

力乐尔(盐酸二甲双胍缓释片) 临床说明书
{ "search_text": "[药品名称与基本信息] 通用名:盐酸二甲双胍(中文),Metformin Hydrochloride(英文);商品名:力乐尔;INN:Metformin;剂型:缓释片,给药途径:口服,常用规格:500 mg、1000 mg。机制:双胍类抗高血糖药,通过降低肝糖输出、改善胰岛素敏感性、延缓肠道吸收。[适应症(Indications)] 用于成人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制,作为饮食和运动的辅助治疗,可单用或与其他降糖药或胰岛素联用。中国指南推荐为一线首选和全程用药。未批准用于糖尿病预防。[用法用量(Dosage and Administration)] 口服,每日一次,随晚餐服用,起始剂量500 mg/日,维持剂量1500–2000 mg/日,最大推荐剂量2000 mg/日。肾功能不全调整:eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用;eGFR 30–44 mL/min/1.73 m²不推荐起始;eGFR 45–59 mL/min/1.73 m²可考虑减量。肝功能不全避免使用。老年人慎用,需根据eGFR调整并加强监测。儿童未确定安全性与有效性。[安全性(Safety Information)] 禁忌:eGFR < 30 mL/min/1.73 m²、过敏、代谢性酸中毒、急性心衰、严重感染、大手术、严重肝病、酗酒、碘造影剂检查期间。黑框警告:乳酸性酸中毒(罕见但可能致命)。常见不良反应:腹泻、恶心、腹胀、头痛、乏力。严重不良反应:乳酸性酸中毒、维生素B₁₂缺乏、低血糖(联用胰岛素或促泌剂时)、肝酶升高。关键监测:eGFR每年一次、维生素B₁₂水平每2–3年一次。[药物相互作用(Drug Interactions)] 碘化造影剂:暂停使用;碳酸酐酶抑制剂:增加乳酸性酸中毒风险;雷诺嗪等药:增加二甲双胍血药浓度;酒精:增加乳酸性酸中毒风险;胰岛素或促泌剂:增加低血糖风险,需调整剂量;华法林:增强抗凝作用,需监测INR。[特殊人群(Special Populations)] 孕妇:不推荐使用;哺乳期:慎用,考虑停乳;儿童:未确定安全性与有效性;老年人:慎用,需调整剂量并加强监测;肝功能不全:避免使用;肾功能不全:eGFR < 30 mL/min/1.73 m²禁用;eGFR 45–59 mL/min/1.73 m²可考虑减量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制肝糖输出、改善胰岛素敏感性、延缓肠道吸收;不刺激胰岛素分泌。PK:缓释片达峰时间6小时,半衰期约4.3小时;主要经肾排泄;食物可减缓吸收。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期:2025年2月;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。", "evidence_spans": [ { "type": "name", "quote": "盐酸二甲双胍缓释片(Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets)", "anchor": "盐酸二甲双胍缓释片", "source_hint": "药品名称" }, { "type": "indication", "quote": "用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。", "anchor": "用于改善成人2型糖尿病", "source_hint": "适应症" }, { "type": "dosing", "quote": "应与晚餐同服。", "anchor": "应与晚餐同服", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "dosing", "quote": "每日最大推荐剂量为2000 mg。", "anchor": "每日最大推荐剂量为2000 mg", "source_hint": "用法用量" }, { "type": "contra", "quote": "严重肾功能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m²)。", "anchor": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²", "source_hint": "禁忌" }, { "type": "warning", "quote": "乳酸性酸中毒。这是一种罕见但严重、可能致命的代谢并发症。", "anchor": "乳酸性酸中毒", "source_hint": "黑框警告" }, { "type": "interaction", "quote": "碘化造影剂:检查时或检查前暂停用药,检查后至少48小时且肾功能恢复后重启。", "anchor": "碘化造影剂", "source_hint": "药物相互作用" }, { "type": "population", "quote": "老年人慎用,因肾功能可能减退,应基于肾功能评估结果调整剂量,并更频繁监测肾功能。", "anchor": "老年人慎用", "source_hint": "老年用药" }, { "type": "threshold", "quote": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²时禁用。", "anchor": "eGFR < 30 mL/min/1.73 m²", "source_hint": "肾功能不全调整" } ] }
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医生热评
力乐尔(盐酸二甲双胍缓释片)在2型糖尿病治疗中具有明确的临床价值,起效时间约2周,HbA1c下降幅度达1.98%(期III RCT),达标率(HbA1c <7.0%)为52.6%,显著优于对照组。胃肠道不良反应发生率较低,腹泻、胀气等事件分别为6.9%与6.2%(系统综述/Meta分析),缓释剂型较普通制剂显著降低相关风险。每日一次随餐服用可提升依从性,漏服后无需补服。月均费用未直接提供,但基于其作为基础药物的地位及医保覆盖广泛,整体性价比高。
数据表明Metformin XR单药及联合方案疗效稳定,Meta回归提示XR较IR显著降低胀气/腹痛/呕吐(p<0.01)。PK研究报道进餐可将AUC增加约1.63倍、Tmax延后约2小时,故需随餐服用。临床上应在启动和维持期监测eGFR并注意长期B12水平,成本效益依赖具体地区模型和采购价格。
规格价格
仅供参考,具体价格以实际采购/售卖为准






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