


韦瑞德(富马酸替诺福韦二吡呋酯片) 学术证据
韦瑞德 (Viread) 学术证据评估报告 (版本号: Viread_2026-03-11)
1. 疗效
- 证据强度:高
- 核心结论:在HIV-1感染治疗中,以富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)为基础的方案在病毒学抑制方面表现出高效性,尤其是在从已抑制方案转换的患者中。然而,对于基线存在病毒学失败的患者,其疗效显著降低,且与依从性不足密切相关[1]。
- 关键支持数据:在一项纳入1237名HIV感染者的研究中,基线病毒抑制的患者换用TDF/拉米夫定/多替拉韦方案后,6个月和24个月时HIV-1 RNA ≤1000 拷贝/mL的比例高达99%和98%。相比之下,基线存在病毒学失败的患者换用相同方案后,6个月和24个月的病毒抑制率仅为72%和70%[1]。
- 关键参考文献:Lancet HIV 2025; 12: e836–49[1]。
2. 安全性
- 证据强度:高
- 核心结论:TDF的长期使用与肾毒性和骨矿物质密度(BMD)下降的风险明确相关,尽管在肾功能正常患者中总体风险较低。其肾毒性主要表现为近端肾小管功能障碍,可能导致急性肾损伤或慢性肾病[2][4][8]。
- 关键支持数据:药品说明书黑框警告指出,停用TDF可能导致慢性乙型肝炎(CHB)患者出现肝炎急性加重[2]。一项系统综述指出,TDF与估算肾小球滤过率(eGFR)中度下降及BMD降低相关[8]。对于基线肌酐清除率(CrCl)<50 mL/min的患者,必须调整给药间隔[2][10]。
- 关键参考文献:
- Tenofovir Disoproxil Fumarate药品说明书, 章节 5.2, 5.5[2]。
- 世界卫生组织《使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染的综合指南》[8]。
3. 依从性
- 证据强度:中
- 核心结论:在HIV治疗中,对TDF为基础的方案的依从性是决定病毒学结局的关键因素。依从性不足是导致病毒学失败和产生耐药突变的主要风险[1]。
- 关键支持数据:一项巢式病例对照研究显示,在病毒学失败(HIV-1 RNA >1000 拷贝/mL)的患者中,其干血斑中的替诺福韦二磷酸盐浓度显著低于病毒抑制良好的患者(p<0.0001)[1]。在基线病毒学失败组中,检测到与多替拉韦敏感性降低相关的突变(如G118R, R263K)[1]。
- 关键参考文献:Lancet HIV 2025; 12: e836–49[1]。
4. 性价比
- 证据强度:低
- 核心结论:目前检索到的近期高质量临床研究证据中,缺乏直接针对TDF在HIV或CHB治疗中成本效益分析的比较性研究。现有间接证据表明其日均治疗费用在同类药物中处于中低水平。
- 关键支持数据:根据一份地区性药品评价共识,基于原研药价格计算,富马酸替诺福韦二吡呋酯(300mg/日)的日均治疗费用约为10.98元,在所评价的核苷(酸)类似物中处于P40%-60%区间,属于价格较低的选项[9]。
- 关键参考文献:广东省抗乙肝病毒核苷(酸)类似物药物评价与遴选专家共识[9]。
免责声明:以上分析基于当前检索到的学术文献,旨在为临床决策提供参考。医疗实践应结合患者具体情况、最新指南及临床判断。
参考文献:
[1] [Virological and drug resistance outcomes for peopl](www.thelancet.com/hiv Vol 12 December 2025) - 权威期刊, 2025
[2] Tenofovir Disoproxil Fumarate - 2025
[4] Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate - 2025
[8] 使用抗逆转录病毒药物治疗和预防艾滋病毒感染的综合指南【中文版】 - 世界卫生组织(WHO,The World Health Organization), WHO, 2023
[9] 广东省抗乙肝病毒核苷(酸)类似物药物评价与遴选专家共识 - 南方医科大学南方医院, 今日药学, 2022
[10] 富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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"search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:富马酸替诺福韦二吡呋酯片(Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets),商品名:韦瑞德(Viread),INN:Tenofovir Disoproxil Fumarate。剂型为薄膜衣片,口服给药,常用规格300 mg。属于核苷类逆转录酶抑制剂,用于抗HIV和抗HBV治疗。[适应症(Indications)] 用于成人HIV-1感染联合治疗;治疗成人及≥12岁、体重≥35 kg的慢性乙型肝炎患者,适用于HBeAg阳性和阴性者,可用于初治或拉米夫定耐药者。[用法用量(Dosage and Administration)] 成人及≥12岁、体重≥35 kg儿童推荐剂量为300 mg每日一次,空腹或与食物同服均可。肾功能不全患者需根据CrCl调整给药间隔:CrCl 30–49 mL/min者每48小时一次;CrCl 10–29 mL/min者每72–96小时一次;血液透析患者每周一次,透析后给药。轻中度肝功能不全无需调整剂量,失代偿期肝硬化应谨慎使用。[安全性(Safety Information)] 禁忌为对富马酸替诺福韦二吡呋酯或辅料过敏。黑框警告包括乙肝停药后急性加重和HIV-1 PrEP使用风险。严重不良反应包括肾毒性、骨毒性、乳酸酸中毒、免疫重建综合征。关键监测指标包括血清肌酐、eGFR、尿糖、尿蛋白、血磷、BMD。[药物相互作用(Drug Interactions)] 与去羟肌苷联用升高其血药浓度,慎用;与阿扎那韦联用需加利托那韦;与肾毒性药物合用可能加重肾损伤。结论为避免/慎用/监测。[特殊人群(Special Populations)] 妊娠期慎用;哺乳期HIV患者禁用母乳喂养;≥12岁、体重≥35 kg儿童可使用;老年人需监测肾功能;肾功能不全者必须调量;肝功能不全Child-Pugh A/B无需调量,失代偿期慎用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA为抑制HIV和HBV逆转录酶。PK特征:口服生物利用度25%,半衰期约17小时,主要经肾排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年3月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。",
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