易维特（盐酸雷洛昔芬片）

易维特（盐酸雷洛昔芬片）学术证据评估版本号：Evista_2026-03-10

1. 疗效

• 证据强度：高
• 核心结论：对于绝经后骨质疏松症女性，雷洛昔芬能有效降低椎体骨折风险，但对非椎体（尤其是髋部）骨折无显著预防作用。此外，它还能显著降低雌激素受体（ER）阳性浸润性乳腺癌的发生风险。
• 关键支持数据：

1. 椎体骨折：在一项针对绝经后骨质疏松症女性的网络Meta分析中，雷洛昔芬组椎体骨折发生率为49例/1000人年，显著低于安慰剂组的74例/1000人年（风险差 -28例/1000人年，95% CI: -57 至 -1）[1]。
2. 乳腺癌风险：在MORE试验及其后续CORE研究中，雷洛昔芬（60 mg/日）治疗8年，使浸润性乳腺癌风险降低60%（HR 0.40， 95% CI: 0.21-0.77）[4]。

• 关键参考文献：

1. JAMA指南引用的网络Meta分析， 2025, JAMA.
2. Raloxifene Hydrochloride Tablets药品说明书（基于MORE/CORE试验数据）， 未标注年份， 药品标签。

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：雷洛昔芬的主要安全性风险是显著增加静脉血栓栓塞（VTE）事件，并可能增加高危绝经后女性的致死性卒中风险。潮热和腿部痉挛是常见但通常可耐受的不良反应。
• 关键支持数据：

1. VTE风险：在MORE试验（平均随访2.6年）中，雷洛昔芬组VTE发生率约为1%，是安慰剂组的2.4倍（HR 2.4， 95% CI: 1.2-4.5）[4]。
2. 卒中风险：在RUTH试验（针对冠心病高危女性）中，雷洛昔芬组致死性卒中风险显著高于安慰剂组（HR 1.49， 95% CI: 1.00-2.24）[4]。

• 关键参考文献：

1. Raloxifene Hydrochloride Tablets药品说明书（MORE试验安全性数据）， 未标注年份， 药品标签。
2. Raloxifene Hydrochloride Tablets药品说明书（RUTH试验安全性数据）， 未标注年份， 药品标签。

3. 依从性

• 证据强度：低
• 核心结论：目前缺乏直接比较雷洛昔芬与其他骨质疏松症治疗药物长期依从性的高质量随机对照研究。其每日一次口服的给药方式理论上有利于依从性，但潮热等不良反应可能影响部分患者的持续用药。
• 关键支持数据：检索到的证据中未提供关于依从性的直接量化比较数据（如坚持治疗率、停药率对比）。在MORE试验中，因不良事件停药的比例在雷洛昔芬组为10.9%，略高于安慰剂组的8.8%[4]，但这并非专门针对依从性的研究。
• 关键参考文献：暂无直接相关的高质量研究。

4. 性价比

• 证据强度：中
• 核心结论：基于中国人群的药物经济学研究显示，在绝经后骨质疏松症的治疗中，雷洛昔芬相较于其他主流治疗方案（如双膦酸盐、地舒单抗）通常不具备成本效果优势。
• 关键支持数据：一项2019年从中国卫生系统角度进行的研究表明，在钙/维生素D、唑来膦酸、阿仑膦酸钠、特立帕肽和雷洛昔芬五种治疗策略中，唑来膦酸更具成本效果，而雷洛昔芬不具有成本效果[5]。
• 关键参考文献：

1. 骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）， 2023， 共识文件。

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本分析基于检索到的学术文献生成，旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况，由执业医师综合判断后制定。

参考文献：
[1] Osteoporosis - JAMA, 2025
[4] Raloxifene Hydrochloride Tablets - 2025
[5] 骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023） - 中国药学会医院药学专业委员会, 中国医院药学杂志, 2024