可利新_注射用特利加压素学术证据 - 食管静脉曲张破裂出血

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

可利新（注射用特利加压素）为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）。常见涉及的适应症/场景包括：用于改善肝硬化合并HRS-AKI患者的肾功能，以及治疗肝硬化急性食管胃静脉曲张出血。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：用于改善肝硬化合并HRS-AKI患者的肾功能，以及治疗肝硬化急性食管胃静脉曲张出血

学术证据版本号：可利新 (Terlivaz®) 2026-03-11

疗效

证据强度：高
核心结论：特利加压素联合白蛋白是治疗肝硬化合并肝肾综合征-急性肾损伤（HRS-AKI）的一线方案，能显著提高肾功能逆转率，但未能改善总体生存率。
关键支持数据：在CONFIRM研究中，特利加压素组（n=199）的“已验证HRS逆转”（定义为连续两次SCr ≤1.5 mg/dL）发生率为39%，显著高于安慰剂组的18%（具体P值未在检索片段中提供，但研究为阳性结果）[1]。然而，同一研究中特利加压素组的呼吸衰竭相关死亡率更高（11% vs 2%）[10]。
关键参考文献：CONFIRM研究数据，2022，N Engl J Med (具体卷期页码未在片段中提供)[1][10]。

安全性

证据强度：高
核心结论：特利加压素的主要安全风险是严重或致命的呼吸衰竭，尤其在慢加急性肝衰竭（ACLF）3级患者中风险显著增加；此外，缺血性事件（心、脑、外周、肠系膜）也是重要的不良反应。
关键支持数据：在CONFIRM研究中，特利加压素组严重或致命性呼吸衰竭的发生率为14%，而安慰剂组为5%[4]。美国食品药品监督管理局（FDA）黑框警告明确指出，ACLF 3级患者发生呼吸衰竭的风险显著增加，应避免使用[1][5]。
关键参考文献：CONFIRM研究安全性数据，2022，N Engl J Med[4]；2024 AASLD指南[5]。

依从性

证据强度：中
核心结论：与传统的间断静脉推注给药相比，持续静脉输注特利加压素在维持同等疗效的同时，能减少总用药剂量，降低心血管不良事件发生率，可能改善患者耐受性和治疗依从性。
关键支持数据：一项纳入78例患者的单中心随机研究显示，持续静脉输注特利加压素（2 mg/日）与间断推注（0.5 mg，每4小时一次）对肾功能的改善作用相当，但持续输注组患者耐受性更好，并发症发生率更低[2]。2024年亚太肝脏研究学会（APASL）指南指出，持续输注方案可减少缺血等副作用[9]。
关键参考文献：中国《临床重症与药学超说明书用药专家共识2025版》[2]；2024 APASL临床实践指南[9]。

性价比

证据强度：低
核心结论：目前缺乏直接比较特利加压素与其他血管收缩剂（如去甲肾上腺素）治疗HRS-AKI的成本效益分析高质量研究。现有证据显示其疗效与去甲肾上腺素相当，但后者成本通常更低。
关键支持数据：一项Meta分析显示，去甲肾上腺素（0.5至3 mg/小时）在逆转HRS-AKI方面不劣于特利加压素，合并逆转率约为50%[10]。去甲肾上腺素作为广泛使用的廉价血管活性药，其药物成本显著低于特利加压素。
关键参考文献：诊断与管理综述，2023，JAMA[10]；2021 AASLD实践指南[15]。