依木兰_硫唑嘌呤片文献综述，临床研究证据 - 特发性血小板减少性紫癜

学术证据

内容来源：公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

依木兰（硫唑嘌呤片）为处方相关药品信息条目，本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：上海上药信谊药厂有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：预防肾移植排斥反应，缓解活动性类风湿关节炎患者的关节疼痛和肿胀，急慢性白血病（对慢性粒细胞白血病近期疗效较好），后天性溶血性贫血；特发性血小板减少性紫癜；系统性红斑狼疮 (SLE)，慢性类风湿性关节炎；慢性活动性肝炎（与自体免疫有关）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开：

研究多聚焦：预防肾移植排斥反应，缓解活动性类风湿关节炎患者的关节疼痛和肿胀，急慢性白血病（对慢性粒细胞白血病近期疗效较好），后天性溶血性贫血
研究多聚焦：特发性血小板减少性紫癜
研究多聚焦：系统性红斑狼疮 (SLE)，慢性类风湿性关节炎
研究多聚焦：慢性活动性肝炎（与自体免疫有关）

依木兰 (硫唑嘌呤片) 学术证据评估 (版本: Imuran_2026-03-10)

疗效

证据强度：中
核心结论：硫唑嘌呤在多种自身免疫性疾病中显示出优于安慰剂的疗效，但其疗效可能低于霉酚酸酯（MMF）或环孢素等新型免疫抑制剂，且起效较慢。
关键支持数据：

在特应性皮炎（AD）中，与安慰剂相比，硫唑嘌呤治疗12周可使疾病严重程度评分降低26%-39%[11]。
在克罗恩病（CD）维持缓解方面，一项Cochrane综述（纳入6项RCT，n=489）显示，硫唑嘌呤维持类固醇缓解的效果优于安慰剂（RR: 1.19， 95% CI: 1.05–1.34），需治疗人数（NNT）为9[12]。

关键参考文献：

Wollenberg A, 2022, J Eur Acad Dermatol Venereol, 36(1): 19-33[11].
Chande N, 2015, Cochrane Database Syst Rev, (4): CD000067[12].

安全性

证据强度：高
核心结论：硫唑嘌呤的主要安全风险为剂量依赖性的骨髓抑制和胃肠道反应，肝毒性相对少见但需警惕；TPMT/NUDT15基因型检测可显著预测骨髓抑制风险。
关键支持数据：

一项针对自身免疫性肝炎（AIH）患者的汇总分析（n=962）显示，16%的患者因严重不良事件（AE）停药，主要包括胃肠道症状（9%）、骨髓抑制（3%）、肝毒性（2%）和胰腺炎（1%）[7]。
药品说明书数据显示，在类风湿关节炎（RA）患者中，接受高于推荐剂量（5 mg/kg/天）硫唑嘌呤治疗者，淋巴增殖性疾病发生率为1.8例/1000患者年，高于未接受者的0.8例/1000患者年[1][2]。

关键参考文献：

European Association for the Study of the Liver, 2025, J Hepatol[7].
Azathioprine Tablets Prescribing Information[1].

依从性

证据强度：中
核心结论：硫唑嘌呤的耐受性是其依从性的主要限制因素，因不良反应导致的停药率较高，尤其在治疗初期；与霉酚酸酯（MMF）相比，其耐受性通常更差。
关键支持数据：

一项欧洲多中心前瞻性注册研究显示，在AIH患者中，硫唑嘌呤治疗前6个月的不耐受率高达36.5%[5]。
另一项回顾性研究（n=631）显示，约15%的AIH患者在治疗第一年内因不良反应停用硫唑嘌呤[5]。

关键参考文献：

European Association for the Study of the Liver, 2025, J Hepatol[5].

性价比

证据强度：低
核心结论：目前缺乏直接比较硫唑嘌呤与其他免疫抑制剂长期成本效益的高质量经济学研究。有间接证据表明，在长期维持治疗中，硫唑嘌呤因其价格低廉可能具有经济性优势，但需权衡其较高的不良反应风险和可能增加的医疗成本。
关键支持数据：

一项关于狼疮肾炎（LN）维持治疗的长期随访研究（10年）指出，尽管霉酚酸酯（MMF）和硫唑嘌呤在疗效和安全性结局上无统计学差异，但硫唑嘌呤的价格远低于MMF，因此在长期治疗中更为经济[16]。

关键参考文献：

硫唑嘌呤治疗免疫相关性皮肤病专家建议， 2021，中华皮肤科杂志[16].

本分析基于检索到的近期学术文献，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、最新临床指南及药品说明书综合制定。

参考文献：
[1] Azathioprine - 2025
[2] Azasan - 2025
[5] 2025 EASL临床实践指南：自身免疫性肝炎的管理 - 欧洲肝脏研究学会(EASL,European Association for the Study of the Liver), J Hepatol, 2025
[7] 2025 BSG指南：自身免疫性肝炎的诊断和管理 - 英国胃肠病学会(BSG,British Society of Gastroenterology), Gut, 2025
[11] 2022 欧洲指南：特应性湿疹（皮炎）—第Ⅰ部分：系统治疗 - 欧洲皮肤病学论坛(EDF,European Dermatology Forum), J Eur Acad Dermatol Venereol, 2022
[12] 2020 ECCO/ESPGHAN指南：儿童克罗恩病的药物治疗 - 欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO,European Cron's and Colitis Organisation), J Crohns Colitis . 2020 Oct 7, 2022
[16] 硫唑嘌呤治疗免疫相关性皮肤病专家建议 - 中国医师协会皮肤科医师分会, 中华皮肤科杂志.2021,54(2):116-121., 2021