胜普乐(帕立骨化醇注射液)

胜普乐(帕立骨化醇注射液)

5支/盒(2μg/1ml/支), 5支/盒(5μg/1ml/支), 5瓶/盒(5μg/1ml/瓶), 5支/盒(10μg/2ml/支), 10瓶/盒(5μg/1ml/瓶)

生产企业:Eugia US LLC

批准文号:国药准字H20213094

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

胜普乐(帕立骨化醇注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Eugia US LLC。常见涉及的适应症/场景包括:用于慢性肾脏病 (CKD) 5D期患者的继发性甲状旁腺功能亢进 (SHPT) 的预防和治疗,适用于接受透析的患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:用于慢性肾脏病 (CKD) 5D期患者的继发性甲状旁腺功能亢进 (SHPT) 的预防和治疗,适用于接受透析的患者

【药品名称与基本信息】

通用名:帕立骨化醇注射液(Paricalcitol Injection),商品名:胜普乐(Zemplar®),INN:Paricalcitol。剂型为注射液,给药途径为静脉注射,常用规格为2 mcg/mL、5 mcg/mL、10 mcg/2 mL。机制为合成活性维生素D类似物,作用靶点为维生素D受体(VDR),用于抑制甲状旁腺激素(PTH)合成与分泌。

【适应症】

用于慢性肾脏病(CKD)5D期接受透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的预防和治疗,适用于5岁及以上儿童及成人。

【用法用量】

静脉注射,可在透析期间任何时间给药。成人起始剂量为0.04-0.1 mcg/kg,不超过隔日一次。剂量应根据iPTH和血清钙水平个体化调整,无绝对最大剂量限制。轻度至中度肝功能不全无需调整剂量;重度肝功能不全数据缺乏。

【安全性】

禁忌:高钙血症、维生素D中毒、对帕立骨化醇或辅料过敏者。黑框警告:高钙血症可能导致心律失常、癫痫、地高辛毒性增强;iPTH过度抑制可能导致无动力性骨病和骨折风险。常见不良反应:恶心、呕吐、水肿。关键监测指标:每周两次监测血清钙,每2-4周监测iPTH。

【药物相互作用】

强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)可增加帕立骨化醇暴露量,需密切监测iPTH和血钙并考虑剂量调整。与含钙制剂、维生素D类似物或噻嗪类利尿剂合用可能增加高钙血症风险,需谨慎并加强监测。

【特殊人群】

儿童(≥5岁)适用,未显示儿科特异性问题;老年人无需特殊调整;哺乳期缺乏数据,需权衡利弊;重度肝功能不全数据缺乏。[药理毒理] MOA为结合VDR,选择性激活维生素D反应通路,抑制PTH合成与分泌。PK结论:半衰期在CKD 5期透析患者约为13.9-15.4小时;主要经粪便排泄,涉及CYP24、CYP3A4等代谢酶。[修订与来源提示] 最新修订日期为2023年4月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

赵晨风副主任医师

儿科 · 副主任医师

「性价比视情境而定:药品单价高,但若能通过个体化滴定与中心化IV给药减少并发症,可改善长期成本效果。依从性方面,透析时给药便捷但门诊/口服方案依从性波动明显;真实世界干预可提升10%–40%。总体可耐受,超钙与高磷为主要不良,建议首月密集监测并与磷结合剂或cinacalcet联用时注意交互。」
李泽民住院医师

儿科 · 住院医师

「安全方面需注意:多项试验提示超钙风险存在且与剂量、基线钙磷相关(发生率2%–20%),非透析人群用于心血管结构改善无获益证据且可能增加风险。疗效上与传统活性维D相当或略优,达标率因研究异质性而在30%–70%间。门诊口服依从性受制于给药复杂度与费用,经济负担较大需做本地化评估。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈思远
「护士给我做的静脉注射,感觉过程快,几次治疗后PTH降了不少,没出现明显不适。看起来对控制继发性甲旁功能亢进有帮助,但长期费用要考虑。总体算是能接受的一种选择。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
王悠然
「起初效果有但不是非常稳定,用了几周后有点恶心和口干,血钙检查时有上升趋势。注射频次和去医院不太方便,价格也偏高。对我来说性价比一般,可能更适合有明显PTH升高的人。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
1ml:5μg
意大利Hospira S.P.A.
¥ 295.83
可报销
1ml:5μg
正大制药(青岛)有限公司
¥ 未知
可报销