{
  "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名：辛伐他汀（Simvastatin），商品名：利之舒，INN：Simvastatin。剂型：薄膜衣片，给药途径：口服，常用规格：5 mg、10 mg、20 mg、40 mg、80 mg。机制：HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）。[适应症] 用于降低冠心病、脑血管疾病、外周血管疾病或糖尿病患者的总死亡率、冠心病死亡、非致死性心肌梗死、中风及血运重建术需要；作为饮食辅助疗法用于原发性高脂血症、杂合子家族性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症及高甘油三酯血症患者。[用法用量] 口服，每日一次晚间服用，可与食物同服或单独服用。成人推荐剂量为20–40 mg/日；严重肾功能不全患者起始剂量5 mg/日；最大推荐剂量40 mg/日，80 mg仅限于长期服用且无肌肉毒性证据的患者；儿童（10岁及以上）推荐剂量10–40 mg/日。根据LDL-C应答和耐受性调整剂量，4周时评估疗效。[安全性] 禁忌：对成分过敏者、活动性肝病、妊娠期、哺乳期、与CYP3A4强抑制剂或吉非贝齐/环孢素/达那唑合用。黑框警告：肌病/横纹肌溶解风险，尤其在高剂量或合用特定药物时。严重不良反应：肌病/横纹肌溶解、肝酶升高；常见不良反应：头痛、腹痛、便秘、恶心、肌痛。关键监测指标：肌酸激酶、肝酶。[药物相互作用] 合用CYP3A4强抑制剂禁用；与胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米合用需谨慎；与吉非贝齐/环孢素/达那唑禁用；与华法林合用需监测INR。[特殊人群] 妊娠期禁用；哺乳期不推荐；儿童限10岁以上杂合子FH；老年患者肌病风险增加，建议从低剂量开始；肾功能不全（CrCl<30 mL/min）起始剂量5 mg/日。[药理毒理] MOA：抑制HMG-CoA还原酶，降低LDL-C。PK：经CYP3A4代谢，主要胆汁排泄。[修订与来源提示] 说明书修订日期：2024年2月（美国）及2025年4月（美国），中文说明书修改日期2010年10月1日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。",
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      "quote": "通用名称（中文）：辛伐他汀片，英文名称：Simvastatin Tablets，商品名称：利之舒，INN名称：Simvastatin",
      "anchor": "通用名称（中文）：辛伐他汀片",
      "source_hint": "药品名称"
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    {
      "type": "indication",
      "quote": "用于降低患有冠心病、脑血管疾病、外周血管疾病和/或糖尿病，且冠心病事件风险高的成年患者的总死亡率、冠心病死亡、非致死性心肌梗死、中风以及冠状动脉和非冠状动脉血运重建术的需要",
      "anchor": "心血管事件风险降低",
      "source_hint": "适应症"
    },
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      "type": "dosing",
      "quote": "辛伐他汀 20 mg 至 40 mg，每日一次。严重肾功能不全患者起始剂量为辛伐他汀 5 mg，每日一次。最大推荐剂量为辛伐他汀 40 mg，每日一次。辛伐他汀 80 mg 每日一次的剂量仅限于已长期（例如，12个月或更长时间）服用此剂量且无肌肉毒性证据的患者",
      "anchor": "辛伐他汀 20 mg 至 40 mg，每日一次",
      "source_hint": "用量"
    },
    {
      "type": "dosing",
      "quote": "儿童患者（10岁及以上，杂合子家族性高胆固醇血症）：推荐剂量范围为辛伐他汀 10 mg 至 40 mg，每日一次",
      "anchor": "儿童患者（10岁及以上，杂合子家族性高胆固醇血症）",
      "source_hint": "用量"
    },
    {
      "type": "contra",
      "quote": "对本品任何成分过敏者；活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高；妊娠期妇女及可能怀孕但未采取充分避孕措施的妇女；哺乳期妇女；与强效CYP3A4抑制剂合用；与吉非贝齐、环孢素或达那唑合用",
      "anchor": "对本品任何成分过敏者",
      "source_hint": "禁忌"
    },
    {
      "type": "warning",
      "quote": "肌病/横纹肌溶解风险：此为使用他汀类药物（包括辛伐他汀）的类别风险。风险随剂量增加而升高，老年患者、肾功能不全患者及合用某些药物者风险更高",
      "anchor": "肌病/横纹肌溶解风险：此为使用他汀类药物",
      "source_hint": "注意事项"
    },
    {
      "type": "interaction",
      "quote": "合用强效CYP3A4抑制剂会显著增加辛伐他汀的血药浓度和肌病风险，禁止合用。与中效CYP3A4抑制剂（如胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米）合用需谨慎，应考虑降低辛伐他汀剂量",
      "anchor": "合用强效CYP3A4抑制剂会显著增加辛伐他汀的血药浓度",
      "source_hint": "药物相互作用"
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    {
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      "quote": "妊娠期：可能造成胎儿损害，禁用。育龄期妇女用药期间及停药后1个月内应采取有效避孕措施",
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      "source_hint": "孕妇及哺乳期妇女"
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    {
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      "quote": "如果血清转氨酶持续升高超过正常值上限3倍，应考虑减量或停药",
      "anchor": "如果血清转氨酶持续升高超过正常值上限3倍",
      "source_hint": "注意事项"
    },
    {
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      "quote": "治疗期间应监测肌肉症状，并定期检测肌酸激酶；治疗前应检测肝酶，并在治疗期间定期监测",
      "anchor": "治疗期间应监测肌肉症状，并定期检测肌酸激酶",
      "source_hint": "注意事项"
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