信必可都保_布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅰ）文献综述，临床研究证据 - 哮喘

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

信必可都保（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅰ））为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：AstraZeneca AB。常见涉及的适应症/场景包括：适用于需要联合应用吸入性糖皮质激素和长效β₂受体激动剂的支气管哮喘及慢性阻塞性肺疾病的常规治疗，包括维持治疗和减少急性加重。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：适用于需要联合应用吸入性糖皮质激素和长效β₂受体激动剂的支气管哮喘及慢性阻塞性肺疾病的常规治疗，包括维持治疗和减少急性加重

信必可都保 (布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂) 学术证据评估 (版本: 2026-03-11)

疗效

证据强度：高
核心结论：在哮喘患者中，布地奈德/福莫特罗复方制剂（160/4.5 μg）相较于单用布地奈德、单用福莫特罗或安慰剂，能显著改善肺功能（FEV₁），并降低哮喘事件发生率[1][2]。
关键支持数据：在一项为期12周的随机对照试验中，布地奈德/福莫特罗（160/4.5 μg）组患者治疗结束时（EOT）的预剂量FEV₁较基线平均改善0.19 L（9.4%），显著优于单用布地奈德160 μg（0.10 L， 4.9%）、单用福莫特罗4.5 μg（-0.12 L， -4.8%）及安慰剂（-0.17 L， -6.9%）[1][2]。同时，该组发生预定义哮喘事件的患者比例为29.8%，显著低于安慰剂组的67.2%[1]。
关键参考文献：药品说明书（Breyna/Budesonide and Formoterol Aerosol）中引用的临床研究数据[1][2]。

安全性

证据强度：中
核心结论：在哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中，布地奈德/福莫特罗最常见的不良反应为局部刺激（如咽喉刺激）和感染（如上呼吸道感染、鼻咽炎），全身性不良反应发生率较低，但需警惕LABA相关的心血管事件（如心悸、心动过速）及ICS相关的口咽念珠菌感染、肾上腺功能抑制等风险[1][2][3][4][5][6]。
关键支持数据：根据药品说明书汇总数据，在哮喘成人及青少年（≥12岁）的临床试验中，发生率≥3%且高于安慰剂的不良反应包括鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、咽痛、鼻窦炎、流感、背痛、鼻塞、胃部不适、呕吐和口腔念珠菌病[2]。在COPD患者的临床试验中，常见（≥3%）不良反应为鼻咽炎、口腔念珠菌病、支气管炎、鼻窦炎和上呼吸道感染[1]。
关键参考文献：药品说明书（Breyna/Budesonide and Formoterol Aerosol/Budesonide and formoterol inhalation）中汇总的临床试验及上市后安全性数据[1][2][3][4][5]。

依从性

证据强度：低
核心结论：目前检索到的药品信息及临床研究数据中，缺乏直接比较信必可都保与其他吸入装置或治疗方案在真实世界依从性差异的高质量随机对照研究或前瞻性队列研究。
关键支持数据：未检索到关于该产品依从性的量化临床研究数据。药品说明书强调了正确的吸入方法（如使用后漱口）对于确保疗效和减少局部不良反应的重要性，这可能间接影响患者依从性[2][7]。
关键参考文献：无直接相关的高质量临床研究文献。

性价比

证据强度：低
核心结论：目前检索到的药品信息及临床研究数据中，缺乏针对信必可都保进行正式药物经济学评价（如成本-效果分析、预算影响分析）并与同类药物直接比较的高质量研究。
关键支持数据：未检索到关于该产品性价比的量化经济学研究数据（如增量成本效果比、中位治疗费用等）。
关键参考文献：无直接相关的高质量临床研究或药物经济学研究文献。