力保肪宁力保肪宁

力保肪宁(中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)) 学术证据

力保肪宁(中/长链脂肪乳注射液 C8~24Ve)学术证据评估报告
版本号: 力保肪宁_2026-03-11

1. 疗效

  • 证据强度:
  • 核心结论: 中/长链脂肪乳(MCT/LCT)作为肠外营养的必要组成部分,能有效提供能量和必需脂肪酸,并可能比传统长链脂肪乳(LCT)对肝功能影响更小,适用于肝功能不全患者。
  • 关键支持数据: 一项药物观察试验显示,肝功能不全患者输注MCT/LCT 1小时后,游离脂肪酸可降至正常水平,表明其脂肪酸代谢未受明显影响[2]。此外,MCT因其代谢对肝功能依赖小、代谢快的特点,被认为较适用于肝功能不全患者[2]。
  • 关键参考文献: 成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023版)[2]。

2. 安全性

  • 证据强度:
  • 核心结论: 脂肪乳注射液总体安全性良好,但存在明确的禁忌证和需密切监测的代谢并发症风险,尤其是脂肪超载综合征和高甘油三酯血症。
  • 关键支持数据: 根据药品说明书,输注期间血清甘油三酯浓度不应超过3 mmol/L,否则应停止输注[1][4]。常见不良反应包括即发型反应(如呼吸困难、过敏、发热)和迟发型反应(如肝肿大、胆汁淤积)[4]。
  • 关键参考文献:
    1. Fat emulsion药品说明书[1]。
    2. 中/长链脂肪乳注射液(C8~24)药品说明书[4]。

3. 依从性

  • 证据强度:
  • 核心结论: 脂肪乳的输注依从性主要受输注装置、配伍稳定性及输注规范的影响。推荐使用“全合一”(AIO)输注方式,并规范使用不含DEHP的精密过滤输液器,以减少并发症。
  • 关键支持数据: 与普通输液器相比,使用精密过滤输液器可使肠外营养输注时的静脉炎发生率降低16.4%~24.7%(风险降低60%~95%),疼痛发生率降低25.5%(风险降低42.5%)[2]。ASPEN调查显示,仅38%的医院采用“全合一”方式输注脂肪乳[2]。
  • 关键参考文献: 成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023版)[2]。

4. 性价比

  • 证据强度:
  • 核心结论: 目前缺乏直接针对“力保肪宁”(中/长链脂肪乳)与传统长链脂肪乳(LCT)的成本效果比较研究。现有经济学证据主要支持在肠外营养中添加鱼油脂肪乳或使用多种油脂肪乳能带来成本获益。
  • 关键支持数据: 一项基于我国ICU患者的模型研究显示,应用多种油脂肪乳可通过减少感染并发症,平均为每例患者节约7594元人民币的总住院费用[2]。
  • 关键参考文献: 成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023版)[2]。

本分析基于检索到的学术文献生成,旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况,并参考最新药品说明书和临床指南。


参考文献:
[1] Fat emulsion - 2025
[2] 成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南(2023版) - 中国医师协会外科医师分会, 中华消化外科杂志, 2023
[4] 中/长链脂肪乳注射液(C8~24)

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  "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:中/长链脂肪乳注射液 (C8-24Ve)/Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C8-24Ve),商品名:力保肪宁,INN名称:Fat Emulsion,别名:无。剂型:注射液(脂肪乳剂),给药途径:静脉滴注,常用规格:20% 100 mL/瓶、20% 250 mL/瓶、20% 500 mL/瓶。机制:提供能量和必需脂肪酸(亚油酸、α-亚麻酸),中链甘油三酯(MCT)比长链甘油三酯(LCT)更快清除及氧化供能。[适应症(Indications)] 用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者,适用于因各种原因导致胃肠道功能丧失、障碍或需要禁食的急性期、围手术期及长期营养支持。作为肠外营养的基础组成部分之一,通常与复方氨基酸注射液、葡萄糖注射液、电解质、维生素及微量元素配制成“全合一”营养混合液输注。[用法用量(Dosage and Administration)] 静脉滴注,成人推荐剂量为每日每公斤体重1-2 g脂肪(即5-10 mL/kg 20%本品),最大推荐剂量为每日每公斤体重2 g脂肪(即10 mL/kg 20%本品)。起始输注速度建议为每小时每公斤体重0.05 g脂肪(即0.25 mL/kg 20%本品),最大速度为每小时每公斤体重0.125 g脂肪(即0.625 mL/kg 20%本品)。肝功能不全者慎用,若血清甘油三酯浓度 > 3 mmol/L,应停止输注,待其恢复后可减低剂量再输注。[安全性(Safety Information)] 禁忌:对大豆、鸡蛋蛋白或本品任何成分过敏者;严重凝血障碍、休克、虚脱、急性血栓栓塞;伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞;急性心肌梗死、中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷;妊娠妇女;脂肪代谢障碍、病理性血脂过多、脂性肾病、严重肝损伤或急性胰腺炎伴高脂血症。黑框警告:孕妇禁用。严重不良反应包括代谢性酸中毒、肝脾肿大、黄疸、肝功能异常、贫血、白细胞减少、血小板减少、出血倾向、血脂显著升高等。常见不良反应包括体温升高、发热感、寒战、食欲下降、恶心、呕吐、呼吸困难、头痛、背痛、骨痛、胸痛、腰痛、皮疹、红晕或发绀、血压波动。关键监测指标:定期监测血清甘油三酯、血糖、酸碱平衡、血电解质、液体出入量、血常规、肝功能、凝血功能及血小板计数。[药物相互作用(Drug Interactions)] 必须在可配伍性得到证实的前提下,才能与其他注射液、电解质或药物混合,应避免与含乙醇的输注液或注射液混合使用。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇禁用;儿童尚无用于新生儿、婴幼儿或儿童的经验;老年人可使用,但需根据生理功能调整剂量和输注速度;肝肾功能不全者慎用,脂肪代谢障碍者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 提供能量和必需脂肪酸,MCT比LCT更快清除及氧化供能;MCT主要经门静脉直接吸收,在肝脏快速氧化;LCT需经淋巴系统吸收,再通过肉碱依赖途径进入线粒体氧化。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。",
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