{
"search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：左乙拉西坦口服溶液（Levetiracetam Oral Solution），商品名：开浦兰® (Keppra®)，INN：Levetiracetam。剂型为口服溶液，给药途径为口服，浓度规格100 mg/mL。作用机制与突触囊泡蛋白SV2A结合，调节神经递质释放。[适应症] 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗；美国说明书适用于1个月及以上年龄患者。作为辅助治疗用于12岁及以上患者的青少年肌阵挛癫痫的肌阵挛发作；用于6岁及以上患者的特发性全面性癫痫的全面性强直-阵挛发作。[用法用量] 口服，每日两次，成人起始剂量500 mg（5 mL）每日两次，推荐维持剂量1500 mg每日两次，最大剂量每日3000 mg。儿科按体重调整：1个月至<6个月起始剂量7 mg/kg每日两次，递增至21 mg/kg每日两次；6个月至<4岁起始10 mg/kg每日两次，递增至25 mg/kg每日两次；4岁至<16岁起始10 mg/kg每日两次，递增至30 mg/kg每日两次。中国说明书补充：4岁以上儿童及青少年体重≤50 kg者起始剂量10 mg/kg每日两次，目标剂量30 mg/kg每日两次；体重≥50 kg者剂量同成人。肾功能不全需根据CLcr调整：CLcr > 80 mL/min为500-1500 mg每日两次，CLcr < 30 mL/min为250-500 mg每日两次，终末期肾病透析患者建议每日一次500-1000 mg，透析后追加250-500 mg。肝功能不全：轻中度无需调整，严重者日剂量减半。老年人应根据肾功能调整剂量。[安全性] 禁忌：对左乙拉西坦或辅料过敏者禁用；有血管性水肿和过敏反应史禁用。黑框警告：可能引起神经精神症状如攻击性、抑郁、自杀意念和行为异常。常见不良反应：嗜睡、头晕、乏力、易怒、攻击行为（儿童更常见）、食欲下降（儿童更常见）、鼻塞（儿童更常见）。关键监测指标：监测神经精神症状、肾功能，避免突然停药。[药物相互作用] 不经CYP450代谢，血浆蛋白结合率低，与其他药物发生药代动力学相互作用可能性低。与口服避孕药合用无临床显著相互作用。结论：无需剂量调整，但应监测。[特殊人群] 妊娠期血浆水平可能下降，动物数据提示可能致畸；哺乳期可分泌至人乳中，需权衡利弊。儿童更常见行为异常。老年人应根据肾功能调整剂量。[药理毒理] MOA：与SV2A结合，调节神经递质释放。PK：口服吸收迅速完全，生物利用度近100%，进食不影响；主要经肾以原型排出，半衰期6-8小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订2025年12月，中国说明书修订日期2016年4月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
"evidence_spans": [
{
"type": "name",
"quote": "通用名称（中文）：左乙拉西坦口服溶液，通用名称（英文）：Levetiracetam Oral Solution，商品名称：开浦兰® (Keppra®)，INN名称：Levetiracetam",
"anchor": "左乙拉西坦口服溶液",
"source_hint": "药品名称"
},
{
"type": "indication",
"quote": "用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗；根据美国药品说明书，该适应症适用于1个月及以上年龄患者。",
"anchor": "部分性发作的加用治疗",
"source_hint": "适应症"
},
{
"type": "dosing",
"quote": "成人及青少年（≥16岁）标准剂量方案：起始剂量500 mg（即5 mL口服溶液）每日两次，推荐维持剂量1500 mg每日两次，最大剂量每日3000 mg。",
"anchor": "500 mg（即5 mL口服溶液）每日两次",
"source_hint": "用法用量"
},
{
"type": "threshold",
"quote": "肾功能不全（成人）需根据肌酐清除率（CLcr）调整日剂量：CLcr < 30 mL/min为250-500 mg每日两次；终末期肾病透析患者建议每日一次500-1000 mg，透析后追加250-500 mg。",
"anchor": "CLcr < 30 mL/min为250-500 mg每日两次",
"source_hint": "剂量调整"
},
{
"type": "contra",
"quote": "已知对左乙拉西坦或任何辅料过敏者禁用；有血管性水肿和过敏反应史的患者禁用。",
"anchor": "禁用",
"source_hint": "禁忌"
},
{
"type": "warning",
"quote": "可能引起攻击性、抑郁、自杀意念和行为异常，应监测患者是否出现此类症状。",
"anchor": "攻击性、抑郁、自杀意念",
"source_hint": "注意事项"
},
{
"type": "interaction",
"quote": "左乙拉西坦不经肝脏细胞色素P450酶系统代谢，血浆蛋白结合率低（<10%），因此与其他药物发生药代动力学相互作用的可能性较低。",
"anchor": "不经肝脏细胞色素P450酶系统代谢",
"source_hint": "药物相互作用"
},
{
"type": "population",
"quote": "妊娠期血浆左乙拉西坦水平可能下降，需密切监测。基于动物数据，可能对胎儿造成伤害。",
"anchor": "可能对胎儿造成伤害",
"source_hint": "孕妇及哺乳期妇女"
},
{
"type": "population",
"quote": "老年人肾功能可能下降，应根据肌酐清除率调整剂量。",
"anchor": "应根据肌酐清除率调整剂量",
"source_hint": "老年用药"
},
{
"type": "monitoring",
"quote": "应监测患者是否出现攻击性、抑郁、自杀意念和行为异常；肾功能不全患者需定期监测肾功能并调整剂量。",
"anchor": "监测患者是否出现攻击性、抑郁、自杀意念",
"source_hint": "注意事项"
}
]
}