文飞(右佐匹克隆片)

文飞(右佐匹克隆片)

6片/盒(1mg/片), 6片/盒(3mg/片), 7片/盒(3mg/片), 20片/盒(2mg/片)

生产企业:江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号:国药准字H20090209

内容来源:药品公开资料与医学编辑整理内容。药品解读内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

患者向要点速览

文飞(右佐匹克隆片)为处方相关药品信息条目,本页提供患者解读的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):江苏天士力帝益药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于短期治疗成年及老年失眠患者的入睡困难和/或睡眠维持障碍。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

医生在治疗相关疾病时,可能会讨论本药:

  • 常见用于:适用于短期治疗成年及老年失眠患者的入睡困难和/或睡眠维持障碍

【药品名称与基本信息】

右佐匹克隆片(Dexzopiclone Tablets),商品名:文飞,INN:Dexzopiclone,剂型为薄膜衣片,给药途径为口服,规格为3 mg/片。属于非苯二氮䓬类催眠药,作用机制与GABA_A受体复合物上的苯二氮䓬受体ω-1亚型结合有关。

【适应症】

适用于短期治疗入睡困难和/或睡眠维持障碍的失眠(ICD-11: 7A00),作为一线/二线催眠药物选择,适用于成年及老年患者,需根据年龄及肝肾功能调整剂量。

【用法用量】

口服,仅在准备睡觉前或发生睡眠困难时服用;避免在高脂肪大餐后立即服用。成人推荐剂量为2 mg睡前口服,最大3 mg;老年患者根据主诉不同推荐1–2 mg;严重肝功能不全患者起始剂量1 mg,最大2 mg;与CYP3A4强抑制剂合用者起始剂量不应大于1 mg。

【安全性】

禁忌包括对本品任何成分过敏者、失代偿的呼吸功能不全、重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合征患者。黑框警告提示可能导致复杂睡眠行为(如梦游、睡眠驾驶)、严重过敏反应、呼吸抑制风险增加。常见不良反应包括头晕、嗜睡、头痛、口干、味觉异常、乏力、感染、皮疹、幻觉、焦虑、转氨酶升高。严重不良反应包括依赖性、戒断症状、呼吸抑制。关键监测指标包括肝功能、日间功能状态、跌倒风险。

【药物相互作用】

主要经CYP3A4代谢,与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)合用必须减量;与CYP3A4诱导剂(如利福平)合用可能降低疗效;与其他中枢抑制剂合用可增加中枢抑制和呼吸抑制风险。结论:应避免与酒精或其他镇静药合用,慎用CYP3A4抑制剂,必要时监测血药浓度。

【特殊人群】

妊娠期慎用,哺乳期应停止哺乳;18岁以下儿童不推荐使用;老年人AUC增加41%,半衰期延长至9小时,推荐起始剂量1 mg;严重肝功能不全患者需减量,肾功能不全患者无需调整剂量。[药理毒理] MOA为激动GABA_A受体苯二氮䓬ω-1受体,增强GABA抑制作用。PK特征为口服吸收快(Tmax约1小时),半衰期约6小时(老年人约9小时),主要经CYP3A4代谢,75%以代谢物经尿排泄。[修订与来源提示] 说明书信息基于国家药监局核准版本,文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生点评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

「回顾与小型RCT提示与行为疗法(BBTI)联用能在6周提高缓解率,但24周差异消失,疗效以短期为主(5)。数据表明总体睡眠时间短期增加约30分钟,但研究异质性较大(1)。需警惕药物相互作用与代谢影响(如对氯氮平清除率的建模提示)以及长期使用后的停药困难/复用倾向,应采用逐步减量并辅以CBT‑I支持(10,4)。」
王海涛主任医师

皮肤科 · 主任医师

「网络meta分析与系统综述显示右旋佐匹克隆能短期改善睡眠(TST增加约30.82分钟,g=0.24)且可提高短期缓解率,但长期获益证据有限(1)。需注意安全性:NMA提示嗜睡RR≈2.00、味觉异常与口干显著,且有停药/依赖风险的试验报告(3,4)。性价比与长期CER证据稀少,临床上宜短期使用并结合行为干预与监测(1,4,9)。」

患者反馈

以下患者反馈仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

黄思涵
「用了一个月,入睡有改善但不稳,夜间醒来仍会发生。服用后会有明显的第二天嗜睡感,还伴些口苦,持续使用感觉耐受性有点下降。若价格回落或作为短期救急可以考虑,但总体性价比不高。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」
陈子豪
「对失眠的帮助有,但不是立竿见影。剂量小、携带方便,几乎没有明显副作用,白天精神也正常。觉得适合偶发性失眠,用了几次效果温和,但长期疗效一般,价格中等。个人体验,仅供参考,用药请遵医嘱。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
3mg\6片/盒
江苏天士力帝益药业有限公司
¥ 26.69
可报销