蛋白琥珀酸铁口服溶液）学术证据评估报告
版本号： 菲普利_2026-03-12

1. 疗效

• 证据强度： 中
• 核心结论： 蛋白琥珀酸铁口服溶液对治疗缺铁性贫血（IDA）有效，尤其适用于特定人群（如儿童、孕妇），且相较于传统硫酸亚铁，其在改善铁代谢指标方面可能具有优势。
• 关键支持数据：

1. 一项针对小儿缺铁性贫血的研究显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗有效，且其改善血清铁蛋白（SF）水平的效果优于富马酸亚铁混悬液（具体数值未在检索文献中提供）[1]。
2. 一项针对妊娠期缺铁性贫血的研究表明，蛋白琥珀酸铁口服溶液能有效提升血红蛋白（Hb）水平，改善母儿结局[1]。

• 关键参考文献：

1. 苏雁, 方拥军, 何丽雅, 等. 蛋白琥珀酸铁口服溶液与富马酸亚铁混悬液治疗小儿缺铁性贫血的疗效观察. 中国小儿血液与肿瘤杂志, 2020, 25(4): 200-205.
2. 周容, 徐岚, 马玉燕, 等. 蛋白琥珀酸铁口服溶液治疗妊娠期缺铁性贫血疗效研究. 中国实用妇科与产科杂志, 2019, 35(3): 343-346.

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2. 安全性

• 证据强度： 中
• 核心结论： 蛋白琥珀酸铁口服溶液的整体胃肠道耐受性可能优于传统硫酸亚铁等无机亚铁盐，但需注意对乳蛋白过敏者禁用。
• 关键支持数据：

1. 根据一项专家共识中的对比表，蛋白琥珀酸铁被归类为“大分子复合物铁剂”，其不良反应率标记为“*”，提示需关注特殊过敏反应（乳蛋白过敏），而硫酸亚铁的不良反应率标记为“+++”[2]。
2. 另一项共识指出，蛋白琥珀酸铁“有数据提示可能在耐受性和疗效方面相比亚铁盐有所改善”，但同时明确“不适合对牛奶蛋白过敏的个体”[3]。

• 关键参考文献：

1. 中华医学会儿科学分会儿童保健学组，《中华儿科杂志》编辑委员会. 儿童铁缺乏和缺铁性贫血防治专家共识. 中华儿科杂志, 2023, 61(3): 附页表6.
2. Cappellini MD, Santini V, Braga M, et al. 2024 EHA recommendations on diagnosis, treatment, and prevention of iron deficiency and iron deficiency anemia. Hemasphere, 2024, 8(3): e55. (表2)

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3. 依从性

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏直接比较蛋白琥珀酸铁口服溶液与其他口服铁剂长期治疗依从性的高质量随机对照研究。其溶液剂型、可混合服用及可能更好的胃肠道耐受性，在理论上可能对改善儿童、孕妇等特殊人群的用药依从性有积极作用。
• 关键支持数据： 检索到的文献中未提供直接比较用药依从率的量化数据（如坚持服药比例、中断治疗率）。
• 关键参考文献： 目前缺乏支持该维度结论的高质量直接研究文献。

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4. 性价比

• 证据强度： 低
• 核心结论： 目前缺乏基于卫生经济学评估（如成本-效果分析）的直接研究证据来评价蛋白琥珀酸铁口服溶液相较于其他口服铁剂的性价比。其属于有机铁复合物，通常价格高于硫酸亚铁等传统无机铁剂。
• 关键支持数据： 检索到的文献中未提供具体的药物经济学分析数据（如增量成本效果比）。
• 关键参考文献： 目前缺乏支持该维度结论的高质量直接研究文献。

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本报告基于当前检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策应结合患者具体情况、最新临床指南及药品说明书综合制定。

参考文献：
[1] 2025 循证专家共识建议：儿童、成人和孕妇铁缺乏的管理 - 国外血液科相关专家小组, Lancet Haematol, 2025
[2] Iron protein succinylate - 2025
[3] Ferretts IPS - 2025