善宁(醋酸奥曲肽注射液)

善宁(醋酸奥曲肽注射液)

5支/盒(0.05mg/1ml), 5支/盒(0.1mg/1ml), 10瓶/盒(0.2mg/1ml), 1瓶/盒(10mg/瓶), 1瓶/盒(20mg/瓶), 1瓶/盒(30mg/瓶)

生产企业:成都天台山制药有限公司

批准文号:国药准字H20041557

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

善宁(醋酸奥曲肽注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):成都天台山制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于肝硬化所致食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗,预防胰腺术后并发症,控制胃肠胰内分泌肿瘤相关症状(如类癌综合征;VIP瘤;胰高血糖素瘤等),以及肢端肥大症患者的生长激素和IGF-1水平降低。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于肝硬化所致食管-胃底静脉曲张出血的紧急治疗,预防胰腺术后并发症,控制胃肠胰内分泌肿瘤相关症状(如类癌综合征
  • 常见用于:VIP瘤
  • 常见用于:胰高血糖素瘤等),以及肢端肥大症患者的生长激素和IGF-1水平降低

【药品名称与基本信息】

醋酸奥曲肽注射液(Octreotide Acetate Injection),商品名:善宁(Sandostatin®),INN:Octreotide。注射液,皮下注射、静脉注射或静脉滴注,常用规格:1 mL: 0.1 mg (100 µg),50 µg/mL, 100 µg/mL, 200 µg/mL, 500 µg/mL, 1000 µg/mL。药理分类:生长抑素八肽类似物,作用靶点SSTR2/SSTR5。

【适应症】

1)肝硬化所致食管-胃底静脉曲张出血,用于紧急治疗,与内镜硬化剂治疗等联合使用;2)预防胰腺术后并发症,术前至少1小时开始使用;3)胃肠胰内分泌肿瘤(GEP-NETs)症状控制,包括类癌综合征、VIP瘤、胰高血糖素瘤等,非抗肿瘤治疗;4)肢端肥大症,用于降低GH和IGF-1水平,二线或后续治疗。中美适应症一致。

【用法用量】

皮下注射或静脉给药。静脉滴注速度0.025 mg/小时。食管胃静脉曲张出血:持续静脉滴注25 µg/小时,最多5天。预防胰腺术后并发症:100 µg皮下注射,每日3次,持续7天。胃肠胰肿瘤:初始50 µg每日1-2次,逐渐增至200 µg每日3次。肢端肥大症:初始50-100 µg每8小时一次,维持剂量0.2-0.3 mg/天,最大剂量1.5 mg/天。无肝肾功能不全剂量调整。儿童未建立剂量。

【安全性】

禁忌:对奥曲肽或任一成分过敏者。注意事项:心动过缓、心律失常、房室传导阻滞,静脉给药风险高;胆结石发生率升高,需定期胆囊超声;血糖异常(高或低血糖);甲状腺功能减退;脂肪泻;肿瘤扩散可能。常见不良反应:胆囊异常、胃肠道反应、注射部位反应、血糖紊乱、心动过缓、甲状腺功能减退。严重不良反应:房室传导阻滞、心律失常、急性胰腺炎、肠梗阻样反应、胆囊并发症、肝功能失调。

【药物相互作用】

机制:影响吸收、代谢或协同作用。代表药物:环孢素(吸收降低)、西咪替丁(吸收延迟)、胰岛素/降糖药(需监测血糖)、β受体阻滞剂(心率/血压增强)、溴隐亭(需调整剂量)、卢妥昔单抗(合用时需提前24小时停药)。结论:慎用、监测、调整剂量。

【特殊人群】

孕妇:仅在绝对必需时使用;哺乳期:不建议哺乳;儿童:经验有限,无推荐剂量;老年:无需调整剂量;肝肾不全:未提供调整方案,慎用并监测。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制多种激素分泌(GH、胰高血糖素、VIP等)。PK:皮下吸收快,半衰期约1.7-1.9小时,主要经肝代谢、胆汁排泄。[修订与来源提示] 最近修订于2024年9月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

「安全性方面RCT与回顾数据提示常见腹泻/恶心、注射反应与血糖波动,XT‑XTR008对照臂报告药物相关SAE约3.1%。在急性食管静脉破裂的RCT中,1日静脉泵注再出血率≈1.8%与5日方案相当且住院时间/输血减少,推测可节约资源。对晚期GEP‑NET抗瘤效果有限(PFS 5.8个月、ORR 1.0%),但对激素相关症状及难治性分泌性腹泻有确切缓解作用;给药多样性与LAR便利性利于依从。」
郑涵之医师

儿科 · 医师

「长效LAR每4周给药依从性佳,研究显示对功能性症状能迅速缓解;但在XT‑XTR008(RCT)对照组中高剂量LAR中位PFS仅5.8个月、ORR仅1.0%,提示单用抗肿瘤活性有限。安全信号以胃肠及代谢异常为主(TRAEs整体89%、SAE约12.5%),需监测胆结石与血糖。1日静脉泵注止血非劣效并可减少住院/输血,性价比在特定适应证较好但总体经济学证据不足。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈子豪
「起初对善宁没抱太大希望,用了几次后分泌相关症状明显减轻,每月或按需注射比较省心。不过自己出现过胆囊不适和血糖小幅波动,需要定期检查。总体疗效不错,但费用和副作用要一并考虑。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
杨蔓
「服用善宁(醋酸奥曲肽注射液)几个月后,潮热和腹泻控制得比较好,症状改善明显。每次要打针不太方便,偶尔注射部位会疼、会有轻微恶心,血糖有时会波动。价格偏高但对症状帮助大,值得考虑。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
1ml:0.1mg/支
Novartis Pharma Schweiz AG, Sandoz GmbH
¥ 86.40
0.2mg/支
Novartis Pharma Schweiz AG, Sandoz GmbH
¥ 4.54