锋达齐(注射用阿奇霉素)

锋达齐(注射用阿奇霉素)

0.5g/瓶(0.5g/瓶)

生产企业:沈阳药大药业有限责任公司

批准文号:国药准字H20056283

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

锋达齐(注射用阿奇霉素)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):沈阳药大药业有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于敏感致病菌株引起的社区获得性肺炎和盆腔炎,需静脉滴注治疗的成人患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:适用于敏感致病菌株引起的社区获得性肺炎和盆腔炎,需静脉滴注治疗的成人患者

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用阿奇霉素(Azithromycin for Injection),商品名:锋达齐,INN:Azithromycin。剂型为注射用冻干粉针,给药途径为静脉滴注,规格500 mg(以阿奇霉素计)。药理分类为大环内酯类抗菌药物,作用机制为抑制细菌蛋白质合成。

【适应症】

适用于敏感菌引起的社区获得性肺炎(由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起,需静脉滴注治疗的成人患者);盆腔炎(由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起,需静脉滴注治疗的成人患者,若怀疑合并厌氧菌感染应合用抗厌氧菌药物)。

【用法用量】

静脉滴注,成人每次500 mg,每日1次。社区获得性肺炎至少连续用药2日,之后可转为口服完成7-10日疗程;盆腔炎用药1-2日,之后可转为口服完成7日疗程。输注时间不得少于60分钟,滴注液浓度不得高于2.0 mg/mL。肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用;轻度肾功能不全无需调整剂量,严重不全者慎用。

【安全性】

禁忌包括对阿奇霉素或其他大环内酯类药物过敏者、曾有阿奇霉素引发胆汁淤积性黄疸/肝功能障碍病史者。黑框警告提示有肝毒性、QT间期延长和心血管死亡风险。严重不良反应包括过敏反应(如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)、肝毒性(肝功能障碍、胆汁淤积性黄疸)、心血管风险(QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速)、假膜性肠炎。常见不良反应包括腹泻、腹痛、恶心、皮疹、注射部位疼痛等。关键监测指标包括肝功能(ALT、AST、胆红素)、心电图(QT间期)、凝血酶原时间(INR)等。

【药物相互作用】

与地高辛合用可升高其血药浓度,需监测;与麦角胺或二氢麦角胺合用禁用;与华法林合用可增强抗凝作用,需密切监测;与茶碱、经CYP450代谢药物(如卡马西平、环孢素、苯妥英)合用可能提高其血清浓度,需观察;与三唑仑合用可能增强其作用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女慎用;儿童(16岁以下)用药安全性尚不明确;老年患者缺乏研究资料,一般无需调整剂量;肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用;肾功能不全者轻度无需调整,严重者慎用。[药理毒理] 作用机制为抑制细菌蛋白质合成,抗菌谱包括革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌及非典型病原体。半衰期约68小时,主要经胆汁排泄。[修订与来源提示] 说明书2021年11月更新了心血管死亡警告信息。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王思源主治医师

心血管 · 主治医师

「耐药性是主要限制:多项汇总显示肺炎链球菌对阿奇霉素耐药率高(约55.8%),且长期处方期间心电监测在真实世界中很少(<1%)。疗效方面,个体化分析(MACRO)示最佳三分位年急性加重率减少(年差−0.50,率比0.70),对定植患者Meta分析也显示随访内急性加重下降(SMD −0.43)。注射给药能改善无法口服者依从,但儿童辅料可影响生物利用度,经济学证据仍不足,需并行成本-效果与抗性外部性分析。」
李泽民住院医师

儿科 · 住院医师

「集群随机试验表明群体口服单剂20 mg/kg可降低儿童感染相关死亡(IRR=0.67);MACRO与Meta分析提示对特定COPD或Pseudomonas定植患者急性加重有显著获益(SMD/率比见文献)。注射制剂直接RCT证据有限,注射可提高住院给药保证性但需监护;同时必须警惕耐药(S. pneumoniae合并耐药≈55.8%)与QT延长风险,推广时应并行抗性与成本影响评估。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

何铮翔
「在医院输注两次后症状控制得比较快,几乎没有明显不良反应,只有首次注射有点疼。给药需要到医院,不如口服方便,但疗效稳定,价格中等偏上,总体满意。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
王怡然
「治疗效果一般,发烧和炎症有下降但速度慢。注射后出现恶心和轻微腹泻,注射部位也有酸痛感。对我来说性价比不高,可能会考虑别的方案。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

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