{
"search_text": "[药品名称与基本信息] 甲苯磺酸艾多沙班片（Edoxaban Tosilate Tablets），商品名：里先安®（LIXIANA®），INN：Edoxaban，剂型为薄膜衣片，口服，常用规格15 mg、30 mg、60 mg。作用机制为选择性直接抑制凝血因子Xa（FXa）。[适应症（Indications）] 用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或TIA病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者预防卒中和体循环栓塞；用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），并预防其复发。[用法用量（Dosage and Administration）] 口服每日一次，固定时间服用，可与食物同服或单独服用。NVAF预防剂量为60 mg每日一次长期使用；VTE治疗在初始非口服抗凝至少5天后开始使用60 mg每日一次。剂量调整依据肌酐清除率（CrCl）和体重：CrCl 51–95 mL/min且体重>60 kg且未合用P-gp抑制剂者60 mg；满足任一条件（CrCl 15–50 mL/min、体重≤60 kg、合用P-gp抑制剂）者30 mg；CrCl >95 mL/min的NVAF患者禁用；CrCl <15 mL/min或透析患者不建议使用；年龄≥80岁、CrCl 15–30 mL/min、体重≤45 kg、有大出血史、长期使用NSAID或联用抗血小板药者可选15 mg每日一次。[安全性（Safety Information）] 禁忌包括对成分过敏、活动性出血、伴有出血风险的肝病、高出血风险病灶、重度高血压、妊娠及哺乳期妇女、CrCl >95 mL/min的NVAF患者。黑框警告提示CrCl >95 mL/min疗效降低、提前停药增加缺血事件风险、椎管内麻醉可能引发脊柱/硬膜外血肿。常见不良反应包括鼻衄、血尿、贫血、胃肠道出血、肝功能异常；严重不良反应包括大出血、严重过敏反应、间质性肺病。需定期监测肾功能、血红蛋白/血细胞比容、肝功能。[药物相互作用（Drug Interactions）] 与P-gp抑制剂（如环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑）合用时血药浓度升高，需减量至30 mg每日一次；与P-gp诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平）合用可能降低疗效；与抗血小板药、NSAIDs、SSRIs/SNRIs合用显著增加出血风险。[特殊人群（Special Populations）] 妊娠及哺乳期妇女禁用；儿童安全性有效性未确立；老年人按成人剂量使用但需加强出血监测；轻中度肝功能不全无需调整剂量，重度肝损害或伴有凝血障碍者禁用；肾功能不全剂量调整详见用法用量部分。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为直接抑制FXa。口服吸收迅速，生物利用度约62%，半衰期10–14小时，主要经肾和胆汁排泄，不受食物显著影响。[修订与来源提示] 说明书最近修订日期为2022年8月26日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
"evidence_spans": [
{
"type": "name",
"quote": "通用名称（中文）：甲苯磺酸艾多沙班片，通用名称（英文）：Edoxaban Tosilate Tablets，商品名称：里先安® (LIXIANA®)，INN名称：Edoxaban",
"anchor": "甲苯磺酸艾多沙班片",
"source_hint": "药品名称"
},
{
"type": "indication",
"quote": "用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性心房颤动（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞；用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人DVT和PE复发。",
"anchor": "用于伴有一个或多个风险因素",
"source_hint": "适应症"
},
{
"type": "dosing",
"quote": "NVAF卒中预防：艾多沙班 60 mg 每日一次，长期使用；VTE治疗及复发预防：在初始非口服抗凝治疗（如肝素）至少5天后，开始艾多沙班 60 mg 每日一次",
"anchor": "艾多沙班 60 mg 每日一次",
"source_hint": "用量"
},
{
"type": "threshold",
"quote": "CrCl >95 mL/min的NVAF患者禁用（疗效降低）",
"anchor": "CrCl >95 mL/min",
"source_hint": "剂量调整"
},
{
"type": "contra",
"quote": "对本品活性成分或任何辅料过敏；临床明显活动性出血；伴有凝血障碍和临床相关出血风险的肝病；存在高出血风险的病灶或病情；无法控制的重度高血压；妊娠和哺乳期妇女；CrCl >95 mL/min的NVAF患者（疗效降低）",
"anchor": "存在高出血风险的病灶或病情",
"source_hint": "禁忌"
},
{
"type": "warning",
"quote": "CrCl >95 mL/min的NVAF患者疗效降低：此类患者禁用60 mg剂量，应选择其他抗凝药；提前停药增加缺血事件风险；脊柱/硬膜外血肿可导致长期或永久性瘫痪",
"anchor": "CrCl >95 mL/min的NVAF患者疗效降低",
"source_hint": "黑框警告"
},
{
"type": "interaction",
"quote": "与环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑合用时，剂量应减至30 mg每日一次",
"anchor": "与环孢素、决奈达隆、红霉素、酮康唑合用时",
"source_hint": "药物相互作用"
},
{
"type": "monitoring",
"quote": "治疗期间无需常规监测凝血指标（如INR）。但需定期监测肾功能（CrCl）、血红蛋白/血细胞比容及肝功能",
"anchor": "需定期监测肾功能（CrCl）",
"source_hint": "注意事项"
},
{
"type": "population",
"quote": "妊娠及哺乳期妇女：无充分人体研究，动物实验显示有胎儿毒性（出血）。不推荐使用；应考虑使用短效抗凝剂；哺乳期妇女：艾多沙班是否入乳未知，动物实验显示乳汁分泌。禁用，应停止哺乳或停药",
"anchor": "妊娠及哺乳期妇女：无充分人体研究",
"source_hint": "孕妇及哺乳期妇女"
},
{
"type": "population",
"quote": "肾功能不全剂量调整方案见四、3. 剂量调整表格。终末期肾病（CrCl <15 mL/min）或透析患者不建议使用",
"anchor": "终末期肾病（CrCl <15 mL/min）或透析患者不建议使用",
"source_hint": "肾功能不全"
}
]
}