舒发泰（恩曲他滨替诺福韦片）

学术证据版本号：舒发泰 (Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate) - 2026年3月11日

疗效

1. 证据强度：高
2. 核心结论：每日口服恩曲他滨/替诺福韦 (TDF/FTC) 作为暴露前预防 (PrEP) 方案，在坚持服药的情况下，可近乎完全阻断HIV感染风险，是经过广泛验证的有效方案。
3. 关键支持数据：在iPrEx试验中，与安慰剂相比，每日口服TDF/FTC使HIV感染风险降低42%（95% CI: 18% 至 60%）；在筛查时报告有无保护肛交史的亚组中，风险降低达53%（95% CI: 34% 至 72%）[3]。
4. 关键参考文献：iPrEx Study Group, 2010, N Engl J Med, 363(27): 2587-99 (数据引自药品说明书[3])。

安全性

1. 证据强度：高
2. 核心结论：短期至中期使用TDF/FTC总体耐受性良好，常见不良事件发生率与安慰剂相似；但长期使用需关注潜在的肾毒性和对骨密度的负面影响，尤其在已有风险因素的患者中。
3. 关键支持数据：一项纳入10项安慰剂对照试验的Meta分析显示，TDF/FTC的不良事件发生频率与安慰剂相似（OR 1.01， 95% CI: 0.99 至 1.03）[1][2]。然而，指南明确指出长期使用可能对肾脏和骨骼健康产生负面影响[1][2]。
4. 关键参考文献：Canadian guideline on HIV PrEP and PEP: 2025 update [1][2]。

依从性

1. 证据强度：中
2. 核心结论：依从性是决定TDF/FTC作为PrEP方案有效性的关键因素；在青少年人群中，依从性可能随随访频率降低而显著下降，提示需要更密集的支持和监测。
3. 关键支持数据：在针对青少年男性性行为者的ATN113研究中，干血斑检测显示替诺福韦二磷酸盐水平在访视频率从每月转为每季度后显著下降，表明依从性大幅降低[3]。
4. 关键参考文献：ATN113 trial data cited in Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate label [3]。

性价比

1. 证据强度：中
2. 核心结论：在加拿大等地区，TDF/FTC因其已有仿制药上市，成为目前最经济实惠的PrEP选择，这提升了其在公共卫生层面的可及性。
3. 关键支持数据：检索到的2025年加拿大指南指出，TDF/FTC是加拿大目前唯一有仿制药上市的PrEP产品，因此是最负担得起的选项[1][2]。
4. 关键参考文献：Canadian guideline on HIV PrEP and PEP: 2025 update [1][2]。

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注：以上分析基于检索到的学术文献与指南，旨在为临床决策提供参考。具体处方与患者管理需结合个体情况并遵循最新临床指南。

参考文献：
[1] Canadian guideline on HIV pre- and postexposure prophylaxis: 2025 update - 权威期刊, 2025
[2] 2025 加拿大指南：HIV暴露前和暴露后预防（更新版） - 加拿大健康研究院(CIHR,Canadian Institutes of Health Research), CMAJ, 2025
[3] Emtricitabine and Tenofovir Tablets - 2025