开浦兰(左乙拉西坦口服溶液)

开浦兰(左乙拉西坦口服溶液)

150ml/瓶(10%溶液), 300ml/瓶(10%溶液)

生产企业:NextPharma SAS

批准文号:国药准字H20234346

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

开浦兰(左乙拉西坦口服溶液)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):NextPharma SAS。常见涉及的适应症/场景包括:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗,以及12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作和6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作的辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗,以及12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作和6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作的辅助治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:左乙拉西坦口服溶液(Levetiracetam Oral Solution),商品名:开浦兰® (Keppra®),INN:Levetiracetam。剂型为口服溶液,给药途径为口服,浓度规格100 mg/mL。作用机制与突触囊泡蛋白SV2A结合,调节神经递质释放。

【适应症】

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗;美国说明书适用于1个月及以上年龄患者。作为辅助治疗用于12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作;用于6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作。

【用法用量】

口服,每日两次,成人起始剂量500 mg(5 mL)每日两次,推荐维持剂量1500 mg每日两次,最大剂量每日3000 mg。儿科按体重调整:1个月至<6个月起始剂量7 mg/kg每日两次,递增至21 mg/kg每日两次;6个月至<4岁起始10 mg/kg每日两次,递增至25 mg/kg每日两次;4岁至<16岁起始10 mg/kg每日两次,递增至30 mg/kg每日两次。中国说明书补充:4岁以上儿童及青少年体重≤50 kg者起始剂量10 mg/kg每日两次,目标剂量30 mg/kg每日两次;体重≥50 kg者剂量同成人。肾功能不全需根据CLcr调整:CLcr > 80 mL/min为500-1500 mg每日两次,CLcr < 30 mL/min为250-500 mg每日两次,终末期肾病透析患者建议每日一次500-1000 mg,透析后追加250-500 mg。肝功能不全:轻中度无需调整,严重者日剂量减半。老年人应根据肾功能调整剂量。

【安全性】

禁忌:对左乙拉西坦或辅料过敏者禁用;有血管性水肿和过敏反应史禁用。黑框警告:可能引起神经精神症状如攻击性、抑郁、自杀意念和行为异常。常见不良反应:嗜睡、头晕、乏力、易怒、攻击行为(儿童更常见)、食欲下降(儿童更常见)、鼻塞(儿童更常见)。关键监测指标:监测神经精神症状、肾功能,避免突然停药。

【药物相互作用】

不经CYP450代谢,血浆蛋白结合率低,与其他药物发生药代动力学相互作用可能性低。与口服避孕药合用无临床显著相互作用。结论:无需剂量调整,但应监测。

【特殊人群】

妊娠期血浆水平可能下降,动物数据提示可能致畸;哺乳期可分泌至人乳中,需权衡利弊。儿童更常见行为异常。老年人应根据肾功能调整剂量。[药理毒理] MOA:与SV2A结合,调节神经递质释放。PK:口服吸收迅速完全,生物利用度近100%,进食不影响;主要经肾以原型排出,半衰期6-8小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订2025年12月,中国说明书修订日期2016年4月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

「口服溶液与IV推注的可及性支持住院期向门诊的平稳转换,提升用药顺应(4,3);对新生儿与苯巴比妥终点相近,但不良事件谱更优(5);cEEG引导下早期预防可降低ASyS发生率(6);需关注神经精神副反应监测。」
张书豪医师

皮肤科 · 医师

「安全性方面需注意CAR‑T情境下未降低ICANS且伴早期血液毒性增加(7);研究显示卒中后再入院风险较丙戊酸更低(HR=0.78)(2),短期急性期应用疗效合理;在高剂量或合并甘露醇时成本上升,依从性总体良好(3,9)。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

周岚晴
「用了几个月,发作控制有改善但不彻底,白天常感觉乏力头昏,偶尔心情低落。服用方便度一般,价格中等,若副作用明显需和医生沟通调整。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
杨蔓
「对我家孩子来说,开浦兰口服液喂服很方便,孩子也能接受味道。服药后发作频率下降,但睡眠有时不稳定、情绪波动较明显。总体还算合适。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
10%*150ml
UCB Pharma S.A.
¥ 未知
150ml:15g*1瓶/盒
UCB Pharma S.A.
¥ 180.00