「单片或少片剂型对依从可能有利,但EASI开放性RCT显示1600 mg单片并未显著提高依从或降低复发(依从82 vs 78,p=0.320)。真实世界队列证据表明12周及24周缓解和黏膜愈合率显著改善(例如12周缓解76.39%、24周89.37%;黏膜愈合12周70.29%)。青年、全结肠炎或既往类固醇暴露者为高危亚组,应早期评估强化策略并谨慎随访肾功能与不耐受征象。」
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患者向要点速览
颇得斯安(美沙拉秦缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Ferring International Center S。常见涉及的适应症/场景包括:用于溃疡性结肠炎的急性期治疗和预防复发的维持治疗,以及活动性克罗恩病的症状改善治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:
- 常见用于:用于溃疡性结肠炎的急性期治疗和预防复发的维持治疗,以及活动性克罗恩病的症状改善治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:美沙拉秦缓释片(Mesalazine Slow Release Tablets);商品名:颇得斯安® (Pentasa®);INN名称:Mesalazine;别名:5-氨基水杨酸;剂型:缓释片;给药途径:口服;常用规格:0.5 g/片;药理分类:5-氨基水杨酸类抗炎药。
【适应症】
溃疡性结肠炎:用于炎症伴溃疡的急性期治疗和预防复发的维持治疗;克罗恩病:用于活动性克罗恩病的症状改善治疗。
【用法用量】
成人溃疡性结肠炎急性期:4 g/天,分4次服用,每次1 g;维持期:2 g/天,分4次服用,每次500 mg;克罗恩病:4 g/天,分4次服用,每次1 g;禁忌用于严重肾或肝功能损害者;轻中度肾肝功能不全者慎用;老年人用量应酌减;2岁以下儿童禁用;5岁以上儿童根据体重计算剂量;若急性期治疗6周无效,或维持期仍复发,应考虑其他治疗方案。
【安全性】
禁忌:对美沙拉秦、水杨酸类药物或辅料过敏者;严重肝、肾功能损害者;胃或十二指肠溃疡者;出血倾向增加者;2岁以下儿童。黑框警告/高危警示:美沙拉秦诱导的急性不耐受综合征(发生率约3%),症状类似疾病急性发作;严重皮肤不良反应(SJS、TEN、DRESS、AGEP);肾损伤(包括间质性肾炎、肾衰竭);肝衰竭风险(尤其在基础肝病患者中);超敏反应可表现为心肌炎、心包炎、肺炎等;关键监测指标:血常规、肝功能(ALT/AST)、血肌酐、尿液分析,建议治疗前及治疗开始后14天检查,之后每3个月监测。
【药物相互作用】
与华法林合用可能增强其抗凝作用;与糖皮质激素、非甾体抗炎药合用可能增加胃肠道不良反应;与磺酰脲类降糖药合用可能增强其降糖作用;与硫嘌呤类免疫抑制剂合用可能增加骨髓抑制毒性;与维生素B₁₂合用可能影响其吸收;与丙磺舒、苯磺唑酮合用可能降低其促尿酸排泄作用;结论:慎用或需监测。
【特殊人群】
孕妇:慎用,仅在预期获益大于风险时使用;美沙拉秦可通过胎盘,有新生儿血液学异常和肾功能衰竭个案;哺乳期妇女:慎用,美沙拉秦及其代谢物可分泌入乳汁,尚无哺乳婴儿副作用报道;老年人:应酌情减量;肝功能不全:严重损害者禁用,轻中度者慎用并密切监测;肾功能不全:严重损害者禁用,如需使用必须密切监测肾功能。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:作用于肠道炎症黏膜局部,通过抑制白细胞趋化、降低促炎细胞因子产生、清除自由基等发挥抗炎作用;PK:口服后约1小时微颗粒进入十二指肠,不受进食影响;主要在肠道局部作用,全身吸收少;主要代谢途径为肠道黏膜和肝脏乙酰化;主要经粪便排泄,部分经肾脏排泄;美沙拉秦半衰期约1小时,其代谢物约24小时。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生点评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「成本与经济学直接证据有限(缺乏CER/QALY),但人群队列显示5年升级至高级治疗率约15.8%、结肠切除率约1.64%,提示多数患者可通过5‑ASA避免短期内使用生物制剂/手术。研究显示本品在轻‑中度UC可实现较高缓解与黏膜愈合(真实世界与RCT证据),给药简化并不必然改善依从,仍需监测肾功能与过敏体征。」
患者反馈
以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「作为维持用药耐受性很好,几乎没有不适,服法也简单。但对这次发作帮助不大,症状仍有残留。如果是轻度维护或预防复发可能合适,急性期不要抱太大期待。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
「对急性发作帮助有限,腹痛腹泻改善不明显。片剂服用方便,没复杂步骤,但服药期间出现过几次恶心和皮疹,后来停药才好转。感觉可以试用,但要密切注意不良反应。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」







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