凯美纳(盐酸埃克替尼片)

凯美纳(盐酸埃克替尼片)

21片/盒(125mg/片)

生产企业:贝达药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20110061

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

凯美纳(盐酸埃克替尼片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):贝达药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线;二线及以上及术后辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线
  • 常见用于:二线及以上及术后辅助治疗

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸埃克替尼片(Icotinib Hydrochloride Tablets);商品名:凯美纳(Conmana);INN:Icotinib;剂型:薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:125 mg/片;药理分类:选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

【适应症】

一线治疗:EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;二线及以上治疗:既往化疗失败后的NSCLC患者;辅助治疗:Ⅱ~ⅢA期伴有EGFR敏感突变的NSCLC术后患者;用药前必须检测EGFR突变状态;不推荐用于EGFR野生型患者。

【用法用量】

口服,每日三次;成人常规剂量:125 mg/次;21外显子L858R突变阳性者可增至250 mg/次;与餐同服时高热量食物可能增加吸收;不推荐用于18岁以下儿童;肝肾功能不全者尚无明确剂量调整建议;出现皮疹或腹泻可暂停用药1-2周后恢复;转氨酶≥100 IU/L时应暂停给药,恢复后可重新开始。

【安全性】

禁忌:对埃克替尼或辅料严重过敏者禁用;黑框警告/高危警示:间质性肺病(ILD)需立即停药并治疗;严重不良反应包括间质性肺炎,常见皮疹、腹泻、转氨酶升高;需定期监测肝功能及ILD症状。

【药物相互作用】

主要经CYP2C19和CYP3A4代谢;与CYP2C19/CYP3A4强效诱导剂合用可能降低血药浓度;与CYP2C9/CYP3A4底物(如华法林、苯二氮䓬类)合用可能增加其毒性风险,需密切监测。

【特殊人群】

妊娠:禁用或避免使用;哺乳:应停止哺乳;儿童:不推荐用于18岁以下;肝肾功能不全:尚无明确剂量建议,需密切监测;EGFR突变状态为用药前提。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:EGFR酪氨酸激酶抑制剂;PK:达峰时间0.5-4小时;主要经粪便排泄,半衰期约6小时;高热量食物显著增加吸收;无显著蓄积。[修订与来源提示] 未提及具体修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

「数据表明icotinib在辅助适应证具高等级证据支持(RCT/ICTAN),DFS与OS均获益,临床价值明确(1);但与新一代药物比较,多数对照显示PFS/OS被超越(2,10)。需注意口服三次/日的给药方案及血药暴露差异可能显著影响疗效与依从性,TDM与ctDNA监测可用于个体化调整(7,6)。总体毒性谱较轻,但罕见严重不良事件应警惕;在特定中国人群下的经济学评价较为中性至可接受(3)。」
周子骁医师

肝病 · 医师

「研究数据显示icotinib在新辅助或可切除患者中与化疗联合ORR高达83.3%,2年DFS约92%但MPR较低(NEOIPOWER)(9)。网络荟萃提示在亚洲/老年子群中,icotinib或与化疗联合可作为获得较好PFS的选项(10)。安全性方面NMA与FAERS分析表明其高分级毒性概率低于部分二/三代TKI,但仍有个例ILD/AGEP报告需早期监测(5)。作为术后辅助在中国的成本效益分析显示总体可接受,但结论依赖用药时长与价格(3)。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王博文
「服用凯美纳半年,几乎没有明显不良反应,皮肤和肝功能都平稳,服药方式很方便。但对肿瘤控制效果不理想,病情进展得比较快,后来换药效果好些。考虑到效果,这个药对我性价比一般。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
杨曼丽
「开始用药感觉有效果,但用了两周出现了较严重的皮疹和疲乏,医生建议停药调整后继续,期间影响生活质量。服用方便但效果不稳定,性价比一般。对我来说要密切监测肝功和皮肤反应。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
125mg×21 片/盒
贝达药业股份有限公司
¥ 1399.00
可报销