固特(奥硝唑分散片)

固特(奥硝唑分散片)

12片/盒(0.25g/片), 16片/盒(0.25g/片), 24片/盒(0.25g/片)

生产企业:湖南九典制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20040460

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

固特(奥硝唑分散片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):湖南九典制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染,包括毛滴虫病;阿米巴病;贾第鞭毛虫病;厌氧菌感染及预防术后厌氧菌感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:本品适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染,包括毛滴虫病
  • 常见用于:阿米巴病
  • 常见用于:贾第鞭毛虫病
  • 常见用于:厌氧菌感染及预防术后厌氧菌感染

【药品名称与基本信息】

通用名:奥硝唑分散片(Ornidazole Dispersible Tablets),商品名:固特,INN:Ornidazole。剂型为分散片,给药途径为口服,常用规格0.25g。药理分类为第三代硝基咪唑类抗生素。

【适应症】

适用于敏感原生动物和厌氧菌引起的感染,包括毛滴虫病、阿米巴病(肠、肝阿米巴虫病)、贾第鞭毛虫病、厌氧菌感染(如败血症、腹膜炎、手术后感染等),并可用于预防术后厌氧菌感染。

【用法用量】

成人及体重≥35kg儿童:急性毛滴虫病1500mg单次顿服;慢性毛滴虫病500mg每日2次,疗程5天;阿米巴痢疾1500mg单次或1000mg每日2次(体重≥60kg),疗程3天;其他阿米巴病500mg每日2次,疗程5-10天;贾第鞭毛虫病1500mg单次顿服;厌氧菌感染500mg每日2次。儿童按体重给药:毛滴虫病25mg/kg/天单次顿服;阿米巴痢疾40mg/kg/天单次顿服3天;其他阿米巴病25mg/kg/天单次顿服5-10天;贾第鞭毛虫病40mg/kg/天单次顿服1-2天;厌氧菌感染20mg/kg/天分2次。老年人无需调整剂量。肝功能不全者给药间隔加倍,肾功能不全者未提供具体调整方案。建议饭后服用以减少胃肠道反应。

【安全性】

禁忌:对奥硝唑或硝基咪唑类药物过敏者、脑和脊髓病变患者、癫痫、器官硬化症、造血功能低下及慢性酒精中毒患者禁用。黑框警告:慎用于中枢神经系统疾病患者。不良反应常见嗜睡、头痛、恶心、呕吐、胃肠不适、口中异味;不常见震颤、癫痫、眩晕、皮疹、肝功能异常;严重者包括癫痫发作、白细胞减少、过敏反应。关键监测指标:长期使用需监测血常规及肝功能,与抗凝药合用需监测INR。

【药物相互作用】

与华法林等抗凝药合用可增强抗凝作用,需监测INR并调整剂量;与巴比妥类、雷尼替丁、西咪替丁合用可降低奥硝唑疗效,应避免合用;可延长维库溴铵等肌松药作用时间。结论:避免/慎用,需监测。

【特殊人群】

孕妇慎用,缺乏充分临床数据;哺乳期慎用,建议治疗期间不哺乳;儿童需按体重计算剂量;肝功能不全者给药间隔加倍;肾功能不全者未提供具体调整方案。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为硝基在厌氧微生物细胞内还原成毒性自由基,破坏DNA结构。抗菌谱覆盖厌氧菌、毛滴虫、阿米巴原虫、贾第鞭毛虫。药代动力学:口服吸收快,生物利用度高,广泛分布,半衰期约11-14小时,主要经肝代谢、肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

黄博文住院医师

肝病 · 住院医师

「安全性信号不容忽视:FAERS显示血管与皮肤相关不成比例信号,个案与回顾报告提示严重肝损伤和可逆性神经毒性;尤应慎防长期或大剂量使用。证据显示口服用于BV的NMA疗效优于克林霉素(RR 16.08,CI较宽),且幽门螺杆菌RCT在成本和不良事件方面对含奥硝唑方案有利。临床应避免无明确获益的预防用药并加强监测。」
张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

「多中心RCT显示含奥硝唑的四联方案经方案依从根除率93.2% vs 82.5%,ITT 78.5% vs 72.8%,疗效确凿;FAERS与多中心回顾提示肝损伤与神经毒性信号(回顾n=101,恢复率87.7%,少数需肝移植),需监测肝功能及神经症状。此外,分散片与制剂学改良有望提升依从性;在证据支持的适应证下成本优势明确。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈泽宇
「对我来说效果一般,感染控制有改善但不是特别快。分散片服用方便,儿童和老人能接受,可是服后出现头晕和轻微胃不适,连续两天较明显。价格算中等,若对副作用敏感要慎重。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
吴博文
「用了固特几天,腹泻和腹痛都比之前好很多,见效速度挺快。分散片服用方便,吞咽无压力,但口中有轻微金属味,偶尔有点恶心。总体来说性价比不错,药价亲民,方便携带。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.25g*12片
湖南九典制药股份有限公司
¥ 12.00
可报销
0.25g*12片
湖南九典制药股份有限公司
¥ 6.50
可报销