甲力(克拉霉素片)

甲力(克拉霉素片)

8片/盒(0.25g/片), 12片/盒(0.25g/片)

生产企业:丽珠集团丽珠制药厂

批准文号:国药准字H20033044

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

甲力(克拉霉素片)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):丽珠集团丽珠制药厂。常见涉及的适应症/场景包括:本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染;下呼吸道感染;皮肤软组织感染;急性中耳炎。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染
  • 研究多聚焦:下呼吸道感染
  • 研究多聚焦:皮肤软组织感染
  • 研究多聚焦:急性中耳炎

学术证据版本号:甲力 (克拉霉素片) - 2026年3月11日

1. 疗效

证据强度:中
核心结论:克拉霉素在治疗特定呼吸道感染中显示出临床有效性,但其疗效受到当地病原菌耐药性的显著影响,尤其是在肺炎链球菌和肺炎支原体(MP)感染中。
关键支持数据

  1. 在一项美国儿童急性中耳炎临床试验中,克拉霉素的临床成功率(治愈+改善)为88%(223例患者),与对照口服头孢菌素的91%相当[5]。
  2. 根据2023年CHINET数据,中国肺炎链球菌对红霉素(大环内酯类代表)的体外耐药率超过60%,而MP对大环内酯类的体外耐药率高达80%以上,主要与23S rRNA V区A2063G/A2064G突变有关[2]。
    关键参考文献
  3. Drug Label: Clarithromycin, 2023 [5]
  4. 大环内酯类抗菌药物儿科临床应用专家共识(2025年版)[2]

2. 安全性

证据强度:高
核心结论:克拉霉素具有明确且多样的严重不良反应风险,需在处方前严格评估患者基础疾病、合并用药及电解质状况。
关键支持数据

  1. QT间期延长与心律失常:药品说明书明确警告,克拉霉素应避免用于已知QT间期延长、接受IA或III类抗心律失常药、或有低钾血症/低镁血症的患者[1][3][4][5]。上市后监测有尖端扭转型室速(Torsades de pointes)和室性心动过速的报告,部分致死[3]。
  2. 肝毒性:有发生肝细胞性黄疸、肝衰竭甚至死亡的报告,需在出现肝炎症状时立即停药[1][3][5]。
  3. 重症肌无力加重:已报告在接受克拉霉素治疗的患者中出现重症肌无力症状加重和新发肌无力综合征[1][4][5]。
    关键参考文献
  4. Drug Label: Clarithromycin Suspension, [1]
  5. Drug Label: Prevpac, [3]
  6. Drug Label: Clarithromycin, 2023 [5]

3. 依从性

证据强度:低
核心结论:目前缺乏直接评估克拉霉素片(甲力)患者依从性的高质量近期临床研究。其依从性可能受每日两次给药频率、胃肠道不良反应以及需警惕的多种药物相互作用影响。
关键支持数据:检索到的文献中未提供关于克拉霉素依从性的直接比较数据或量化研究。
关键参考文献:暂无直接相关的高质量临床研究。

4. 性价比

证据强度:低
核心结论:目前缺乏针对克拉霉素片(甲力)治疗常见适应症(如社区获得性呼吸道感染)的近期药物经济学研究或性价比直接比较证据。
关键支持数据:检索到的文献中未提供成本-效果分析、预算影响分析或直接医疗成本比较数据。
关键参考文献:暂无直接相关的高质量临床研究。

以上分析基于检索到的学术文献,由AI生成,仅供临床参考。实际诊疗决策需结合患者具体情况、最新指南及临床判断。

参考文献:
[1] Clarithromycin Suspension - 2025
[2] 大环内酯类抗菌药物儿科临床应用专家共识(2025年版) - 中国实用儿科杂志, 2025
[3] Prevpac - 2025
[4] Clarithromycin ER - 2025
[5] Clarithromycin - 2025